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열등한 베나 카바 접힘 지수에 의해 안내되는 프리로드 최적화

2021년 7월 1일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University

제왕절개 수술을 받는 예방적 노르에피네프린 주입을 받는 분만에서 열등한 대정맥 허탈 지수에 의해 안내되는 예압 최적화: 무작위 용량 찾기 시험

이 연구의 목적은 제왕절개를 진행하는 예방적 노르에피네프린 주입을 받는 분만에서 하대정맥 허탈 지수에 의해 안내되는 최적 예압을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

척추마취 후 저혈압은 제왕절개를 위한 척추마취 중 빈번한 합병증입니다. 척추마취 후 저혈압 발생률은 62.1~89.7%로 높다. 예방 조치를 취하지 않은 경우. 혈관수축제는 척추 마취 후 저혈압의 일상적인 예방 및/또는 치료에 적극 권장됩니다. 페닐에프린의 잠재적인 대체 약물로서 노르에피네프린은 점차 제왕절개를 받는 산모에게 사용되었습니다. 노르에피네프린의 예방적 주입이 제왕절개를 받는 산모의 척추 마취 후 저혈압 발생률을 효과적으로 줄일 수 있다는 증거가 있습니다. 그러나 연구자의 연구(NCT03997500)에서는 척추 마취 및 태아 분만 후 예방적 노르에피네프린 주입에서 정상 식염수에 비해 하대정맥 허탈 지수(IVC-CI)가 현저하게 감소한 것으로 나타났으며, 이는 보다 신중한 수액 관리가 필요함을 시사합니다. 사전 하중과 동시 하중의 이상적인 양은 아직 알려지지 않았습니다. 따라서, 이 연구의 목적은 제왕절개를 진행하는 예방적 노르에피네프린 주입을 받는 분만에서 IVC-CI에 의해 안내되는 최적 예압을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

193

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18~40세
  • Primipara 또는 multipara
  • 단태 임신 ≥37주
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 I ~ II
  • 척추 마취하에 선택적 제왕절개 예정

제외 기준:

  • 신체 높이 < 150cm
  • 체중 > 100kg 또는 체질량 지수(BMI) ≥ 40kg/m2
  • 자간증 또는 만성 고혈압 또는 기준 혈압 ≥ 160mmHg
  • 헤모글로빈 < 7g/dl
  • 태아 고통 또는 알려진 태아 발달 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 대조군
척추 마취 전에 예압이 주어지지 않았습니다.
의약품: 대조군
척추 마취 전에 예압이 주어지지 않았습니다.
다른 이름들:
  • 정질
실험적: 4ml/kg 그룹
척추 마취 전에 4 ml/kg 복합 염화나트륨(0.85% NaCl, 0.03% KCl 및 0.033% CaCl2)을 투여했습니다.
의약품: 4 ml/kg 그룹.
척추 마취 전에 4 ml/kg 복합 염화나트륨(0.85% NaCl, 0.03% KCl 및 0.033% CaCl2)을 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 정질
실험적: 8ml/kg 그룹
척추 마취 전에 8ml/kg 복합 염화나트륨(0.85% NaCl, 0.03% KCl 및 0.033% CaCl2)을 투여했습니다.
의약품: 8 ml/kg 그룹.
척추 마취 전에 8ml/kg 복합 염화나트륨(0.85% NaCl, 0.03% KCl 및 0.033% CaCl2)을 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 정질
실험적: 12ml/kg 그룹
척추 마취 전에 12 ml/kg 복합 염화나트륨(0.85% NaCl, 0.03% KCl 및 0.033% CaCl2)을 투여했습니다.
의약품: 12ml/kg 그룹.
척추 마취 전에 12 ml/kg 복합 염화나트륨(0.85% NaCl, 0.03% KCl 및 0.033% CaCl2)을 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 정질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하대정맥(IVC)의 최소(IVC-min), 최대 직경(IVC-max) 및 접힘 지수(IVC-CI)
기간: 기준선(사전 로드 전)
IVC-CI = [(IVC-최대-IVC-최소) /IVC-최대*100%]
기준선(사전 로드 전)
하대정맥(IVC)의 최소(IVC-min), 최대 직경(IVC-max) 및 접힘 지수(IVC-CI)
기간: 척추 마취 전(예압 후)
IVC-CI = [(IVC-최대-IVC-최소) /IVC-최대*100%]
척추 마취 전(예압 후)
하대정맥(IVC)의 최소(IVC-min), 최대 직경(IVC-max) 및 접힘 지수(IVC-CI)
기간: 척추마취 후 5분
IVC-CI = [(IVC-최대-IVC-최소) /IVC-최대*100%]
척추마취 후 5분
하대정맥(IVC)의 최소(IVC-min), 최대 직경(IVC-max) 및 접힘 지수(IVC-CI)
기간: 태아 분만 후 5분
IVC-CI = [(IVC-최대-IVC-최소) /IVC-최대*100%]
태아 분만 후 5분
하대정맥(IVC)의 최소(IVC-min), 최대 직경(IVC-max) 및 접힘 지수(IVC-CI)
기간: 수술실을 나가기 전
IVC-CI = [(IVC-최대-IVC-최소) /IVC-최대*100%]
수술실을 나가기 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고혈압 발병률
기간: 척추마취 후 1~15분
수축기 혈압(SBP) > 기준선의 120%
척추마취 후 1~15분
산도
기간: 배송 직후
제대 동맥 혈액 가스에서
배송 직후
척추 마취 후 저혈압의 발생률.
기간: 척추마취 후 1~15분
수축기 혈압(SBP) < 기준선의 80%.
척추마취 후 1~15분
서맥의 발병률
기간: 척추마취 후 1~15분
심박수 < 55회/분.
척추마취 후 1~15분
APGAR 점수
기간: 배송 후 1분
A= 외모 P=맥박 G=찡그린 얼굴 A=태도 R=호흡
배송 후 1분
APGAR 점수
기간: 배달 후 5분
A= 외모 P=맥박 G=찡그린 얼굴 A=태도 R=호흡
배달 후 5분
기준선 대비 수축기 혈압 조절의 전반적인 안정성
기간: 척추 마취 후 1-15분.
성능 오류(PE)로 평가됩니다.
척추 마취 후 1-15분.
기준치 대비 심박수 조절의 전반적인 안정성
기간: 척추 마취 후 1-15분.
성능 오류(PE)로 평가됩니다.
척추 마취 후 1-15분.
심한 척추 마취 후 저혈압의 발생률.
기간: 척추 마취 후 1-15분.
수축기 혈압(SBP) < 기준선의 60%
척추 마취 후 1-15분.
메스꺼움과 구토의 발생률.
기간: 척추 마취 후 1-15분.
척추 마취 후 환자의 메스꺼움과 구토의 존재
척추 마취 후 1-15분.
산소 분압
기간: 배송 직후
제대 동맥 혈액 가스에서
배송 직후
기본 과잉
기간: 배송 직후
제대 동맥 혈액 가스에서
배송 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Hospital of Ningxia Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Yi Chen-2020-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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