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만성콩팥병 환자의 생활습관 중재가 체력과 면역기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2025년 8월 17일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
만성콩팥병 환자를 대상으로 6개월간의 생활습관 개선 효과를 평가하기 위해 자가통제 임상시험을 진행할 계획입니다. CKD 3-5기 참가자 120명이 등록됩니다. 또한 CKD 1기 및 2기 참가자 20명과 건강한 피험자 20명을 모집합니다. 체력 및 면역 기능 평가를 한 번 받게 됩니다. 어떤 개입도 주어지지 않을 것입니다. 3-5 CKD 참가자는 3개월 제어, 6개월 개입 및 3개월 유지의 세 단계를 거칩니다. 제어 및 유지 관리 단계에서는 개입이 수행되지 않습니다. 라이프 스타일 중재는 신장 전문의, 전문 간호사, 물리 치료사 및 영양사를 포함한 다학제 팀의 치료로 구성됩니다. 운동 훈련 구성 요소는 참가자가 선택할 수 있는 두 가지 옵션을 제공합니다. 첫째, 2주간의 개별화되고 감독된 센터 기반 운동 중재 후 6개월 동안 재교육 방문을 통해 한 달에 한 번 가정 기반 프로그램을 진행했습니다. 참가자는 집에서 운동하는 동안 심박수 기록기를 착용해야 합니다. 둘째, 6개월 동안 매주 2~3회 지속적인 병원 내 교육. 순환 유산소 및 저항 훈련이 수행됩니다. 심폐운동검사, 등속사두근 근력검사, 악력, 체성분 분석, 중국신장질환 및 삶의 질 설문지, 자가기록 신체활동, 미니영양평가 등 3개월마다 총 5회 평가 . 이 연구의 목적은 CKD 환자의 체력, 삶의 질 및 면역에 대한 생활 습관 중재의 효능을 평가하는 것입니다. 라이프스타일 개입이 앞서 언급한 매개변수에서 상당한 이점을 이끌어내고 유지 단계까지 지속될 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대만의 3~5기 만성신장질환 유병률은 11.6%로 높다. 심혈관 질환과 감염은 이환율의 주요 원인입니다. 이 인구의 운동 훈련이 피트니스, 삶의 질, 이환율에 유익하다는 증거가 분명하지만 심각하게 활용되지 않습니다. 열악한 체력은 높은 수준의 전신 염증 및 면역 조절 장애와 관련이 있는 것으로 알려져 있지만 CKD 인구에서 자세한 관계는 명확하지 않습니다. 또한, 운동은 허약한 체력을 개선하지만, 전/소염 면역 반응에 미치는 영향에 대한 연구는 거의 없다. 감독 생활 방식 중재가 만성 신장 질환(CKD) 환자의 체력, 삶의 질 및 면역력을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니까? 만성콩팥병 환자를 대상으로 6개월간의 생활습관 개선 효과를 평가하기 위해 자가통제 임상시험을 진행할 계획입니다. CKD 3-5기 참가자 120명이 등록됩니다. 또한 CKD 1기 및 2기 참가자 20명과 건강한 피험자 20명을 모집합니다. 체력 및 면역 기능 평가를 한 번 받게 됩니다. 어떤 개입도 주어지지 않을 것입니다. 3-5 CKD 참가자는 3개월 제어, 6개월 개입 및 3개월 유지의 세 단계를 거칩니다. 제어 및 유지 관리 단계에서는 개입이 수행되지 않습니다. 라이프 스타일 중재는 신장 전문의, 전문 간호사, 물리 치료사 및 영양사를 포함한 다학제 팀의 치료로 구성됩니다. 운동 훈련 구성 요소는 참가자가 선택할 수 있는 두 가지 옵션을 제공합니다. 첫째, 2주간의 개별화되고 감독된 센터 기반 운동 중재 후 6개월 동안 재교육 방문을 통해 한 달에 한 번 가정 기반 프로그램을 진행했습니다. 참가자는 집에서 운동하는 동안 심박수 기록기를 착용해야 합니다. 둘째, 6개월 동안 매주 2~3회 지속적인 병원 내 교육. 순환 유산소 및 저항 훈련이 수행됩니다. 심폐운동검사, 등속사두근 근력검사, 악력, 체성분 분석, 중국신장질환 및 삶의 질 설문지, 자가기록 신체활동, 미니영양평가 등 3개월마다 총 5회 평가 . 이 연구의 목적은 CKD 환자의 체력, 삶의 질 및 면역에 대한 생활 습관 중재의 효능을 평가하는 것입니다. 라이프스타일 개입이 앞서 언급한 매개변수에서 상당한 이점을 이끌어내고 유지 단계까지 지속될 것이라는 가설이 있습니다. 각 연도의 목표는 다음과 같습니다. 첫 해: CKD 환자의 여러 단계에서 체력과 프로/항염증 면역 반응 사이의 관계를 탐구합니다. 두 번째 해: 체력, QOL, 좌식 시간 및 영양 상태에 대한 라이프스타일 중재의 효과를 평가합니다. 3년째: 생활 습관 중재가 면역에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • CKD 3~5기 환자
  • 6개월 이상 HD를 사용하는 환자
  • 그들의 신장 전문의의 허가하에
  • 적절하게 투석되었으며(가장 최근 Kt/V > 1.2) 지난 3개월 동안 투석 중 안정적

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 고칼륨혈증의 발생
  • 운동을 금하는 동반이환 의학적, 신체적, 정신적 상태
  • 불안정한 심장 상태(예: 불안정 협심증, 심부전 또는 증상이 있는 심각한 대동맥 협착증 등)
  • 정형 외과 및 신경근 질환 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련 중재가있는 혈액 투석 환자
3 개월 이상 혈액 투석하에있는 참가자는 3 개월 제어, 6 개월 개입 및 3 개월 유지 보수의 세 단계를 거치게됩니다. 제어 및 유지 보수 단계에서는 중재가 수행되지 않습니다.
다른: 순환 유산소 및 저항 훈련
참가자가 선택할 수 있는 두 가지 옵션. 첫째, 가정 기반 프로그램입니다. 참가자는 집에서 운동하는 동안 심박수 기록기를 착용해야 합니다. 둘째, 병원 기반 프로그램입니다. 참가자들은 매주 2회 재활 센터를 방문하여 감독된 운동 요법을 받습니다. 운동 처방은 유산소 운동과 저항 운동으로 구성됩니다. 강도는 처음에 환기 혐기성 역치에서 설정되고 호흡 별 심폐 운동 테스트를 기반으로 호흡 보상 지점까지 점차적으로 적정됩니다. 소요 시간은 세션당 25~35분 + 워밍업 5분, 쿨다운 5분입니다. 빈도는 주 2~3회, 총 70회 정도이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 산소 소비
기간: 1 년
심폐 운동 검사
1 년
염증성 사이토 카인
기간: 1 년
인터루킨 (IL) -6 농도는 BD 세포 측정 비드 어레이 (CBA) 인간 염증성 사이토 카인 키트 (Becton-Dickinson)를 사용하여 혈장에서 검출되었고 FCAP Array ™ 소프트웨어로 분석 하였다.
1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hong Kong Chinese Kidney Disease and Quality of Life의 설문지를 통해 체력과 면역 반응 사이의 연관성을 평가하기 위해
기간: 삼 년
Hong Kong Chinese Kidney Disease and Quality of Life 설문지의 최소값과 최대값은 각각 0과 100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Shu-Chun Huang, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202201244B0A3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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