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6 ml/kg 대 10 ml/kg 일회 호흡량이 위독한 기계 환기 환자의 횡격막 기능 장애에 미치는 영향

2022년 5월 6일 업데이트: Darma Putra Sitepu, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

6 ml/kg 대 10 ml/kg 일회 호흡량이 기계 환기가 필요한 환자의 횡경막 기능 장애에 미치는 영향: 무작위 임상 시험

기계 환기를 받는 중환자의 횡경막 기능 장애에 대한 일회 호흡량(그룹 6 ml/kg vs 10 ml/kg)의 영향을 측정하기 위한 무작위 임상 시험입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 ICU에서 기계 환기를 받는 첫날에 등록되었습니다. 환자는 그룹 A 또는 그룹 B에 포함되었습니다. 그룹 A 환자는 6 ml/kg의 일회 호흡량을 받고 그룹 B 환자는 10 ml/kg의 일회 호흡량을 받습니다. 할당은 무작위로 이루어졌습니다. 3일간 이어졌습니다. 24, 48, 72시간 후 환자의 혈액을 채취하여 인터루킨 값을 측정하고 영상의학과 전문의가 초음파를 이용하여 횡경막 기능 이상 여부를 관찰합니다. 일회 호흡량 차이가 횡격막 기능 장애에 영향을 미치고 염증 지표인 인터류킨-6에 영향을 미치는 경우 데이터를 통계적으로 분석합니다. 환자의 최소 표본은 44명의 환자입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Dr Cipto Mangunkusumo Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 중환자

제외 기준:

  • ARDS 환자(PaO2/FiO2 <200)
  • 임산부
  • 입원 14일 전 심장 또는 흉부 수술 병력이 있는 환자
  • 말초 근골격계 질환이 심한 환자
  • 지난 3개월 동안 장기 입원(>2주)한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 여섯
기계적 환기로 일회 호흡량 6 ml/kg을 받은 그룹
다른: 일회 호흡량 6 ml/kg
일회 호흡량은 기계식 인공호흡기에 의해 제공되는 각 호흡 주기에 따라 폐로 들어오거나 나가는 공기의 양으로 정의됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 열
기계환기로 일회호흡량 10 ml/kg을 받은 군
다른: 일회 호흡량 10ml/kg
일회 호흡량은 기계식 인공호흡기에 의해 제공되는 각 호흡 주기에 따라 폐로 들어오거나 나가는 공기의 양으로 정의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DD-24
기간: 기계적 환기 후 24시간
기계적 인공호흡 24시간 후 초음파로 평가한 다이어프램 기능 장애.
기계적 환기 후 24시간
DD-48
기간: 기계적 환기 후 48시간
기계적 인공호흡 48시간 후 초음파로 평가한 다이어프램 기능 장애.
기계적 환기 후 48시간
DD-72
기간: 기계적 환기 후 72시간
초음파로 평가한 기계 환기 후 72시간 후 다이어프램 기능 장애.
기계적 환기 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IL-6-24
기간: 기계적 환기 후 24시간
Blook interleukin 6 기계적 환기 24시간 후
기계적 환기 후 24시간
IL-6-48
기간: 기계적 환기 후 48시간
Blook interleukin 6 기계적 환기 48시간 후
기계적 환기 후 48시간
IL-6-72
기간: 기계적 환기 후 72시간
블룩 인터루킨 6 기계환기 72시간 후
기계적 환기 후 72시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 결과
기간: 기계 환기 후 최대 3개월
퇴원 결과(생존 또는 사망)
기계 환기 후 최대 3개월
병원의 로스
기간: 기계 환기 후 최대 3개월
입원 기간(일)
기계 환기 후 최대 3개월
ICU의 LOS
기간: 기계 환기 후 최대 3개월
ICU 체류 기간(일)
기계 환기 후 최대 3개월
이유 실패
기간: 기계 환기 후 최대 3개월
인공호흡 후 자발호흡 시도에 실패한 상태. 성공/실패로 그룹화됩니다.
기계 환기 후 최대 3개월
삽관 시간
기간: 기계적 환기 후 발관시
환자가 삽관된 시간(시간)
기계적 환기 후 발관시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

수사관

  • 연구 의자: Dita Aditianingsih, Dr, Dr Cipto Mangunkusumo Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DPS1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 병원 소유이고 환자가 공개에 동의하지 않았기 때문에 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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