비만 수술 및 포만감의 조절 (BAR_SAZ)
포만감 조절을 위한 위소매절제술과 OverStitch™ 내시경 봉합 시스템
Bariatric 수술은 생활 습관 중재가 실패한 심각한 비만 환자에게 이상적인 치료 전략입니다. 불행히도 수술 후 체중 회복은 환자의 1/3에 영향을 미치며 잘못된 식습관 회복, 신체 활동 감소 또는 호르몬 요인과 같은 여러 요인으로 인해 발생합니다. 위-공장 문합의 확장은 환자의 포만감 감소와 그에 따른 음식 섭취량 증가를 결정하기 때문에 주요 원인 중 하나입니다. 이러한 경우에는 위-공장 문합에 대한 검토가 필요하며 수술 합병증을 줄이기 위해 최근에는 완전 내시경 방식으로 봉합할 수 있는 방법(OverStitch™ Endoscopic Suturing System)이 개발되었습니다.
비만 수술을 받는 환자의 배고픔 포만감을 평가하기 위한 문헌 연구에 따르면, 배리아트릭 수술은 배고픔 포만감에 영향을 미치는 위장 생리학의 일련의 변화로 인해 체중 감소를 초래하고 비만 수술에 관련된 호르몬 분비의 수정에 영향을 미칩니다. 그렐린 분비 감소 및 식후 콜레시스토키닌 및 GLP-1 증가와 같은 위 배출 조절. 위-공장 문합의 확장에 이차적인 체중 회복이 있는 이전 비만 수술 환자의 포만감에 관한 문헌 데이터는 없습니다.
포만감을 평가하는 다양한 방법이 있으며, 대부분 침습적이며 일상적인 임상 환경에서 수행하기 어렵습니다. 포만감에 대한 인식을 평가하기 위해 최근에 제안되고 건강한 성인에게 검증된 방법은 물 부하 테스트(WLT)입니다. 테스트는 피험자가 "기분 좋게" 포만감을 느낄 때까지 일정량의 물을 마시게 하는 것입니다. 섭취한 물의 양은 주관적인 포만감을 나타내는 유효한 지표입니다.
이 연구의 목적은 비만 수술에 적합한 비만인을 대상으로 위소매절제술 또는 OverStitch™ 내시경 봉합 시스템을 사용한 재수술 후 인지된 포만감을 평가하는 것입니다(Water Load Test로 측정).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luisa Gilardini, MD
- 전화번호: 2561 +390261911
- 이메일: l.gilardini@auxologico.it
연구 장소
-
-
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Milan, 이탈리아, 20145
- 모병
- Istituto Auxologico Italiano
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연락하다:
- Luisa Gilardini, MD
- 전화번호: 2561 +390261911
- 이메일: l.gilardini@auxologico.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- SICOB 기준에 따라 위소매절제술을 받을 자격이 있는 피험자
- 이전에 위소매절제술 또는 위우회술을 받았고 체중 회복을 위해 OverStitch™ 내시경 봉합 시스템으로 교정 수술이 예정된 피험자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 소매 위 절제술 그룹
위소매절제술 대상 비만 대상자
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위소매절제술은 위의 주요 부분에 대한 수직 절제술을 수반하며 관 모양의 잔재는 작은 곡률을 따라 유지됩니다.
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실험적: OverStitch™ 내시경 봉합 시스템 그룹
오버스티치 내시경을 이용한 비만대사 재수술 대상자
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Overstitch 내시경 절차는 외과 적 합병증을 감소시키는 위-공장 문합을 검토합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수분부하시험으로 평가한 포만감의 변화
기간: 베이스라인과 수술 후 6개월
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수부하 시험 중 섭취한 물의 양 변화
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베이스라인과 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Simona Bertoli, MD, Istituto Auxologico Italiano
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 43C102
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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위소매절제술에 대한 임상 시험
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Ezisurg Medical Co. Ltd.University Hospital, Montpellier완전한
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University Hospital, Montpellier종료됨GERD | 병적 비만 | 비만 수술 후보 | 심한 비만프랑스
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Jagiellonian University모병