Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервальные тренировки высокой интенсивности по сравнению с тренировками с низкой и средней интенсивностью у пациентов с ЗПА (HIIT_PAD)

11 марта 2024 г. обновлено: Lucia Mazzolai, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Кратковременные аэробные интервалы высокой интенсивности в сравнении с тренировками с низкой и средней интенсивностью у пациентов с симптомами заболевания периферических артерий: рандомизированное контролируемое исследование

Тренировки с контролируемой физической нагрузкой (SET) считаются терапией первой линии для пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий нижних конечностей (PAD) в сочетании с управлением общим сердечно-сосудистым риском, адаптацией образа жизни и фармакологическим лечением.

Несмотря на отсутствие четкой последовательности, рекомендации дают рекомендации в отношении тяжести боли при перемежающейся хромоте, объема SET, продолжительности и частоты. Тем не менее, в отношении интенсивности тренировок не предлагается или предлагается мало указаний. В большинстве предыдущих исследований SET в контексте PAD не проводилось различие между интенсивностью симптомов и общими показателями интенсивности тренировки, такими как % максимальной частоты сердечных сокращений (% HRmax), % резерва HR (% HRR), % пикового кислорода. поглощение (%VO2peak), % резерва VO2 (%VO2R) или уровень воспринимаемой нагрузки (RPE).

В недавнем мета-анализе мы продемонстрировали, что при поиске наилучших результатов у пациентов с симптомами ЗПА следует учитывать как модальность тренировок, так и интенсивность упражнений (на основе % пиковой частоты сердечных сокращений, % пикового потребления кислорода или скорости воспринимаемой нагрузки). . Эти результаты требуют изучения индивидуальной роли интенсивности и модальности каждого упражнения в ходьбе и кардиореспираторной выносливости у пациентов с симптомами ЗПА.

Высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT) состоит из коротких всплесков высокой интенсивности, перемежающихся периодами отдыха или упражнений низкой интенсивности. HIIT может быть лучше, чем тренировка средней интенсивности (MIT) в улучшении кардиореспираторной выносливости и функциональной способности у пациентов с сердечно-сосудистыми и метаболическими заболеваниями, но у пациентов с симптомами ЗПА влияние таких модальностей на способность ходить и кардиореспираторную выносливость еще предстоит четко определить. .

Основная цель этого исследования — сравнить влияние 12-недельных тренировок (короткие высокоинтенсивные интервалы по сравнению с низкой и умеренной интенсивностью) на беговую дорожку у пациентов с симптомами ЗПА.

Предполагается, что производительность беговой дорожки будет улучшаться в большей степени после высокоинтенсивных тренировок.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболеванием периферических артерий нижних конечностей (ЗПА) страдают более 200 миллионов человек во всем мире. ЗПА характеризуется атеросклеротическим сужением просвета или окклюзией артерий нижних конечностей, что приводит к дисбалансу между доставкой и потребностью кислорода ниже по течению, особенно в активированных мышцах во время нагрузки. Отличительным признаком ЗПА является типичная перемежающаяся хромота, определяемая как воспроизводимые спазмы или боль в нижних конечностях, вызванные физической нагрузкой, которые быстро уменьшаются в покое.

Пациенты с симптомами ЗПА избегают физической нагрузки и, как правило, имеют мышечную слабость, нарушение походки и биомеханики нижних конечностей. Это приводит к нарушению способности ходить, ускоренному функциональному спаду и снижению качества жизни.

Тренировки с контролируемой физической нагрузкой (SET) считаются терапией первой линии для пациентов с симптомами ЗПА в сочетании с управлением общим сердечно-сосудистым риском, адаптацией образа жизни и фармакологическим лечением. Клинические преимущества СЭТ для пациентов с ЗПА хорошо известны, а первичными результатами являются улучшение способности ходить и улучшение качества жизни.

Несмотря на отсутствие четкой последовательности, рекомендации дают рекомендации в отношении тяжести боли при перемежающейся хромоте, объема SET, продолжительности и частоты. Тем не менее, в отношении интенсивности тренировок не предлагается или предлагается мало указаний. В большинстве предыдущих исследований SET в контексте PAD не проводилось различие между интенсивностью симптомов и общими показателями интенсивности тренировки, такими как % максимальной частоты сердечных сокращений (% HRmax), % резерва HR (% HRR), % пикового кислорода. поглощение (%VO2peak), % резерва VO2 (%VO2R) или уровень воспринимаемой нагрузки (RPE).

Метаанализ Parmenter et al. показали, что интенсивные (% HRpeak: 77–96, % VO2peak: 64–90, RPE: 14–17) физические упражнения улучшали кардиореспираторную выносливость (VO2peak) больше, чем интенсивность лечебной физкультуры от легкой до умеренной у пациентов с ЗПА, но изменения ходьбе у этих пациентов еще предстоит определить. В недавнем мета-анализе мы продемонстрировали, что при поиске наилучших результатов у пациентов с симптомами ЗПА следует учитывать как модальность тренировок, так и интенсивность упражнений (на основе % пиковой частоты сердечных сокращений, % пикового потребления кислорода или скорости воспринимаемой нагрузки). . Точнее, мы показали, что при рассмотрении тренировочных модальностей ходьба с высокой интенсивностью показала наибольшее увеличение максимальной дистанции ходьбы (МПД), в то время как ходьба с интенсивностью от легкой до умеренной показала наибольшее увеличение дистанции безболезненной ходьбы. Мы также показали, что интенсивные упражнения превосходят легкие и умеренные по интенсивности в улучшении кардиореспираторной выносливости; и что, когда рассматривались методы тренировок, езда на велосипеде и другие формы тренировок, не связанные с ходьбой, выполняемые с высокой интенсивностью, вызывали самые большие улучшения в кардиореспираторной форме.

Результаты нашего мета-анализа призывают к изучению индивидуальной роли интенсивности и модальности каждого упражнения в ходьбе и кардиореспираторной выносливости у пациентов с симптомами ЗПА.

Высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT) состоит из коротких всплесков высокой интенсивности, перемежающихся периодами отдыха или упражнений низкой интенсивности. HIIT может быть лучше, чем тренировка средней интенсивности (MIT) в улучшении кардиореспираторной выносливости и функциональной способности у пациентов с сердечно-сосудистыми и метаболическими заболеваниями, но у пациентов с симптомами ЗПА влияние таких модальностей на способность ходить и кардиореспираторную выносливость еще предстоит четко определить. .

Основная цель этого исследования — сравнить влияние 12-недельных тренировок (короткие высокоинтенсивные интервалы по сравнению с низкой и умеренной интенсивностью) на беговую дорожку у пациентов с симптомами ЗПА.

Предполагается, что производительность беговой дорожки будет улучшаться в большей степени после высокоинтенсивных тренировок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • Рекрутинг
        • CHUV
        • Контакт:
          • Lucia Mazzolai, Prof
          • Номер телефона: +41213144700
          • Электронная почта: lucia.mazzolai@chuv.ch
        • Контакт:
          • Stefano Lanzi, PhD
          • Номер телефона: +41795564911
          • Электронная почта: stefano.lanzi@chuv.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с симптомами ЗПА (стадия IIa/b по Фонтейну);
  • ЛПИ ≤ 0,9 или падение на 20% после теста на беговой дорожке 1;
  • ЧМТ ≤ 0,6 при несжимаемых артериях (сахарный диабет и почечная недостаточность);
  • Подписанная письменная форма информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет;
  • Невозможно пройти со скоростью 3,2 км/ч по беговой дорожке (уклон 0%) не менее 300 м;
  • Предыдущее участие в программах SET ≤ 1 года;
  • Предшествующая ампутация ноги/стопы;
  • Противопоказание к занятиям спортом
  • Неврологические и нервно-мышечные расстройства и другие сопутствующие заболевания (ортопедические, ревматологические), приводящие к нарушениям походки.
  • известная беременность
  • Неспособность различения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT)

Тренировочные занятия будут заключаться в чередовании коротких периодов (≤ 60 с) работы, выполняемой с высокой интенсивностью, и коротких периодов пассивного отдыха.

Пациенту будет предложено выполнить 1 подход 10-15x60 с (или 2 подхода 5-7x60 с) интервальной ходьбы. Этот протокол вызывает умеренную или сильную боль при перемежающейся хромоте во время нагрузки. Интенсивность тренировки в группе ВИИТ будет установлена ​​на уровне ≥85% пикового значения ЧСС, зарегистрированного во время теста с максимальной сердечно-легочной нагрузкой.

Тренировочные занятия будут заключаться в чередовании коротких периодов (≤ 60 с) работы, выполняемой с высокой интенсивностью, и коротких периодов пассивного отдыха.

Пациенту будет предложено выполнить 1 подход 10-15x60 с (или 2 подхода 5-7x60 с) интервальной ходьбы. Интенсивность тренировки в группе ВИИТ будет установлена ​​на уровне ≥85% пикового значения ЧСС, зарегистрированного во время теста с максимальной сердечно-легочной нагрузкой.

Тренировочное вмешательство будет состоять из 36 занятий ходьбой в течение 12 недель. Каждая тренировка будет длиться 30-60 мин. Тренировочное вмешательство будет проводиться на беговой дорожке (Cosmed T150, Itlay), оснащенной ремнями безопасности и нагрудным ремнем для фиксации пациентов и предотвращения падения. Каждое занятие начиналось с 5-минутной разминки при ходьбе и заканчивалось 5-минутной заминкой. Во время всех тренировочных занятий будет постоянно контролироваться ЧСС испытуемых (Polar M430, Финляндия).

Экспериментальный: Группа тренировок низкой и средней интенсивности (группа LowMod)
Занятия ЛФК будут заключаться в чередовании периодов работы, выполняемой при умеренной интенсивности физических упражнений, и периодов пассивного отдыха. Тренировочный подход в группе LowMod будет аналогичен тренировочному предписанию, обычно используемому для пациентов с хромотой. Интенсивность тренировки будет установлена ​​на уровне ≤76% пикового значения ЧСС, зарегистрированного во время теста с максимальной сердечно-легочной нагрузкой.

Занятия ЛФК будут заключаться в чередовании периодов работы, выполняемой при умеренной интенсивности физических упражнений, и периодов пассивного отдыха. Тренировочный подход в группе LowMod будет аналогичен тренировочному предписанию, обычно используемому для пациентов с хромотой. Интенсивность тренировки будет установлена ​​на уровне ≤76% пикового значения ЧСС, зарегистрированного во время теста с максимальной сердечно-легочной нагрузкой.

Тренировочное вмешательство будет состоять из 36 занятий ходьбой в течение 12 недель. Каждая тренировка будет длиться 30-60 мин. Тренировочное вмешательство будет проводиться на беговой дорожке (Cosmed T150, Itlay), оснащенной ремнями безопасности и нагрудным ремнем для фиксации пациентов и предотвращения падения. Каждое занятие начиналось с 5-минутной разминки при ходьбе и заканчивалось 5-минутной заминкой. Во время всех тренировочных занятий будет постоянно контролироваться ЧСС испытуемых (Polar M430, Финляндия).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное расстояние ходьбы
Временное ограничение: Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Пациенты проведут дополнительный тест на беговой дорожке, чтобы определить максимальную дистанцию ​​ходьбы (MWD). Начальная скорость ходьбы будет установлена ​​на уровне 3,2 км/ч и уклоне 0%. Оценка будет повышаться на 2% каждые 2 минуты.
Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиореспираторная подготовка (VO2peak)
Временное ограничение: Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Пациенты проведут тест с максимальной сердечно-легочной нагрузкой.
Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Оксигенация мышц во время теста на беговой дорожке
Временное ограничение: Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Оксигенация мышц будет оцениваться во время теста на беговой дорожке с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS).
Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Самооценка качества жизни и затруднения при ходьбе (не)способности
Временное ограничение: Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Будут оцениваться качество жизни по самооценке (Краткая форма исследования медицинских результатов 36 (SF-36) и нарушения ходьбы (инвалидность) (опросник по нарушениям ходьбы, WIQ). Каждая анкета имеет баллы по шкале от 0 до 100 (от 0 (худший балл) до 100 (лучший балл)).
Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Общий объем физической активности
Временное ограничение: Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Общий объем физической активности будет оцениваться по акселерометру.
Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Безболезненная ходьба
Временное ограничение: Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Пациенты проведут дополнительный тест на беговой дорожке, чтобы определить расстояние безболевой ходьбы (PFWD). Начальная скорость ходьбы будет установлена ​​на уровне 3,2 км/ч и уклоне 0%. Оценка будет повышаться на 2% каждые 2 минуты.
Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Функциональная работоспособность – тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Пациенты пройдут тест 6-минутной ходьбы.
Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Функциональные характеристики - тест работоспособности при подъеме и спуске по лестнице
Временное ограничение: Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Пациенты проведут тест на подъем и спуск по лестнице.
Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Функциональные характеристики – короткий тест батареи на физическую работоспособность
Временное ограничение: Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Пациенты проведут короткий тест на физическую работоспособность.
Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Функциональная производительность - оценка предпочтительной скорости ходьбы и анализа походки.
Временное ограничение: Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Пациенты проведут оценку предпочтительной скорости ходьбы и анализа походки.
Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Функциональная работоспособность - тест на одноногую стойку
Временное ограничение: Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Пациенты пройдут тест на одноногую стойку.
Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Функциональные показатели - повторный тест на стуле в течение 30 и 60 с.
Временное ограничение: Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Пациенты будут выполнять повторный тест на стуле в течение 30 и 60 секунд.
Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Гемодинамические параметры
Временное ограничение: Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.
Лодыжечно-пальцевый индекс (ABI, TBI)
Это будет оцениваться до и после 3-месячной программы обучения. Постпрограммная оценка будет проводиться через 5–14 дней после последней тренировки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делать IPD доступным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться