1C70 타당성 조사

포함 기준:

• 사람은 18세 이상입니다.
• 사람은 안정된 절단단을 가진 편측 경골 절단 환자입니다.
• 사람은 MFCL(Medicare Functional Classification Level)에 기반한 K3 보행기입니다.
• 보철물을 착용한 사람은 최소 6개월의 보행 경험이 있습니다.
• 사람은 에너지 저장 및 반환(ESR) 발을 기본 일상 발로 사용하고 있습니다.
• 사람의 발 크기는 22에서 30 사이입니다.
• 의족을 착용한 사람의 체중은 50~125kg(발 크기 26~30) 또는 45~100kg(발 크기 22~25)입니다.
• 사람은 매일 보철물을 하루에 ≥ 8시간 착용합니다.
• 사람은 쉬지 않고 최소 500m를 걸을 수 있습니다.
• 개인이 정보에 입각한 동의를 독립적으로 제공할 의지와 능력이 있습니다.
• 개인은 연구 절차를 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

• 사람이 임신했습니다.
• 사람은 수압식 발을 기본 일상 발로 사용하고 있습니다.
• 사람은 스포츠 발(예: Fillauer AllPro, Ottobock Challenger, Össur Flex-Foot Cheetah)을 기본 일상 발로 사용하고 있습니다.
• 사람은 진공 펌프가 통합된 ESR 풋을 사용하고 있습니다(예: Ottobock 1C62 Triton Harmony).
• 사람은 참여를 방해하고 위험을 증가시키는 상태를 가지고 있습니다(예: 걷기와 같은 신체 활동을 방해하는 불안정한 심혈관 상태).
• 보철물과 관련되지 않은 이유(예: 전정계 문제)로 인해 일주일에 한 번 이상 넘어집니다.
• 계획된 연구 기간 동안 연구 방문을 할 수 없는 사람.
• 사람은 다른 연구에 참여 중이거나 이 연구 기간 동안 다른 연구에 참여할 의향이 있습니다.
• 개인은 개인적으로 동의를 제공할 수 없습니다.