집중 다극자극을 위한 객관적 피팅에 관한 연구 (OFIT)

포함 기준:

1. 양쪽 귀의 중등도에서 심도까지의 감각신경성 난청입니다. (즉, >55dB HL 순음 평균 손실)
2. 현지에서 승인된 기준에 따라 편측 인공와우 이식 후보.
3. 18세 이상.
4. 음성 인식 성능을 평가하는 데 사용되는 언어의 유창한 화자.
5. 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 조사자가 결정한 임상 조사의 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우.
2. 이 연구 및/또는 그들의 직계 가족과 직접적으로 관련이 있는 조사 사이트 직원, 직계 가족은 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.
3. Cochlear 직원 또는 계약 연구 기관의 직원 또는 이 조사 목적을 위해 Cochlear와 계약한 계약자.
4. 수술 당시 임신.
5. 죄수 또는 구금된 사람.
6. 현재 참여 또는 지난 30일 동안 조사 약물 또는 장치와 관련된 다른 중재적 임상 연구/시험에 참여.
7. 이전 또는 기존 인공와우 이식 사용자.
8. 5세 이전에 이식할 귀에 심각하거나 더 큰 감각신경성 난청이 있다는 증거.
9. 이식할 귀에 20년 이상의 중증에서 심도 난청 기간이 있는 경우.
10. 전극 어레이의 완전한 삽입을 방해할 수 있는 골화 또는 기타 달팽이관 이상.
11. 청각 신경 병증의 진단.
12. 청각 신경 또는 중추 청각 경로의 병변으로 인한 난청.
13. 청력학적 평가에 참여하는 것을 막거나 제한하는 추가적인 핸디캡.
14. 수술 절차 및 보철 장치에 내재된 가능한 이점, 위험 및 한계와 관련하여 피험자 측의 비현실적인 기대.