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AUD/중 알코올 사용, HIV 위험 및 심혈관 위험에 기반한 사망률 감소

2026년 3월 2일 업데이트: NYU Langone Health

예방 치료의 급진적 혁신으로 낮은 사회경제적(SES) 인구의 사망률을 20%까지 줄일 수 있습니까? 알코올 사용 장애(AUD)/과음 알코올 사용, HIV 위험 및 심혈관 위험에 초점을 맞춘 준비 작업

이 연구의 목적은 내비게이션(환자 지원 노력, 놓치고 완료한 만남에 초점), 개인화(개별 건강 혜택) 및 보상(환자가 부담하는 가치 건강 관련 비용)과 같은 부분을 포함하는 개인화된 개입이 도움이 되는지 조사하는 것입니다. 사람들이 심장 마비, 뇌졸중, 음주, 약물 남용, HIV 및 기타 조건을 포함하여 예방 가능한 원인으로 사망할 가능성을 줄이는 데 도움을 줍니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYC H+H/Bellevue

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 35~64세
  2. 낮은 SES(연간 소득 $38,000 이하, 2019년 20번째 백분위수 NYC 소득 기준, 가족 규모에 맞게 조정됨)

  3. 예상 사망률 1년에 ≥1%(연령, 성별, 인종/민족에 따라), 다음 기여자 중 ≥1명:

    1. 10년 심혈관 위험 ≥10%(ASCVD 위험 도구로 평가)
    2. 과음(SAMHSA 폭음 정의를 사용하여 정의됨, 지난 달 같은 경우에 남자의 경우 표준 잔 4잔 이상, 여자의 경우 표준 잔 3잔 초과)
  4. New York 의료 시스템의 Health and Hospitals Corporation으로 이동하고자 합니다.
  5. 영어 또는 스페인어로 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  1. Health and Hospitals Corporation of New York 이외의 다른 곳에서 정기 진료를 받음
  2. 시뮬레이션 모델에 포함되지 않은 고사망 상태로 이미 진단되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낮은 SES 인구 - 개입
참가자는 연구 참가자를 위한 탐색, 보상 및 개인화로 구성된 연구 개입을 받습니다. 개입은 연구를 위해 모집된 참가자에게 직접 관리되며 동기 부여 인터뷰(MINT) 기술에 대해 교육을 받을 동료 내비게이터가 관리합니다.
행동: 탐색, 보상 및 개인화
연구 개입은 탐색, 보상 및 개인화로 구성됩니다. 내비게이션은 건강 및 사회 시스템의 파편화로 인한 장벽을 줄이는 것을 의미합니다. 보상이란 개입의 다양한 조건과 목표에 대한 치료에 접근하는 데 필요한 피부양 치료, 시간 비용 및 여행 경비를 상쇄하기 위해 본인 부담 비용을 상환하는 것을 말합니다. 개인화는 잠재적인 이익을 위해 개인에 따라 개인화되는 예방 개입을 의미합니다.
간섭 없음: 낮은 SES 인구 - 개입 없음
참가자는 탐색, 보상 및 개인화의 개입 구성 요소를 받지 않습니다. 참가자는 개입이나 개인화 없이 정기적인 의사 방문을 통해 정상적인 의료 서비스를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수의 변화
기간: 기준선, 12개월
알코올 사용 장애에 대한 10개 항목 자가 평가. 항목은 0에서 4까지의 등급으로 평가됩니다. 총 점수는 응답의 합계이며 범위는 0-40입니다. 점수가 높을수록 환자의 음주가 건강과 안전에 영향을 미칠 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 12개월
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-C)의 변화
기간: 기준선, 12개월
알코올 사용 장애에 대한 4개 항목 자가 평가. 항목은 0에서 4까지의 등급으로 평가됩니다. 총 점수는 응답의 합계이며 범위는 0-12입니다. 점수가 높을수록 환자의 음주가 건강과 안전에 영향을 미칠 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 12개월
국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(NIAAA) 단일 항목 알코올 사용 선별 검사(NIAAA-1)의 변경
기간: 기준선, 12개월
NIAAA-1은 참가자들에게 지난 1년 동안 하루에 4잔 이상(여성의 경우) 또는 5잔 이상의 음료(남성의 경우)를 마신 횟수를 묻습니다. 응답은 0점(전혀 없다), 1점(한 달에 한 번 미만), 2점(한 달에 1~3회), 3점(일주일에 1~3회), 4점(일주일에 3회 이상)이다. 총점은 항목 응답이며 범위는 0-4입니다. 점수가 높을수록 건강에 해로운 알코올 사용이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 12개월
알코올 사용에 대한 2주 타임라인 후속 조치(TLFB)의 변경
기간: 기준선, 12개월
TLFB를 통해 참가자는 지난 2주 동안 마신 음료수를 표시할 수 있습니다.
기준선, 12개월
에탄올 글루쿠로나이드(ETG) 수치의 변화
기간: 기준선, 12개월
ETG(ng/ml)는 소변 검사를 통해 측정됩니다.
기준선, 12개월
포스파티딜에탄올(PeTH) 수치의 변화
기간: 기준선, 12개월
PeTH(ng/ml)는 혈액 검사를 통해 측정됩니다.
기준선, 12개월
CDC HIV 발생 위험 지수 점수의 변화
기간: 기준선, 12개월
약물을 주사하는 사람들의 HIV 위험에 대한 3항목 평가. 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 HIV 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 12개월
미국심장협회/미국심장학회(AHA/ACC) ASCVD 위험 계산기 점수의 변화
기간: 기준선, 12개월

AHA/ACC 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 위험 계산기는 응답을 사용하여 ASCVD의 평생 위험을 백분율(0%-100%)로 계산하는 설문지입니다. 더 높은 백분율은 ASCVD의 더 큰 평생 위험을 나타냅니다. 백분율은 다음과 같이 분류됩니다.

  • 저위험(<5%)
  • 경계선 위험(5% ~ 7.4%)
  • 중간 위험도(7.5%~19.9%)
  • 고위험(≥20%)
기준선, 12개월
평균 수축기 혈압
기간: 12개월까지
12개월까지
평균 이완기 혈압
기간: 12개월까지
12개월까지
TAPS 스크리닝 도구에 따라 SUD에 대해 "고위험"으로 결정된 참가자의 변화율
기간: 기준선, 12개월
담배, 알코올, 처방약 및 기타 약물 사용(TAPS) 도구는 담배, 알코올, 처방약, 불법 약물 사용 및 사용과 관련된 문제에 대해 1차 진료 환자를 평가하는 데 사용됩니다. 환자 반응에 따라 이 도구는 환자 위험 수준을 "고위험", "문제 사용", "미확정 위험" 및 "최소 위험"으로 분류합니다. 이 결과는 기준선에서 12개월까지 물질 남용 장애(SUD)에 대해 "고위험"으로 결정된 참가자의 백분율 변화를 측정합니다.
기준선, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Ronald S Braithwaite, Braithwaite, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-01584

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 합당한 요청 시 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유될 것입니다. 데이터를 사용하기 위해 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결합니다. 요청은 다음으로 전달될 수 있습니다. [Dr. Ronald Scott Braithwaite, Scott.Braithwaite@nyulangone.org]. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청 시 액세스 권한이 부여됩니다. 요청은 Scott.Braithwaite@nyulangone.org로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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