소누 코막힘 완화 연구 (SCORE)
2024년 4월 24일 업데이트: Third Wave Therapeutics
중등도에서 중증의 코막힘 환자를 대상으로 한 소누 코막힘 완화 연구
중등도에서 중증의 비충혈을 앓고 있는 환자의 치료를 위한 소누의 안전성과 유효성을 입증합니다.
연구 개요
상세 설명
소누는 이마 높이에서 원주 방향으로 착용하는 음향 진동 헤드밴드로 구성됩니다.
헤드밴드와 페어링된 스마트폰 앱은 헤드밴드를 통해 대상자의 비강의 음향 공명 주파수를 전달하고 완화합니다.
소누는 비염으로 인한 중등도에서 중증의 코막힘 치료에 사용하기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paramesh Gopi, PhD
- 전화번호: 313.509.8237
- 이메일: pgopi@soundhealth.life
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94108
- San Francisco Otolaryngology Medical Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 치료 전 1개월 이상 코막힘 증상이 있는 자
- 스크리닝 시점에 TNSS의 24시간 반성 코막힘 하위 점수가 0~3 척도에서 2 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 3개월 이내 머리, 코 또는 부비동 수술
- 지난 1개월 이내에 진단된 부비동 감염 또는 약물성 비염
- 비용종증 또는 종괴의 문서화된 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소누 트리트먼트 그룹
환자들은 소누를 이용해 2주간 하루 2회 15분간 음향공명치료를 받게 된다.
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음향 에너지 전달
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가짜 비교기: 가짜 컨트롤 그룹
환자는 Sonu를 사용하여 2주 동안 하루에 두 번, 15분 동안 무공명 음향 에너지를 받게 됩니다.
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음향 에너지 전달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 유효성
기간: 이주
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기준선과 비교한 코막힘 하위 점수의 변화.
코막힘 하위 점수는 0~3 등급으로 보고됩니다.
0은 최소값이고 3은 최대값입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 효과
기간: 이주
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기준선과 비교한 총 코 증상 점수(TNSS)의 변화.
TNSS는 콧물, 코막힘, 코 가려움증 및 재채기에 대한 4가지 증상 하위 점수의 합이며, 각 항목은 0=없음, 1=약함, 2=중간 또는 2=중간 등급을 사용하여 피험자가 자체 평가합니다. 3=심각함.
TNSS 점수는 0~12점으로 보고됩니다.
0은 최소값이고 12는 최대값입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacob Johnson, MD, San Francisco Otolaryngology Medical Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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