응급실에서 중등도 내지 극심한 통증 치료를 위한 진통제 용량의 에스케타민 사용에 대한 내성 평가 (ESKETAMINE)
KETAMINE은 진통 목적으로 응급실에서 수년 동안 사용되었습니다. 사용 용이성과 진통 효과는 여러 연구에서 입증되었습니다.
그럼에도 불구하고, 이 분자는 부작용, 특히 메스꺼움, 구토, 불안, 전반적인 불편감 및 드물게 환각, 비현실감 또는 빈맥의 매우 빈번한 발생이 없는 것은 아닙니다.
최근 마취제로 사용되지만 미국에서 항우울제로도 사용되는 ESKETAMINE이 중등도에서 중증의 통증 관리에 대한 마케팅 승인을 획득했습니다. ESKETAMINE은 S-(-)-KETAMINE 거울상 이성질체에 해당합니다. KETAMINE과 마찬가지로 NMDA(N-methyl-D-aspartate) 수용체의 비경쟁적 길항제 역할을 하지만 KETAMINE과 달리 환각 및 망상 증상을 일으키는 시그마 수용체와 상호 작용하지 않습니다. 마취제를 겨냥한 ESKETAMINE은 KETAMINE보다 약 2배 강력하며 더 빨리 제거됩니다.
연구에 따르면 등가 용량에서 ESKETAMINE은 일반적으로 응급실에서 사용되는 KETAMINE보다 내약성이 더 우수합니다.
이 연구에서 중등도에서 중증의 통증 치료를 위해 진통제 용량으로 사용되는 ESKETAMINE의 내약성은 응급실에서 평가됩니다.
KETAMINE에 비해 환자에 대한 더 나은 내성으로 응급실에서 진통 목적으로 ESKETAMINE의 더 넓은 사용이 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julie Contenti, MD, PhD
- 전화번호: +33 0492033715
- 이메일: contenti.j@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jocelyn Rapp, MSc
- 전화번호: +33 0492038535
- 이메일: rapp.j@chu-nice.fr
연구 장소
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 06001
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
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연락하다:
- Fabien LEMOËL, MD
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연락하다:
- Shelsea THIBURCE, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령은 만 18세 이상
- 6/10 이상의 언어 수치 평가 척도(NRS)로 환자가 평가한 중등도에서 중증의 통증; NRS는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
- 의사는 ESKETAMINE을 사용하기로 결정했습니다.
- 환자는 환자 파일에서 의사가 증명한 대로 정보를 받은 후 연구에 등록하는 것을 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 법적 보호를 받는 성인, 후견인, 관리인
- 동의를 표현할 수 없는 환자
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 임산부, 분만 또는 수유모
- 신체적 또는 정신적으로 설문에 응답할 수 없는 환자
- 전형적인 신장 산통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ESKETAMIN 부작용
기간: 관류 시작(T0)부터 환자가 응급실을 나갈 때까지(T0 후 최대 4시간)
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연구자가 환자 파일에 수집하고 환자가 연구 설문지에 수집한 환자에게 발생한 이상 반응의 열거
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관류 시작(T0)부터 환자가 응급실을 나갈 때까지(T0 후 최대 4시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 자가 평가 T0(a)
기간: 관류 시작(T0)
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0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 숫자 통증 등급 척도
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관류 시작(T0)
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통증 자가 평가 T0(b)
기간: 관류 시작(T0)
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4점 리커트 통증 완화 척도: 완전히 완화됨; 많이 안심됨 ; 조금 안심 ; 전혀 안심되지 않는다
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관류 시작(T0)
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통증 자가 평가 T15(a)
기간: 관류 시작 15분 후(T0 + 15분)
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0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 숫자 통증 등급 척도
|
관류 시작 15분 후(T0 + 15분)
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통증 자가 평가 T15(b)
기간: 관류 시작 15분 후(T0 + 15분)
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4점 리커트 통증 완화 척도: 완전히 완화됨; 많이 안심됨 ; 조금 안심 ; 전혀 안심되지 않는다
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관류 시작 15분 후(T0 + 15분)
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통증 자가 평가 T30(a)
기간: 관류 시작 30분 후(T0 + 30분)
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0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 숫자 통증 등급 척도
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관류 시작 30분 후(T0 + 30분)
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통증 자가 평가 T30(b)
기간: 관류 시작 30분 후(T0 + 30분)
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4점 리커트 통증 완화 척도: 완전히 완화됨; 많이 안심됨 ; 조금 안심 ; 전혀 안심되지 않는다
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관류 시작 30분 후(T0 + 30분)
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그의 치료에 대한 환자 만족도(T15)
기간: 관류 시작 15분 후(T0 + 15분)
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자체 평가 3점 리커트 만족도 척도 : 매우 만족; 만족하는 ; 불만족
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관류 시작 15분 후(T0 + 15분)
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그의 치료에 대한 환자 만족도(T30)
기간: 관류 시작 30분 후(T0 + 30분)
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자체 평가 3점 리커트 만족도 척도 : 매우 만족; 만족하는 ; 불만족
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관류 시작 30분 후(T0 + 30분)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Julie Contenti, MD, PhD, Association pour la Formation l'Enseignement et la Recherche du Service de l'Accueil des Urgences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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