전이성 흑색종 환자에서 지피증과 면역요법 반응의 연관성 (Helioma)
흑색종은 가장 공격적인 형태의 피부암 중 하나로 전체 피부암의 5%만 차지하지만 피부암으로 인한 사망의 80%를 차지합니다. 흑색종의 진단과 치료는 병기에 따라 예후가 좌우되기 때문에 조기에 이루어져야 합니다.
면역요법은 전이성 흑색종에 사용됩니다. 그러나 모든 환자가 면역요법에 반응하는 것은 아닙니다.
헬리오더마(광노화)는 자외선에 대한 노출과 그에 따른 돌연변이 유발의 지표입니다. 따라서, 헬리오더마는 면역요법에 대한 반응과 연관될 수 있다.
연구 개요
상세 설명
흑색종의 발견과 관리는 진단 당시 질병의 정도에 따라 예후가 크게 좌우되기 때문에 매우 초기에 이루어져야 합니다.
흑색종 환자의 경우, 돌연변이 상태에 따라 절제 불가능하고 전이성(AJCC IV기)인 경우에 면역 요법 또는 이중 요법이 치료법으로 사용됩니다. 1차 면역요법은 위협적인 진행이 없는 돌연변이 환자에서 가능합니다.
그러나 모든 환자가 면역요법에 잘 반응하는 것은 아니므로 환자의 이익을 최적화하기 위해서는 치료 반응을 예측하는 바이오마커가 필요합니다.
흑색종의 시작, 발생 및 과정은 흑색종을 가장 면역원성 종양으로 만드는 많은 양의 자외선 유발 돌연변이를 포함하여 게놈 변화의 축적을 기반으로 합니다. 여러 종양 유형에서 종양 돌연변이 부하(TMB) 및 면역 침윤이 면역 요법에 대한 반응을 예측하는 것으로 보고되었습니다. 실제로, TMB가 높을수록 종양이 면역 체계 재활성화의 표적인 신종양 항원을 더 많이 생성할 가능성이 높습니다.
현재까지 TMB의 임계값은 결정되지 않았으며 흑색종에서 예측값이 있습니다. helioderma의 정도는 UV 노출 정도와 따라서 돌연변이 유발의 잠재적으로 구별되는 마커가 될 수 있습니다. 예비 결과는 이 접근법의 관심을 보고했지만 소규모 연구였기 때문에 확인되어야 합니다(Russo et al).
UV-유도된 DNA 손상은 지피증 또는 광노화의 임상 징후를 초래한다: 다소 깊은 주름, 탄력 상실, 피부 얇아짐, 흑자 색소 장애, 피부의 황색, 모세혈관확장증, 피부 부위에 나타남. 따라서 Helioderma는 면역 요법에 대한 좋은 반응에 대해 쉽게 접근할 수 있는 임상 예측 인자가 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 전이성 흑색종 환자에서 지피증과 면역 요법에 대한 반응 사이의 연관성을 연구하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전이성 흑색종
- 돌연변이 BRAF 상태가 무엇이든
- 면역 요법 또는 특정 요법으로 치료
- 18세 이상
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 이미 면역치료를 시작한 환자
- 방사선 치료 또는 화학 요법 치료를 받은 적이 있는 환자
- 알려지지 않은 원발성 흑색종, 맥락막 흑색종 환자
- 기타 암환자(기저세포암 및 편평세포피부암 제외)
- 흑색종에 대한 유전적 소인이 있는 환자
- 18세 미만
- 연구 참여에 동의하지 않는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전이성 흑색종 그룹
면역요법으로 치료받은 전이성 흑색종 성인
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헬리오더마 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헬리오더마
기간: 0일
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0에서 3까지의 기술 척도로 절제 흉터 또는 흑색종(절제술이 없는 경우) 주변에서 평가된 지피증(광노화)(강한 지피증에 해당하는 3):
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0일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022_HELIOMA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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데이터 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로