장내 항트랜스글루타미나제 항체 검출을 위한 신속 기술
2023년 3월 15일 업데이트: IRCCS Burlo Garofolo
체강 질병의 실시간 진단을 가능하게 하는 장내 항-트랜스글루타미나아제 항체 검출을 위한 신속 기술의 진단 정확도
장내 셀리악병(CD)-항체는 융모 위축으로의 진행을 나타내는 최고의 마커로 기술되어 왔으며, CD의 광범위한 임상 스펙트럼에서 신속한 진단을 위한 진단 마커가 되어 진단 및 치료 지연을 줄일 수 있습니다.
임상 실습에서 기계적으로 용해된 생검 샘플의 상청액에 대한 항내막 항체(EMA) 분석 또는 신속한 항트랜스글루타미나아제 2(TG2) 테스트를 도입하면 특히 임상적으로 어려운 시나리오에서 CD 진단을 향상시킬 수 있습니다.
장 생검의 배양이 필요하지 않은 장 CD 항체를 확인하기 위한 정확한 테스트의 가용성은 비용이 적게 들고, 시간이 덜 걸리고, 수행하기 더 쉽습니다. 위장관 내시경(GIE)의 끝.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
163
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luigina De Leo
- 전화번호: +39.040.3785.472
- 이메일: luigina.deleo@burlo.trieste.it
연구 장소
-
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-
Trieste, 이탈리아, 34137
- 모병
- IRCCS Burlo Garofolo
-
연락하다:
- Luigina De Leo, MD
- 전화번호: +390403785375
- 이메일: luigina.deleo@burlo.trieste.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구에 포함된 피험자는 1세에서 22세 사이의 어린이와 청년으로 선택적 GIE를 위해 위장병학 부서에 의뢰됩니다.
설명
포함 기준:
- CD, 호산구성 식도염, 자가면역성 장병증, 염증성 장 질환, 위염, 위궤양 또는 십이지장 궤양, 위식도 역류 질환이 의심되어 선택적 식도위십이지장내시경 검사(EGD)를 받는 환자.
제외 기준:
- 출혈 장애
- 혈청학 기반 CD 진단을 위해 CD 진단(버전 2020)에 대한 새로운 ESPGHAN 지침을 충족하는 환자
- 장 생검이 진단 과정의 일부로 표시되지 않는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적으로 용해된 장 생검 표본의 상청액에서 검출된 EMA 분석의 진단 정확도
기간: 내시경 검사 시
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참조 표준(혈청학 + 조직병리학)과 비교하여 기계적으로 용해된 장 생검에서 검출된 EMA 분석의 민감도 및 특이도
|
내시경 검사 시
|
|
기계적으로 용해된 장 생검 표본의 상층액에서 검출된 신속 항-TG2 검사의 진단 정확도
기간: 내시경 검사 시
|
참조 표준(혈청학 + 조직병리학)과 비교하여 기계적으로 용해된 장 생검에서 검출된 신속한 항-TG2 테스트의 민감도 및 특이도
|
내시경 검사 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Culture-EMA 결과와 기계적으로 용해된 장 생검 표본의 상청액에 대한 EMA 분석 및 신속한 항-TG2 테스트의 일치
기간: 내시경 검사 시
|
내시경 검사 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 15일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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