중증 비만의 대사 변수에 대한 원격 모니터링의 영향 (teleob)
2023년 3월 15일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano
거주 대사 재활 기간 후 중증 비만 환자의 평가에서 가정 원격 모니터링의 역할.
이 임상 시험의 목표는 중증 비만 환자 집단에서 병원 내 재활 프로그램에서 퇴원한 후 두 가지 다른 종류의 후속 조치를 비교하는 것입니다.
해결된 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 1차 결과: 원격의료 방법론으로 추적한 환자의 11개월째 중도 탈락률을 전통적인 외래환자 방문 추적과 비교.
- 2차 결과: 원격 진료를 받은 환자의 11개월째 체중 감소량과 전통적인 외래 방문 환자의 체중 감소량을 비교했습니다.
참가자는 일련의 도구(저울, 활동 추적기, 자동 혈압 모니터, 산소 측정기 및 혈당 측정기)를 받고 1년 동안 미리 결정된 일정에 따라 필수 매개 변수를 측정하도록 요청받습니다. 피험자는 규칙적인 신체 활동을 하고 퇴원 시 받은 영양 지침을 따르도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Massimo Scacchi
- 전화번호: +390323514301
- 이메일: massimo.scacchi@unimi.it
연구 장소
-
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VCO
-
Oggebbio, VCO, 이탈리아, 28824
- 모병
- Istituto Auxologico Italiano
-
연락하다:
- Sara P. Mambrini
- 전화번호: +390323514512
- 이메일: s.mambrini@auxologico.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 38-60kg/m2,
- 18세에서 65세 사이의 나이,
- Piedmont, Lombardy에 거주하는 환자
- 주거 재활 기간 동안 Piancavallo의 San Giuseppe 병원에 최근 입원했습니다.
- 집에서 Wi-Fi 및/또는 모바일 데이터 연결을 사용하는 환자.
제외 기준:
- 무식
- 신체 활동에 참여할 수 없음
- 원격 모니터링으로 제공되는 장치의 적절한 사용을 방해할 수 있는 정신 질환
- 인지 장애, 정신 지체
- 장기간 해외 체류의 예측 가능성
- 퇴원 후 1년 동안의 임신 예상 또는 계획
- 법적 보호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
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환자가 사용하는 장치에서 제공하는 데이터를 통해 필요한 매개변수를 모니터링합니다.
정해진 일정에 따라 수집된 데이터(체중, 체성분, 혈압, 산소포화도, 신체활동, 심박수, 혈당)는 연구자가 접근할 수 있는 클라우드에 저장된다.
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간섭 없음: 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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+ 전통적인 외래환자 방문 후속 조치와 함께 원격 의료 방법론으로 후속 조치된 환자의 11개월째 중도 탈락률.
기간: 12 개월
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두 하위 그룹 각각에서 퇴원 후 11개월째 여전히 치료를 받고 있는 환자의 비율.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전통적인 외래 환자 방문에 의해 추적된 환자에 등록된 것과 원격진료로 추적된 환자의 11개월째 체중 감소량.
기간: 12 개월
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두 하위 그룹 각각에서 11개월에 최소 5%의 체중 감소가 있는 환자의 백분율 및 0%에서 5% 사이의 체중 감소가 있는 환자의 백분율.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 진료를 받은 환자와 전통적인 외래 환자 방문 추적을 받은 환자에서 11개월째에 등록된 혈압의 변화.
기간: 12 개월
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연구에서 두 가지 다른 전략을 시행한 환자에서 퇴원 시점과 11개월 사이의 혈압 변화
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12 개월
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원격 진료를 받은 환자와 전통적인 외래 환자 방문 추적을 받은 환자에서 11개월째에 등록된 심박수의 변화.
기간: 12 개월
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연구에서 두 가지 다른 전략을 수행하는 환자에서 퇴원 시점과 11개월 사이의 심박수 변화
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12 개월
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원격 진료를 받은 환자와 전통적인 외래 환자 방문 추적을 받은 환자에서 11개월째에 등록된 산소 포화도의 변화.
기간: 12 개월
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연구에서 두 가지 다른 전략을 시행한 환자에서 퇴원 시점과 11개월 사이의 산소 포화도 변화
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12 개월
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원격 진료를 받은 환자와 전통적인 외래 환자 방문 추적을 받은 환자에서 11개월째에 등록된 혈당의 변화.
기간: 12 개월
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연구에서 두 가지 다른 전략을 시행한 환자에서 퇴원 시점과 11개월 사이의 혈당 변화
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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