NMR 기반 대사 프로파일링은 진행성 섬유증이 있는 MAFLD 환자의 고위험을 식별합니다.
NMR 기반 대사 프로파일링은 대사 장애 관련 지방간 질환(MAFLD)의 고위험 섬유증 환자를 식별합니다: 관찰, 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bin Cheng, Doctor
- 전화번호: 027-83663334
- 이메일: bcheng@tjh.tjmu.edu.cn
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
MAFLD 환자
- 2020 아시아 태평양 간 연구 협회(APASL) 대사 관련 지방간 질환의 진단 및 관리를 위한 임상 진료 지침의 진단 기준 충족
- 간 지방증(CAP 값≥ 240db/m)의 증거가 있는 간 진동 제어 과도 탄성 조영술(FibroTouch)
- 나이≥ 18세
건강한 통제:
- 간 진동 제어 과도 탄성촬영술(FibroTouch)은 지방간 및 간 섬유증을 나타내지 않았습니다.
- 다른 만성 질환의 병력이 없고 적절한 처방약을 사용하지 않았습니다.
- 알코올 섭취량은 여성의 경우 하루 8g 이하, 남성의 경우 하루 16g 이하였습니다.
제외 기준:
• 만성 바이러스성 간염, 알코올성 간질환 또는 과도한 알코올 섭취(남성의 경우 하루 알코올 30g 이상, 여성의 경우 20g 이상), 비대상성 간경변;
- 다른 원인으로 인한 만성 간질환(예: 자가면역 간염, 원발성 담즙성 간경변증, 원발성 경화성 담관염, 유전성 혈색소침착증, 윌슨병, 알파-1 항트립신 결핍증, 셀리악병)
- 이미징 소견은 간의 악성 덩어리를 암시합니다.
- 기타 악성종양 환자(완치된 것은 제외)
- 내분비, 유전, 대사, 중추신경계 질환으로 인한 2차 비만이 있습니다. 시상하부비만, 뇌하수체비만, 갑상선기능저하비만, 쿠싱증후군에 의한 비만, 성선기능저하비만 여부는 전문의가 판단한다.
- 최근 3개월 이내에 체중감량을 위해 내과적 또는 외과적 치료를 받았거나 현재 받고 있거나 현재 치료를 받고 있는 자
- 지난 2개월 동안 ≥ 5kg의 체중 변동;
- 현재 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 중증 심혈관 및 뇌혈관 질환 또는 III기 고혈압;
- B형 간염, 활동성 결핵, AIDS 및 기타 전염병;
- 사전 동의서에 서명할 수 없는 자(예: 정신 질환 및 약물 중독 등).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MAFLD-대조군
참가자는 MAFLD 환자가 아니며 본 연구에 참여할 의향이 있는 Tongji 및 Union 병원에서 진동 제어 과도 탄성 검사를 포함한 건강 검진을 수락했습니다.
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각 환자의 임상 매개변수 및 VCTE 결과가 수집됩니다.
환자는 VCTE, FIB-4 및 NFS에 따라 두 그룹으로 분류되고 NMR 기반 대사 프로파일링을 받게 됩니다.
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MAFLD-고경도 그룹
참가자는 MAFLD가 있는 것으로 정의되고 이 연구에 참여할 의향이 있는 Tongji 및 Union 병원에서 진동 제어 과도 탄성 검사를 포함한 건강 검진을 수락했습니다. 진행성 간 섬유화의 위험은 LSM 값, FIB-4 점수 및 NAFLD 섬유증 점수(NFS)를 기반으로 추정되었으며, 환자는 측정된 위험도에 따라 아래와 같이 경도가 낮은 그룹과 높은 그룹으로 나뉘었습니다. 고경도 그룹: 참가자는 다음 세 가지 요구 사항 중 하나를 충족합니다: LSM≥ 11.4 kPa；9.9<LSM≤11.4 kPa 및 NFS≥0.676;9.9<LSM≤11.4 kPa 및 FIB-4≥2.67. NFS = -1.675 + 0.037 × 연령(세) + 0.094 × BMI(kg/m2) + 1.13 × 공복 혈당 이상/당뇨병(포함=1, 없음=0) + 0.99 × AST/ALT 비율 - 0.013 × 혈소판(×109/ L) - 0.66 × 알부민(g/dl) FIB-4 = （연령(세) x AST[U/L]) / ((PLT[109/L]) x (ALT[U/L])^(1 /2)) |
각 환자의 임상 매개변수 및 VCTE 결과가 수집됩니다.
환자는 VCTE, FIB-4 및 NFS에 따라 두 그룹으로 분류되고 NMR 기반 대사 프로파일링을 받게 됩니다.
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MAFLD-낮은 경도 그룹
참가자는 MAFLD가 있는 것으로 정의되고 이 연구에 참여할 의향이 있는 Tongji 및 Union 병원에서 진동 제어 과도 탄성 검사를 포함한 건강 검진을 수락했습니다. 진행성 간 섬유화의 위험은 LSM 값, FIB-4 점수 및 NAFLD 섬유증 점수(NFS)를 기반으로 추정되었으며, 환자는 측정된 위험도에 따라 아래와 같이 경도가 낮은 그룹과 높은 그룹으로 나뉘었습니다. 낮은 경도 그룹: 높은 경도 그룹의 요구 사항을 충족하지 않는 참가자는 낮은 경도 그룹입니다: LSM < 9.9 kPa；9.9<LSM≤11.4 NFS < 0.676 및 FIB-4 < 2.67인 kPa. NFS = -1.675 + 0.037 × 연령(세) + 0.094 × BMI(kg/m2) + 1.13 × 공복 혈당 이상/당뇨병(포함=1, 없음=0) + 0.99 × AST/ALT 비율 - 0.013 × 혈소판(×109/ L) - 0.66 × 알부민(g/dl) FIB-4 = （연령(세) x AST[U/L]) / ((PLT[109/L]) x (ALT[U/L])^(1 /2)) |
각 환자의 임상 매개변수 및 VCTE 결과가 수집됩니다.
환자는 VCTE, FIB-4 및 NFS에 따라 두 그룹으로 분류되고 NMR 기반 대사 프로파일링을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAFLD 진행에서 간 섬유화를 예측하는 데 사용할 수 있는 말초 혈액 및 소변의 지질과 지단백질의 차이를 발견하기 위한 NMR 프로파일링
기간: 최대 24개월 추적
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NMR 기반 대사 프로파일링을 사용하여 위에서 언급한 고경도 및 저경도 그룹을 포함한 MAFLD 참가자와 대조군의 말초 혈액 샘플의 지질 및 지단백질을 검출하고 비교했습니다.
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최대 24개월 추적
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MAFLD 진행에서 간 섬유화를 예측하는 데 사용할 수 있는 말초 혈액 및 소변의 지단백질 차이를 발견하기 위한 NMR 프로파일링
기간: 최대 24개월 추적
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NMR 기반 대사 프로파일링을 사용하여 위에서 언급한 고경도 그룹과 저경도 그룹을 포함한 MAFLD 참가자와 대조군의 말초 혈액 샘플의 지단백질을 검출하고 비교했습니다.
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최대 24개월 추적
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MAFLD 진행에서 간 섬유화를 예측하는 데 사용할 수 있는 말초 혈액 및 소변에서 아미노산 및 그 유도체의 차이를 발견하기 위한 NMR 프로파일링
기간: 최대 24개월 추적
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NMR 기반 대사 프로파일링을 사용하여 위에서 언급한 고경도 그룹과 저경도 그룹을 포함하는 MAFLD 참가자와 대조군의 말초 혈액 및 소변 샘플의 아미노산 및 그 유도체를 검출하고 비교했습니다.
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최대 24개월 추적
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MAFLD 진행에서 간 섬유화를 예측하는 데 사용할 수 있는 말초 혈액 및 소변에서 탄수화물 및 그 유도체의 차이를 발견하기 위한 NMR 프로파일링
기간: 최대 24개월 추적
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NMR 기반 대사 프로파일링을 사용하여 위에서 언급한 고경도 및 저경도 그룹을 포함한 MAFLD 참가자와 대조군의 말초 혈액 및 소변 샘플의 탄수화물 및 그 파생물을 검출하고 비교했습니다.
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최대 24개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대조군과 MAFLD 참가자 간의 인슐린 저항 지수(HOMA-IR) 비교.
기간: 최대 24개월 추적
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MAFLD에서 인슐린 저항성 및 당뇨병과 관련된 요인을 탐색하기 위해 위에서 언급한 다른 그룹의 인슐린 저항성 지수를 계산하고 분석했습니다. HOMA-IR=(FPG×FINS)/22.5, FPG(mmol/L), FINS(mIU/L) |
최대 24개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bin Cheng Doctor, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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