転移性黒色腫患者におけるヘリオデルマと免疫療法への反応との関連 (Helioma)
メラノーマは皮膚がんの中で最も攻撃的な形態の 1 つであり、皮膚がん全体の 5% にすぎませんが、皮膚がんによる全死亡者数の 80% を占めています。 黒色腫の予後は病期によって異なるため、黒色腫の診断と治療は早期に行う必要があります。
免疫療法は、転移性黒色腫に使用されます。 しかし、すべての患者が免疫療法に反応するわけではありません。
ヘリオデルマ(光老化)は、紫外線への曝露のマーカーであり、したがって突然変異誘発のマーカーです。 したがって、ヘリオデルマは免疫療法に対する反応と関連している可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
予後は診断時の疾患の程度に大きく依存するため、メラノーマの検出と管理は非常に早期に行う必要があります。
メラノーマ患者の場合、切除不能および転移性(AJCCステージIV)の場合、突然変異の状態に応じて、免疫療法または二重療法が治療として使用されます。 一次免疫療法は、脅迫的な進行がない場合、変異患者で可能です。
ただし、すべての患者が免疫療法によく反応するわけではないため、患者の利益を最適化するには、治療反応を予測するバイオマーカーが必要です。
メラノーマの発症、発症、および経過は、メラノーマを最も免疫原性の高い腫瘍にする大量の紫外線誘導変異を含むゲノム変化の蓄積に基づいています。 いくつかの腫瘍タイプでは、腫瘍変異負荷 (TMB) および免疫浸潤が、免疫療法に対する反応を予測することが報告されています。 実際、TMBが高いほど、免疫系の再活性化の標的である新腫瘍抗原を腫瘍が産生する可能性が高くなります。
TMB の閾値は現在まで決定されておらず、メラノーマの予測値があります。 ヘリオダーマの程度は、UV 曝露の程度、したがって突然変異誘発の程度を識別する潜在的なマーカーである可能性があります。 予備的な結果では、このアプローチの関心が報告されていますが、小規模な研究であったため確認する必要があります (Russo et al)。
紫外線による DNA 損傷は、多かれ少なかれ深いしわ、弾力性の喪失、皮膚の菲薄化、黒子色素障害、皮膚の黄色がかった色、毛細血管拡張症、示されている皮膚領域のヘリオデルミアまたは光老化の臨床的徴候をもたらします。 したがって、Helioderma は、免疫療法に対する良好な反応の容易にアクセス可能な臨床的予測因子である可能性があります。
この研究の目的は、転移性メラノーマ患者におけるヘリオダーマと免疫療法への反応との関連を研究することです。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 転移性黒色腫
- 変異BRAFステータスが何であれ
- 免疫療法または特異的療法による治療
- 18歳以上
- 研究への参加に同意する
除外基準:
- すでに免疫療法による治療を開始している患者
- 放射線療法または化学療法治療を受けた患者
- 未知の原発性黒色腫、脈絡膜黒色腫の患者
- 他のがん患者(基底細胞がん、扁平上皮がんを除く)
- メラノーマの遺伝的素因を持つ患者
- 18歳未満
- -研究への参加に同意しない成人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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転移性黒色腫グループ
免疫療法で治療された成人の転移性黒色腫
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ヘリオデルマ評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘリオデルマ
時間枠:0日目
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ヘリオデルマ (光老化) 切除瘢痕またはメラノーマ (切除しない場合) の周囲を 0 から 3 の範囲の記述スケールで評価 (3 は強いヘリオデルマに対応):
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0日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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