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임신 전 체중 감소와 어린 시절의 과체중 감소 효과 - 코펜하겐 (PREPARE CHILD)

2024년 2월 23일 업데이트: Christian Mølgaard

임신 전 체중 감소 및 어린이 과체중 감소 효과 - 코펜하겐의 무작위 통제 연구

이 연구는 단일 사이트 병렬 무작위 통제 연구입니다.

이 연구는 예비 산모가 과체중 또는 비만(BMI 28-45 kg/m^2)이고 18-35세 사이인 건강한 부부 사이에서 10% 체중 감량 중재와 대조군의 효과를 평가할 것입니다. 연구자들은 총 240명의 건강한 부부를 모집하여 산모의 임신 전 BMI에 따라 계층화하여 개입 또는 통제에 1:1로 무작위 배정합니다.

전반적인 목표는 포괄적인 사전 개념적 부모 체중 감량 중재가 대조군과 비교하여 자손 과체중 및 비만 및 그 합병증의 위험을 효과적으로 줄이는지 여부를 테스트하는 것입니다. 조사자들은 임신 전에 시작되는 부모의 체중 감량 개입이 일반적인 치료에 비해 부모의 인슐린 저항성, 염증, 체중 및 비만, 인크레틴 반응을 낮추는 데 도움이 될 것이라는 가설을 세웠습니다. 자손의 경우 조사관은 개입이 자손 신생아 비만의 감소, 임신 주수(LGA)에 비해 크게 태어날 위험 감소, 18개월에 낮은 BMI z-점수로 불리한 임신 결과를 줄일 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

480

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Faidon Magkos, PhD
  • 전화번호: +4535333671
  • 이메일: fma@nexs.ku.dk

연구 장소

  • 덴마크
    • DK
      • Frederiksberg, DK, 덴마크, 1958
        • 모병
        • University of Copenhagen
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Faidon Magkos, PhD
          • 전화번호: +4535333671
          • 이메일: fma@nexs.ku.dk
        • 수석 연구원:
          • Christian Mølgaard, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

산모 포함 기준:

  • 산모 임신 전 BMI 28.0-44.9 kg/m^2
  • 산모 연령 범위 18~35세
  • 출생지로 Hvidovre 병원과 연결됨
  • 임신 또는 수유 중이 아님

부계 포함 기준:

  • 부계 임신 전 BMI 18.5-44.9 kg/m^2
  • 부계 연령 범위 18-55세

부모 포함 기준:

  • 커플(남녀)
  • 1년 이내 임신 계획
  • 자발적인 사전 동의 제공
  • 덴마크어 또는 영어 말하기
  • 계획된 자손을 후속 연구에 참여시키려는 의도
  • 집에 있는 자손의 생물학적 시료를 연구 담당자가 제공한 상자에 냉동고에 보관할 수 있음

부모 제외 기준:

  • 당뇨병(1형 또는 2형)
  • 이전 또는 현재 섭식 장애
  • 초저칼로리 다이어트 제품의 성분에 대한 알레르기
  • 심한 심장, 간 또는 신장 질환
  • 체외 수정에 의한 임신
  • 4회 연속 자연 유산(여성)
  • 12개월 이상 임신을 시도했거나 임신하기 전
  • 의료 책임자가 판단한 모든 의학적 상태 또는 병용 약물
  • 완전 채식 또는 연구의식이 지침을 방해하는 기타 식단 준수
  • 기타 임상시험 참여
  • 엘리트 스포츠 또는 이와 유사한 격렬한 운동에 참여 ≥5 h/week
  • 베이스라인 전 지난 1개월 이내에 헌혈 또는 수혈
  • 연구 중 헌혈
  • 연구 담당자가 제공한 연구 프로토콜 및 지침을 따르지 못하거나 따르지 않음
  • 기준선 방문 시 등록된 임신(딥스틱으로 소변 분석)

제외 기준에 대한 자세한 설명은 다음과 같습니다.

참가자가 알고 있는 건강 상태:

  • 당뇨병(1형 및 2형)
  • 섭식 장애의 병력 또는 진단(예: 절제된 식사, 탈억제, 감정적 식사)
  • 조사자가 평가한 모든 중요한 의학적 상태(예: 조절 장애 갑상선 질환 또는 생식기 질환)
  • 중대한 정신 장애(예: 조현병, 양극성 질환 또는 우울증) 조사자가 평가
  • 심각한 만성 심장, 간 및 신장 질환
  • 주기가 불규칙한 다낭성 난소 증후군
  • 무월경
  • 심각하게 감소된 정액 품질 포함. 무정자증

약물:

- 조사자가 판단한 바와 같이 체중 또는 임신에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물의 현재 사용 또는 이전 3개월 이내에 사용(예: 전신 코르티코이드)

개인/기타:

  • 12개월 이상 임신을 시도했거나 임신하기 전
  • 포함 3개월 전 체중 변화 ± 5%
  • VLCD 제품의 성분에 대한 알레르기를 포함하여 연구를 방해할 것으로 예상되는 심각한 음식 알레르기, 음식 불내성 또는 싫어함
  • 엘리트 스포츠 또는 이와 유사한 격렬한 운동에 참여 ≥5 h/week
  • 베이스라인 전 지난 1개월 이내에 헌혈 또는 수혈
  • 참여 중 본 연구 이외의 목적으로 계획된 헌혈
  • 지난 12개월 이내에 조사관이 판단한 알코올 남용
  • 지난 12개월 이내에 조사관이 판단한 약물 남용
  • 조사자의 판단에 따라 연구 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 심리적 또는 행동적 문제
  • 최근 3개월 이내의 다른 임상시험에 참여했거나 연구 기간 동안 참여하려는 의도가 있는 자로서 연구자가 본 연구에 영향을 미친다고 판단하는 경우
  • 종교적인 이유, 삼킴 장애, 기타 생리학적 이유 또는 권장 식단을 따를 수 없는 기타 이유로 중재 제품을 소비할 수 없음
  • 서면 동의서를 제공하거나 연구 담당자와 의사 소통할 수 없거나 의지가 없음
  • 연구 담당자가 제공한 연구 프로토콜 및 지침을 따르지 못하거나 따르지 않음
  • 문맹 또는 덴마크어 또는 영어에 대한 이해 부족.
  • 연구 프로토콜 준수를 방해할 수 있다고 조사자가 판단한 기타 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
초저칼로리 식이요법(VLCD), 재도입(4주), 임신까지 체중 감량 유지를 통한 빠른 중등도 체중 감량(8~10주에 걸쳐 기준시점에서 체중의 약 10% 또는 BMI 23kg/m^2 달성) (최대 12개월), 임신 중 고단백, 고섬유질 식단(n=120 여성/커플).
행동: 체중 감량 개입

피험자는 약 10%의 빠른 체중 감량을 위해 8~10주 동안 초저칼로리 식단을 섭취하게 됩니다. 목표 체중에 도달하면 참가자는 체중 안정성을 높이기 위해 음식을 다시 섭취하게 됩니다.

남성은 산모의 무작위 배정, 즉 BMI가 23이 될 때까지 또는 약 10%의 체중 감소가 이루어질 때까지 BMI ≥25인 경우 체중 감소를 따릅니다.

체중 감량을 유지하는 동안 피험자는 북유럽 영양 권장 사항(Nordic Nutrition Recommendations)에 따라 필수 지방산, 미량 영양소 및 미량 원소에 대한 요구 사항을 충족하면서 단백질(22-25E%에 해당), 섬유질 및 통곡물 함량이 높은 식단을 따르도록 식이 상담을 받게 됩니다. NNR) 2012.

연구 기간 동안 참가자는 2022년 덴마크 보건 당국에서 권장하는 신체 활동에 대한 공식 권장 사항을 따르도록 권장됩니다.
간섭 없음: 치료의 표준
대조군은 임신 전에 어떠한 식이요법 조언도 받지 않습니다. 임신 관리 기간 동안 피험자는 중재 그룹과 유사한 식이요법 조언, 즉 고단백, 고섬유질 식단(n=120 여성/커플)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 지방량
기간: 출생 시 평가(노력
공기 치환 혈량 측정법(Pea POD)으로 평가한 자손의 신생아 지방량(그램)
출생 시 평가(노력

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산부인과 결과 - 임신 기간
기간: 자손이 태어날 때 평가됩니다.
재태 연령의 길이.
자손이 태어날 때 평가됩니다.
산과 - 약물 사용
기간: 분만 시작부터 새끼가 완전히 태어날 때까지 수집합니다.
분만 중 약물 사용
분만 시작부터 새끼가 완전히 태어날 때까지 수집합니다.
산과 - 분만 모드
기간: 자손이 태어날 때 수집됩니다.
분만 모드(양막 파열 또는 조기 수축, 질 분만, 제왕절개, 도구 분만, 유산 및 사산).
자손이 태어날 때 수집됩니다.
산과 - 임신 합병증
기간: 임신 등록 시, 임신 주수(GA) 8, GA13, GA20, GA28, GA36 및 GA39에서 수집됨).
임신 합병증 예. 유산, 낙태(유산에 대한 유도 및 적응증), 양수과다증, 임신성 고혈압, 자간전증, 태아 폐 성숙을 위한 모체 코르티코스테로이드 치료의 필요성, 요로 감염).
임신 등록 시, 임신 주수(GA) 8, GA13, GA20, GA28, GA36 및 GA39에서 수집됨).
산부인과 - 신생아 단위 입원
기간: 출생 시부터 자손 출생 후 6개월까지 수집합니다.
신생아실 입원.
출생 시부터 자손 출생 후 6개월까지 수집합니다.
산부인과 - 산부인과 합병증
기간: 새끼가 태어날 때 수집
산과 합병증(예: 양막의 조기 분만 전 파열, 어깨 난산, 출산 외상(주산기 파열), 산후 출혈, 산모 감염, 산모 입원).
새끼가 태어날 때 수집
산부인과 - 선천적 결함/이상
기간: 새끼가 태어날 때 수집
선천적 결함/이상
새끼가 태어날 때 수집
신생아 이환율
기간: 새끼가 태어날 때 수집
신생아 이환율(예: 주요 선천성 기형(ICD10 Q00-Q99 또는 내과적 또는 외과적 치료 필요), 출생 손상, 호흡 곤란, 일시적 빈호흡, 신생아 저혈당증, 전신 감염, 신생아 집중 치료실 입원, 입원 일수, 고빌리루빈혈증), 사망.
새끼가 태어날 때 수집
태아 및 자손 성장 - 체중
기간: 재태 연령(GA)11-13, GA19-21 및 GA28, 출생 시 및 출생 후 3, 6, 12 및 18개월에 수집됩니다.
태아의 체중은 임신 중 초음파로 측정하고, 태아의 체중은 전자저울로 측정합니다.
재태 연령(GA)11-13, GA19-21 및 GA28, 출생 시 및 출생 후 3, 6, 12 및 18개월에 수집됩니다.
태아 및 자손 성장 - 길이
기간: 재태 연령(GA) 11-13, GA19-21 및 GA28, 출생 시 및 출생 후 3, 6, 12 및 18개월에 수집됩니다.
태아의 길이는 임신 중 초음파로 측정하고, 새끼의 길이는 유아, 영유아의 길이 측정에 적합한 유아계를 사용하여 측정합니다.
재태 연령(GA) 11-13, GA19-21 및 GA28, 출생 시 및 출생 후 3, 6, 12 및 18개월에 수집됩니다.
태아 및 자손 성장 - 복부 둘레
기간: 재태 연령(GA) 11-13, GA19-21 및 GA28, 출생 시 및 출생 후 3, 6, 12 및 18개월에 수집됩니다.
임신 중에는 초음파로 복부둘레를 측정하고, 태아의 복부둘레는 신축성이 없는 줄자를 사용하여 0.1cm 단위로 3회 측정합니다.
재태 연령(GA) 11-13, GA19-21 및 GA28, 출생 시 및 출생 후 3, 6, 12 및 18개월에 수집됩니다.
태아 및 자손 성장 - 크라운 둘레
기간: 재태 연령(GA) 11-13, GA19-21 및 GA28, 출생 시 및 출생 후 3, 6, 12 및 18개월에 수집됩니다.
임신 중에는 초음파로 크라운 둘레를 측정하고, 태어날 때는 늘어나지 않는 줄자를 사용하여 0.1cm 단위로 3회 측정합니다.
재태 연령(GA) 11-13, GA19-21 및 GA28, 출생 시 및 출생 후 3, 6, 12 및 18개월에 수집됩니다.
태아 및 자손 성장 - 대퇴골 길이
기간: 재태 연령(GA) 11-13, GA19-21 및 GA28, 출생 시 및 출생 후 3, 6, 12 및 18개월에 수집됩니다.
임신 중 초음파로 대퇴골 길이를 측정하고, 태어날 때의 허벅지 길이는 스트레치 방지 줄자를 사용하여 0.1cm 단위로 세 번 측정합니다.
재태 연령(GA) 11-13, GA19-21 및 GA28, 출생 시 및 출생 후 3, 6, 12 및 18개월에 수집됩니다.
태아 성장 - 분수 사지 용적
기간: 재태 연령 28세에 채취합니다.
분수 사지 부피는 임신 중에 초음파로 측정됩니다.
재태 연령 28세에 채취합니다.
자손 성장 - BMI z-점수
기간: 생후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 후에 채취합니다.
자손 체질량 지수(BMI) z-점수(연령 및 성별에 맞게 조정된 BMI).
생후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 후에 채취합니다.
자손 성장 - 재태 연령에 대한 체중
기간: 생후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 후에 채취합니다.
재태 연령의 체중. 재태 연령과 관련된 정상 체중의 백분율로 측정됩니다.
생후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 후에 채취합니다.
자손 성장 - 재태 연령에 비해 큽니다.
기간: 생후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 후에 채취합니다.
재태 연령에 비해 큽니다. LGA 인 유아의 유병률.
생후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 후에 채취합니다.
자손 성장 - 재태 연령에 비해 작음
기간: 생후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 후에 채취합니다.
재태 연령에 비해 작습니다. 임신 주수에 비해 작은 자손의 유병률(SGA).
생후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 후에 채취합니다.
자손 성장 - apgar 점수
기간: 새끼가 태어날 때 수집
아프가 점수(0-10). 점수가 높을수록 자손의 건강 상태가 양호함)
새끼가 태어날 때 수집
자손 성장
기간: 생후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 후에 채취합니다.
자손 둘레(상완 및 엉덩이) 및 5점 피부주름(이두 및 삼두근, 견갑하근, 배 및 허리). 둘레는 늘어남 방지 줄자를 사용하여 0.1cm 단위로 측정하고, 피부 주름은 캘리퍼스를 사용하여 피부와 그 밑에 있는 지방을 가볍게 집어서 0.02cm 단위로 측정합니다.
생후 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 후에 채취합니다.
자손 성장 - POD 시스템에 의한 체성분
기간: 출생 시 수집(노력
자손의 제지방량(g) 및 체지방량(g)은 POD 시스템(나이에 가장 적합한 것에 따라 Pea POD 또는 Bod POD 시스템)을 사용하여 공기 치환 체적 측정법으로 평가됩니다.
출생 시 수집(노력
자손 성장 - DEXA 스캔에 의한 체성분
기간: 새끼를 낳은 후 6, 12, 18개월에 채집합니다.
자손의 무지방 질량(g) 및 체지방량(g)은 이중 에너지 X-선 흡수계측-스캔(DEXA)에 의해 평가될 것입니다.
새끼를 낳은 후 6, 12, 18개월에 채집합니다.
자손 성장 - DEXA 스캔에 의한 뼈 마커
기간: 새끼를 낳은 후 6, 12, 18개월에 채집합니다.
새끼 뼈 면적(cm^2), 뼈 미네랄 밀도(g/cm^2) 및 뼈 미네랄 함량(g)은 DEXA(Dual-energy X-ray absorptiometry-scan)로 평가됩니다.
새끼를 낳은 후 6, 12, 18개월에 채집합니다.
자손 혈압
기간: 자손 출생 후 6, 12, 18개월에 채취
새끼 혈압(확장기 및 수축기 혈압)은 팔에 놓고 피부에 직접 접촉하는 자동화 장치를 사용하여 5-10분 휴식 후 3회 측정합니다.
자손 출생 후 6, 12, 18개월에 채취
자손 심박수
기간: 자손 출생 후 6, 12, 18개월에 채취
새끼 심박수는 팔에 놓고 피부에 직접 접촉하는 자동화 장치를 사용하여 5-10분 휴식 후 3회 측정됩니다.
자손 출생 후 6, 12, 18개월에 채취
새끼 성장 - 자가 보고 체중
기간: 생후 18개월 후 연구 직원은 자손이 14세가 될 때까지 자손의 자체 보고 체중에 대한 정보를 수집하기 위해 부모에게 매년 후속 전화를 겁니다.
자가 보고 체중
생후 18개월 후 연구 직원은 자손이 14세가 될 때까지 자손의 자체 보고 체중에 대한 정보를 수집하기 위해 부모에게 매년 후속 전화를 겁니다.
자손 성장 - 자가 보고 키
기간: 생후 18개월 후 연구 직원은 자손이 14세가 될 때까지 자손의 자체 보고 체중에 대한 정보를 수집하기 위해 부모에게 매년 후속 전화를 겁니다.
자기신고
생후 18개월 후 연구 직원은 자손이 14세가 될 때까지 자손의 자체 보고 체중에 대한 정보를 수집하기 위해 부모에게 매년 후속 전화를 겁니다.
성인 체중
기간: 개입: 연구 기간 동안 각 방문(V)(출생 후 18개월까지 기준선). 대조군: 임신 전(기준선, V11 및 V14), 임신 중, 출생 시, V27≤출생 후 6일 및 3,6,12 및 18개월에 모든 방문. 출생 후
성인 체중은 보정 저울을 사용하여 0.1kg 단위까지 측정합니다.
개입: 연구 기간 동안 각 방문(V)(출생 후 18개월까지 기준선). 대조군: 임신 전(기준선, V11 및 V14), 임신 중, 출생 시, V27≤출생 후 6일 및 3,6,12 및 18개월에 모든 방문. 출생 후
성인 자가 보고 체중(대조군)
기간: 기준선에서 임신 등록까지(기준선 후 4, 8, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42, 48 및 52주)
대조군은 공복 상태(전날 밤 10시부터 최대 500ml의 물 외에는 금식)에서 체중계를 비운 후 집에서 개인 체중계를 사용하여 자가 보고하도록 지시한다. 시점 9에서 방광 그리고 시점 9에서 임신 등록까지 대략 매월.
기준선에서 임신 등록까지(기준선 후 4, 8, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42, 48 및 52주)
성인 키
기간: 기준선(V0)에서 수집되었습니다.
성인 키는 벽걸이형 스타디오미터를 사용하여 가장 가까운 0.5cm까지 측정됩니다.
기준선(V0)에서 수집되었습니다.
성인 BMI
기간: 수집된 기준선, 방문 (V)1-19, 임신 등록, 임신 주수(GA)8, GA13, GA20, GA28, GA36, GA39, 출산 시 및 출생 후 3, 6, 12 및 18개월.
계산된 광고 무게(kg)/높이(m)^2
수집된 기준선, 방문 (V)1-19, 임신 등록, 임신 주수(GA)8, GA13, GA20, GA28, GA36, GA39, 출산 시 및 출생 후 3, 6, 12 및 18개월.
성인 인체 측정
기간: 임신 전(기준시점, 방문(V)5, V6, V7, V8, V12 및 V16(V5-V16만 개입)), 임신 중(임신 등록 시, 임신 주수(GA)13 및 GA36), 자손 출생 후 3, 6, 12, 18개월에
허리와 엉덩이 둘레는 0.5cm 단위로 측정됩니다. 임신 중과 출생 시 여성의 허리는 측정하지 않습니다.
임신 전(기준시점, 방문(V)5, V6, V7, V8, V12 및 V16(V5-V16만 개입)), 임신 중(임신 등록 시, 임신 주수(GA)13 및 GA36), 자손 출생 후 3, 6, 12, 18개월에
DEXA 스캔을 통한 성인 체성분
기간: 기준선(방문 (V)0), 임신 등록 시(남성만) 및 출생 후(자손 출생 후 6일 이하) 수집. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
이중 에너지 X선 흡광계측 스캔으로 평가한 제지방량(g), 체지방량(g), 복부 지방(g), 내장 지방(g).
기준선(방문 (V)0), 임신 등록 시(남성만) 및 출생 후(자손 출생 후 6일 이하) 수집. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
DEXA 스캔을 통한 성인 뼈 마커
기간: 기준선(방문 (V)0), 임신 등록 시(남성만) 및 출생 후(자손 출생 후 6일 이하) 수집. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
뼈 면적(cm^2), 뼈 미네랄 밀도(g/cm^2) 및 뼈 미네랄 함량(g)은 Dual-energy X-ray absorptiometry-scan으로 평가했습니다.
기준선(방문 (V)0), 임신 등록 시(남성만) 및 출생 후(자손 출생 후 6일 이하) 수집. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인 혈압
기간: 기준선(방문(V)0) 및 재태 연령(GA)36에서 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
혈압(확장기 및 수축기 혈압)은 검증된 자동 장치를 사용하여 5-10분 휴식 후 2분 간격으로 3회 측정됩니다.
기준선(방문(V)0) 및 재태 연령(GA)36에서 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인 심박수
기간: 기준선(방문(V)0) 및 재태 연령(GA)36에서 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
심박수는 검증된 자동 장치를 사용하여 5-10분 휴식 후 2분 간격으로 3회 측정됩니다.
기준선(방문(V)0) 및 재태 연령(GA)36에서 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인 휴식기 신진대사율
기간: 기준선 방문에서 수집됨(V)0. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
휴식 대사율(칼로리/24시간) 및 호흡 지수는 환기 후드 시스템을 사용하여 간접 열량계로 측정됩니다. 참가자는 앙와위 자세로 누워 측정을 시작하기 전에 최소 5분 동안 휴식을 취합니다. 측정은 두 번 수행되며 측정 사이에 5분을 포함하여 25분 동안 지속됩니다.
기준선 방문에서 수집됨(V)0. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인 휴식 호흡 지수
기간: 기준선 방문에서 수집됨(V)0. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
휴식 호흡 지수는 통풍 후드 시스템을 사용하여 간접 열량계로 측정됩니다. 참가자는 앙와위 자세로 누워 측정을 시작하기 전에 최소 5분 동안 휴식을 취합니다. 측정은 두 번 수행되며 측정 사이에 5분을 포함하여 25분 동안 지속됩니다.
기준선 방문에서 수집됨(V)0. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인 약물 사용
기간: 약물 사용은 모든 방문에서 수집됩니다.
약물 사용은 연구 전반에 걸쳐 수집됩니다.
약물 사용은 모든 방문에서 수집됩니다.
자손 약물 사용
기간: 출생, 자손 출생 후 3, 6, 12, 18개월 후.
약물 사용은 연구 전반에 걸쳐 수집됩니다.
출생, 자손 출생 후 3, 6, 12, 18개월 후.
성인 생식 - 임신까지의 시간
기간: 임신 등록
임신이 허용된 시점부터 임신 등록까지 정의된 임신까지의 기간.
임신 등록
성인 생식 - 성공률
기간: 임신 등록
임신 성공률은 달성된 임신 수로 정의됩니다.
임신 등록
번식(수컷) - 정자 운동성
기간: 수집된 베이스라인 및 방문 시(V) 11. 추가적으로, 개입 그룹에 대해 V8(임신 전)에.
정자 운동성(%).
수집된 베이스라인 및 방문 시(V) 11. 추가적으로, 개입 그룹에 대해 V8(임신 전)에.
번식(수컷) - 정자 농축
기간: 수집된 베이스라인 및 방문 시(V) 11. 추가적으로, 개입 그룹에 대해 V8(임신 전)에.
농도(백만 개의 정자 세포/ml).
수집된 베이스라인 및 방문 시(V) 11. 추가적으로, 개입 그룹에 대해 V8(임신 전)에.
번식(남성) - 정자 형태
기간: 수집된 베이스라인 및 방문 시(V) 11. 추가적으로, 개입 그룹에 대해 V8(임신 전)에.
형태학(%).
수집된 베이스라인 및 방문 시(V) 11. 추가적으로, 개입 그룹에 대해 V8(임신 전)에.
생식(수컷) - 정자 첨체 상태
기간: 수집된 베이스라인 및 방문 시(V) 11. 추가적으로, 개입 그룹에 대해 V8(임신 전)에.
첨체 상태(%).
수집된 베이스라인 및 방문 시(V) 11. 추가적으로, 개입 그룹에 대해 V8(임신 전)에.
번식(수컷) - 정자 DNA 단편화
기간: 수집된 베이스라인 및 방문 시(V) 11. 추가적으로, 개입 그룹에 대해 V8(임신 전)에.
DNA 단편화(%)
수집된 베이스라인 및 방문 시(V) 11. 추가적으로, 개입 그룹에 대해 V8(임신 전)에.
성인 포도당 대사(OGTT, 여성만 해당)
기간: 재태 연령(GA)20 및 28세 또는 28세(여성만)에 수집
2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT)는 재태 연령 ~20~28세 또는 ~28세에 수행됩니다.
재태 연령(GA)20 및 28세 또는 28세(여성만)에 수집
성인 포도당 대사(CGM, 여성만 해당)
기간: 재태 연령(GA)28+GA29에 수집
지속적인 혈당 모니터링 시스템은 제조업체에서 명시한 대로 상반신의 지정된 부위에 부착됩니다.
재태 연령(GA)28+GA29에 수집
성인 포도당 대사
기간: 기준선(방문(V)0) 및 임신 중 재태 연령(GA)36(여성만 해당)에서 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
모든 혈액 샘플은 전날 밤 적어도 오후 10시부터 하룻밤 금식 후 전주정맥에서 정맥 천자에 의해 수집됩니다. 샘플은 공복 혈당, 인슐린, C-펩티드 및 HbA1c에 대해 분석됩니다.
기준선(방문(V)0) 및 임신 중 재태 연령(GA)36(여성만 해당)에서 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인 지질 프로필
기간: 기준선(방문(V)0) 및 임신 중 재태 연령(GA)36(여성만 해당)에서 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
모든 혈액 샘플은 전날 밤 적어도 오후 10시부터 하룻밤 금식 후 전주정맥에서 정맥 천자에 의해 수집됩니다. 샘플은 트리글리세리드, 저밀도 지단백질(LDL), 고밀도 지단백질(HDL), 초저밀도 지단백질 VLDL 및 총 콜레스테롤에 대해 분석됩니다.
기준선(방문(V)0) 및 임신 중 재태 연령(GA)36(여성만 해당)에서 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인 염증 마커
기간: 기준선(방문(V)0) 및 임신 중 재태 연령(GA)36(여성만 해당)에서 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
모든 혈액 샘플은 전날 밤 적어도 오후 10시부터 하룻밤 금식 후 전주정맥에서 정맥 천자에 의해 수집됩니다. 샘플은 hsCRP, 종양 괴사 인자 알파(TNF-α) 및 인터루킨(IL6)에 대해 분석됩니다.
기준선(방문(V)0) 및 임신 중 재태 연령(GA)36(여성만 해당)에서 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
자손 포도당 대사
기간: 생후 6, 12, 18개월에 채취

6개월, 12개월 및 18개월 후속 방문 시 정맥혈 총량을 채취합니다.

부모는 자녀가 평가 2시간 전에 식사를 해서는 안 된다는 지시를 받게 됩니다. 샘플은 포도당, 인슐린, C-펩티드 및 HbA1c에 대해 분석됩니다.
생후 6, 12, 18개월에 채취
자손 지질 프로필
기간: 생후 6, 12, 18개월에 채취

6개월, 12개월 및 18개월 후속 방문 시 정맥혈 총량을 채취합니다.

부모는 자녀가 평가 2시간 전에 식사를 해서는 안 된다는 지시를 받게 됩니다.

샘플은 트리글리세리드, LDL, HDL, VLDL 및 총 콜레스테롤에 대해 분석됩니다.
생후 6, 12, 18개월에 채취
자손 염증 마커
기간: 생후 6, 12, 18개월에 채취

6개월, 12개월 및 18개월 후속 방문 시 정맥혈 총량을 채취합니다.

부모는 자녀가 평가 2시간 전에 식사를 해서는 안 된다는 지시를 받게 됩니다.

샘플은 hsCRP, TNF-α 및 IL6에 대해 분석됩니다.
생후 6, 12, 18개월에 채취
자손 성장 인자 및 호르몬
기간: 생후 6, 12, 18개월에 채취

6개월, 12개월 및 18개월 후속 방문 시 정맥혈 총량을 채취합니다.

부모는 자녀가 평가 2시간 전에 식사를 해서는 안 된다는 지시를 받게 됩니다.

샘플은 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1) 및 성장 호르몬(GH)에 대해 분석됩니다.
생후 6, 12, 18개월에 채취

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제대혈 - 후생유전학
기간: 출생 시 수집
출생 직후 제대혈을 채취하여 후생유전학적 프로필을 분석합니다.
출생 시 수집
제대혈 - pH
기간: 출생 시 수집
출생 직후 제대혈을 채취합니다. pH가 평가됩니다.
출생 시 수집
코드 조직
기간: 출생 시 수집
제대 조직 샘플은 출생 직후 수집되어 후생유전학적 프로파일을 위해 분석됩니다.
출생 시 수집
태반
기간: 출생 시 수집
태반 중량(그램).
출생 시 수집
태반 - 생검
기간: 출생 시 수집
각 사분면에 하나씩 모체 부위에 4개, 태아 쪽에 4개 총 8개의 생검이 수집됩니다. 샘플은 단백질 발현 패턴, 태반 마커, 대사체학, 단백질체학, 염증 마커, 면역 마커 및 엑소좀에 대해 분석될 것입니다.
출생 시 수집
질 면봉(여성) - 마이크로바이옴
기간: 기준선, 재태 연령(GA) 13 및 GA36에서 수집되었습니다. 또한 개입 그룹은 개입 기간 동안 방문(V)8에서 샘플을 수집합니다.
암컷은 연구 장소에서 질 면봉을 수행하는 방법을 지시받을 것입니다. 마이크로바이옴의 변화는 질 면봉 샘플에서 평가됩니다.
기준선, 재태 연령(GA) 13 및 GA36에서 수집되었습니다. 또한 개입 그룹은 개입 기간 동안 방문(V)8에서 샘플을 수집합니다.
질 면봉(암컷) - pH
기간: 기준선, 재태 연령(GA) 13 및 GA36에서 수집되었습니다. 또한 개입 그룹은 개입 기간 동안 방문(V)8에서 샘플을 수집합니다.
암컷은 연구 장소에서 질 면봉을 수행하는 방법을 지시받을 것입니다. 질 면봉 샘플에서 pH 변화를 평가합니다.
기준선, 재태 연령(GA) 13 및 GA36에서 수집되었습니다. 또한 개입 그룹은 개입 기간 동안 방문(V)8에서 샘플을 수집합니다.
새끼 배설물 - 마이크로바이옴
기간: 출생 시(출생 후 4일째 또는 그 이후 가능한 한 빨리), 출생 후 1, 3, 6, 12, 18개월에 채취합니다.
마이크로바이옴에 대해 분석될 것입니다.
출생 시(출생 후 4일째 또는 그 이후 가능한 한 빨리), 출생 후 1, 3, 6, 12, 18개월에 채취합니다.
새끼 배설물 - 짧은 사슬 지방산
기간: 출생 시(출생 후 4일째 또는 그 이후 가능한 한 빨리), 출생 후 1, 3, 6, 12, 18개월에 채취합니다.
짧은 사슬 지방산에 대해 분석됩니다.
출생 시(출생 후 4일째 또는 그 이후 가능한 한 빨리), 출생 후 1, 3, 6, 12, 18개월에 채취합니다.
새끼 배설물 - 대사체학
기간: 출생 시(출생 후 4일째 또는 그 이후 가능한 한 빨리), 출생 후 1, 3, 6, 12, 18개월에 채취합니다.
대사체학을 위해 분석될 것입니다.
출생 시(출생 후 4일째 또는 그 이후 가능한 한 빨리), 출생 후 1, 3, 6, 12, 18개월에 채취합니다.
새끼 배설물 - 프로테오믹스
기간: 출생 시(출생 후 4일째 또는 그 이후 가능한 한 빨리), 출생 후 1, 3, 6, 12, 18개월에 채취합니다.
프로테오믹스에 대해 분석될 것입니다.
출생 시(출생 후 4일째 또는 그 이후 가능한 한 빨리), 출생 후 1, 3, 6, 12, 18개월에 채취합니다.
새끼 배설물 - pH
기간: 출생 시(출생 후 4일째 또는 그 이후 가능한 한 빨리), 출생 후 1, 3, 6, 12, 18개월에 채취합니다.
PH에 대해 평가됩니다.
출생 시(출생 후 4일째 또는 그 이후 가능한 한 빨리), 출생 후 1, 3, 6, 12, 18개월에 채취합니다.
새끼 배설물 - 염증 마커
기간: 출생 시(출생 후 4일째 또는 그 이후 가능한 한 빨리), 출생 후 1, 3, 6, 12, 18개월에 채취합니다.
염증 마커에 대해 분석될 것입니다.
출생 시(출생 후 4일째 또는 그 이후 가능한 한 빨리), 출생 후 1, 3, 6, 12, 18개월에 채취합니다.
자손 대변 - 일관성 및 빈도
기간: 출생 시(생후 4일 또는 그 이후 가능한 한 빨리), 출생 후 1, 3, 6, 12, 18개월에 채취합니다.
대변 ​​샘플이 수집될 때마다 수집된 샘플의 대변 일관성 및 대변 빈도의 추정치가 설문지로 수집됩니다.
출생 시(생후 4일 또는 그 이후 가능한 한 빨리), 출생 후 1, 3, 6, 12, 18개월에 채취합니다.
자손 소변
기간: 생후 1, 3, 6, 12, 18개월에 채취합니다.
부모는 자녀의 소변 샘플을 수집하도록 지시받을 것입니다. 자손의 소변은 대사체학을 위해 분석될 것입니다.
생후 1, 3, 6, 12, 18개월에 채취합니다.
성인 대변 - 마이크로바이옴
기간: 기준선(방문(V)0), 임신 중(임신 연령(GA)36, 여성만 해당) 및 자손 출생 후 12개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.

참가자는 계획된 방문 최대 24시간 전에 집에서 배설물 샘플을 수집합니다.

마이크로바이옴에 대해 분석될 것입니다.
기준선(방문(V)0), 임신 중(임신 연령(GA)36, 여성만 해당) 및 자손 출생 후 12개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인 대변 - 짧은 사슬 지방산
기간: 기준선(방문(V)0), 임신 중(임신 연령(GA)36, 여성만 해당) 및 자손 출생 후 12개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
참가자는 계획된 방문 최대 24시간 전에 집에서 배설물 샘플을 수집합니다. 짧은 사슬 지방산에 대해 분석됩니다.
기준선(방문(V)0), 임신 중(임신 연령(GA)36, 여성만 해당) 및 자손 출생 후 12개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인 대변 - 대사체학
기간: 기준선(방문(V)0), 임신 중(임신 연령(GA)36, 여성만 해당) 및 자손 출생 후 12개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.

참가자는 계획된 방문 최대 24시간 전에 집에서 배설물 샘플을 수집합니다.

대사체학 분석 예정
기준선(방문(V)0), 임신 중(임신 연령(GA)36, 여성만 해당) 및 자손 출생 후 12개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인 대변 - 프로테오믹스
기간: 기준선(방문(V)0), 임신 중(임신 연령(GA)36, 여성만 해당) 및 자손 출생 후 12개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.

참가자는 계획된 방문 최대 24시간 전에 집에서 배설물 샘플을 수집합니다.

프로테오믹스에 대해 분석될 것입니다.
기준선(방문(V)0), 임신 중(임신 연령(GA)36, 여성만 해당) 및 자손 출생 후 12개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인 대변 - 염증 표지자
기간: 기준선(방문(V)0), 임신 중(임신 연령(GA)36, 여성만 해당) 및 자손 출생 후 12개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.

참가자는 계획된 방문 최대 24시간 전에 집에서 배설물 샘플을 수집합니다.

염증 마커에 대해 분석될 것입니다.
기준선(방문(V)0), 임신 중(임신 연령(GA)36, 여성만 해당) 및 자손 출생 후 12개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인 대변 - pH
기간: 기준선(방문(V)0), 임신 중(임신 연령(GA)36, 여성만 해당) 및 자손 출생 후 12개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.

참가자는 계획된 방문 최대 24시간 전에 집에서 배설물 샘플을 수집합니다.

pH에 대해 평가됩니다.
기준선(방문(V)0), 임신 중(임신 연령(GA)36, 여성만 해당) 및 자손 출생 후 12개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인 대변 - 일관성 및 빈도
기간: 기준선(방문(V)0), 임신 중(임신 연령(GA)36, 여성만 해당) 및 자손 출생 후 12개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
대변 ​​샘플이 수집될 때마다 수집된 샘플의 대변 일관성 및 대변 빈도의 추정치가 설문지로 수집됩니다.
기준선(방문(V)0), 임신 중(임신 연령(GA)36, 여성만 해당) 및 자손 출생 후 12개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인 소변
기간: 기준선(visitV)0), 임신 중(GA36, 여성만) 및 자손 출생 후 12개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
참가자는 연구 현장에서 소변 반점 샘플을 수집합니다. 성인 소변은 대사체학을 위해 분석됩니다.
기준선(visitV)0), 임신 중(GA36, 여성만) 및 자손 출생 후 12개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인식이 섭취
기간: 기준선(방문(V)0), 임신 중(GA13 및 GA36) 및 자손 출생 후 12개월 및 18개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
훈련된 직원이 24시간 식이 기억을 수행합니다.
기준선(방문(V)0), 임신 중(GA13 및 GA36) 및 자손 출생 후 12개월 및 18개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
자손식이 섭취
기간: 출생 시, 자손 출생 후 3, 6, 12, 18개월 후에 수집됩니다.

출생 시(출생 후 < 48시간) 및 자손 출생 후 3개월에 모유 수유, 분유 사용 및 유형, 항생제 사용을 포함한 자손 식이 섭취에 대한 정보를 수집합니다.

자손의 식이 섭취는 각 후속 방문(6, 12 및 18개월)에서 등록됩니다(훈련된 직원 또는 전자 소프트웨어에 의해 수행된 24시간 식이 기억).
출생 시, 자손 출생 후 3, 6, 12, 18개월 후에 수집됩니다.
정액 후생유전학 표시
기간: 기준선(방문(V)0) 및 V11에서 수집됨. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
어레이 측정을 기반으로 한 후생유전학 프로파일. 메틸화 변화에 대해 분석되었습니다.
기준선(방문(V)0) 및 V11에서 수집됨. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
자손의 인지 발달
기간: 생후 6, 12, 18개월에 채취합니다.
자녀의 인지 발달은 습관화 및 자유 놀이 테스트로 평가됩니다.
생후 6, 12, 18개월에 채취합니다.
자손 개발
기간: 자손 출생 후 3, 6, 12, 18개월.
식이요법, 신체 활동 및 수면은 검증된 설문지로 평가됩니다.
자손 출생 후 3, 6, 12, 18개월.
자손 언어 발달
기간: 자손 출생 후 12개월 및 18개월 후에 수집됩니다.
자손 언어 발달은 검증된 설문지에 의해 평가될 것입니다.
자손 출생 후 12개월 및 18개월 후에 수집됩니다.
후성유전학
기간: 기준선(방문(V)0) 및 V8(개입 그룹만) 및 재태 연령(GA)36 - 여성만)에서 수집되었습니다. 자손을 위해 태어날 때 수집됩니다.
후성 유전학은 전혈에서 분석합니다. 메틸화 변화에 대해 분석될 것이다.
기준선(방문(V)0) 및 V8(개입 그룹만) 및 재태 연령(GA)36 - 여성만)에서 수집되었습니다. 자손을 위해 태어날 때 수집됩니다.
성인 신체 활동
기간: 기준선(방문(V)0), 재태 연령(GA)13 및 GA36(임신 중 여성만 해당)에서 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
신체 활동과 수면은 가속도계로 평가되며 남녀 모두 7일 밤낮으로 가속도계를 착용합니다.
기준선(방문(V)0), 재태 연령(GA)13 및 GA36(임신 중 여성만 해당)에서 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인 신체 활동
기간: 기준선(방문(V)0), 재태 연령(GA)13 및 GA36, 자손 출생 후 3, 6, 12 및 18개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
신체 활동은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에 의해 평가됩니다.
기준선(방문(V)0), 재태 연령(GA)13 및 GA36, 자손 출생 후 3, 6, 12 및 18개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인 배경
기간: 수집된 이전 베이스라인 V0
인구 통계 정보.
수집된 이전 베이스라인 V0
성인 웰빙 - 우울증
기간: 기준선(방문(V)0), 재태 연령(GA)13 및 GA36, 자손 출생 후 3, 6, 12 및 18개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
우울증은 주요 우울증 설문지(ICD-10)로 평가됩니다.
기준선(방문(V)0), 재태 연령(GA)13 및 GA36, 자손 출생 후 3, 6, 12 및 18개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인 웰빙 - 삶의 질
기간: 기준선(방문(V)0), 재태 연령(GA)13 및 GA36, 자손 출생 후 3, 6, 12 및 18개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
삶의 질은 검증된 도구인 Short form-36(SF-36)으로 평가됩니다.
기준선(방문(V)0), 재태 연령(GA)13 및 GA36, 자손 출생 후 3, 6, 12 및 18개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인 웰빙 - 스트레스
기간: 기준선(방문(V)0), 재태 연령(GA)13 및 GA36, 자손 출생 후 3, 6, 12 및 18개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
스트레스는 검증된 도구인 Perceived Stress Scale로 평가됩니다.
기준선(방문(V)0), 재태 연령(GA)13 및 GA36, 자손 출생 후 3, 6, 12 및 18개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인 수면
기간: 기준선(방문(V)0), 재태 연령(GA)13 및 GA36, 자손 출생 후 3, 6, 12 및 18개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
수면은 검증된 도구인 Pittsburgh 수면 품질 지수 설문지(PSQI)로 평가됩니다.
기준선(방문(V)0), 재태 연령(GA)13 및 GA36, 자손 출생 후 3, 6, 12 및 18개월에 수집되었습니다. 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
성인 성적 점수
기간: 기준선에서 수집됨(방문(V)0). 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
설문지에 의해 평가되는 성적 점수.
기준선에서 수집됨(방문(V)0). 또한 개입 그룹의 경우 V8(임신 전)에.
간 초음파 탄성 조영술(FibroScan)에 의한 성인 간 지방증 및 경직
기간: 기준선(Visit(v)0), 중재군(v8)의 경우 임신 전, 임신이 되지 않은 경우 임신 전 기간(v19)의 52주차, 재태 연령(GA)20(v23)에서 수집, 자손을 낳은 지 3개월 후(v28).
간 초음파 엘라스토그래피(FibroScan)로 측정
기준선(Visit(v)0), 중재군(v8)의 경우 임신 전, 임신이 되지 않은 경우 임신 전 기간(v19)의 52주차, 재태 연령(GA)20(v23)에서 수집, 자손을 낳은 지 3개월 후(v28).
간 초음파 엘라스토그래피(FibroScan)에 의한 자손 간 지방증 및 경직
기간: 자손 출생 후 3개월 및 18개월에 측정.
간 초음파 엘라스토그래피(FibroScan)로 측정
자손 출생 후 3개월 및 18개월에 측정.
엄마의 모유 - 수유 확립
기간: 27차 방문(생후 6일), 28차 방문(생후 3개월), 29차 방문(생후 6개월)에서 채취
비공복 모유. 산모는 각 시점마다 전동 펌프를 사용하여 한 쪽 유방 전체를 비웁니다. 모유의 나트륨:칼륨 비율이 분석됩니다.
27차 방문(생후 6일), 28차 방문(생후 3개월), 29차 방문(생후 6개월)에서 채취
엄마의 모유 - 수유의 확립 - 염증 표지자
기간: 27차 방문(생후 6일), 28차 방문(생후 3개월), 29차 방문(생후 6개월)에서 채취
비공복 모유. 산모는 각 시점마다 전동 펌프를 사용하여 한 쪽 유방 전체를 비웁니다. 모유의 염증 지표를 분석합니다.
27차 방문(생후 6일), 28차 방문(생후 3개월), 29차 방문(생후 6개월)에서 채취
엄마의 모유 - 수유의 확립 - 면역 표지자
기간: 27차 방문(생후 6일), 28차 방문(생후 3개월), 29차 방문(생후 6개월)에서 채취
비공복 모유. 산모는 각 시점마다 전동 펌프를 사용하여 한 쪽 유방 전체를 비웁니다. 모유의 면역 표지자를 분석합니다.
27차 방문(생후 6일), 28차 방문(생후 3개월), 29차 방문(생후 6개월)에서 채취
엄마의 모유 - 수유의 확립 - 성장인자
기간: 27차 방문(생후 6일), 28차 방문(생후 3개월), 29차 방문(생후 6개월)에서 채취
비공복 모유. 산모는 각 시점마다 전동 펌프를 사용하여 한 쪽 유방 전체를 비웁니다. 모유의 성장 인자가 분석됩니다
27차 방문(생후 6일), 28차 방문(생후 3개월), 29차 방문(생후 6개월)에서 채취
엄마의 모유 - 수유의 확립 - 식욕 조절 호르몬
기간: 27차 방문(생후 6일), 28차 방문(생후 3개월), 29차 방문(생후 6개월)에서 채취
비공복 모유. 산모는 각 시점마다 전동 펌프를 사용하여 한 쪽 유방 전체를 비웁니다. 모유의 식욕 조절 호르몬이 분석됩니다.
27차 방문(생후 6일), 28차 방문(생후 3개월), 29차 방문(생후 6개월)에서 채취
엄마의 모유 - 수유의 확립 - 미생물군집
기간: 27차 방문(생후 6일), 28차 방문(생후 3개월), 29차 방문(생후 6개월)에서 채취
비공복 모유. 산모는 각 시점마다 전동 펌프를 사용하여 한 쪽 유방 전체를 비웁니다. 모유의 미생물군집 분석
27차 방문(생후 6일), 28차 방문(생후 3개월), 29차 방문(생후 6개월)에서 채취

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Christian Mølgaard

협력자

University of Copenhagen
Dept. of Obstetrics and Gynecology, Hvidovre Hospital, Denmark
Department of Growth and Reproduction Rigshospitalet, Denmark
Center for Healthy Childhood, Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Christian Mølgaard, MD, University of Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2032년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L101

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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