Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuolleisuuden vähennykset AUD:n / runsaan alkoholin käytön, HIV-riskin ja kardiovaskulaarisen riskin perusteella

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

Voiko ennaltaehkäisevän hoidon radikaali muutos vähentää kuolleisuutta 20 % matalan sosioekonomisen väestön (SES) väestössä? Valmisteleva työ, joka keskittyy alkoholinkäyttöhäiriöön (AUD) / runsaaseen alkoholinkäyttöön, HIV-riskiin ja sydän- ja verisuoniriskiin

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko henkilökohtainen interventio, joka sisältää sellaisia ​​osia kuin navigointi (keskittyminen potilaiden tavoittamiseen, ohitetut ja päättyneet kohtaamiset), personointi (yksittäiset terveysedut) ja korvaukset (potilaiden maksamat terveyteen liittyvät kustannukset). auttaa ihmisiä vähentämään mahdollisuuksiaan kuolla ehkäistävissä oleviin syihin, kuten sydänkohtauksiin, aivohalvauksiin, alkoholin nauttimiseen, päihteiden väärinkäyttöön, HIV:hen ja muihin sairauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYC H+H/Bellevue

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 35-64
  2. Matala SES (≤ 38 000 dollarin vuositulot, perustuen vuoden 2019 20. prosenttipisteen NYC:n tuloihin, perheen koon mukaan oikaistu)

  3. Odotettu kuolleisuus ≥1 % vuodessa (iän, sukupuolen, rodun/etnisen taustan perusteella), kun vähintään yksi seuraavista vaikuttajista:

    1. 10 vuoden kardiovaskulaarinen riski ≥10 % (arvioitu ASCVD-riskityökalulla)
    2. Runsas alkoholinkulutus (määritelty SAMHSA:n humalajuomisen määritelmän mukaan, yli 4 vakiojuomaa miehillä ja > 3 vakiojuomaa naisilla samassa yhteydessä viimeisen kuukauden aikana)
  4. Halukas siirtymään Health and Hospitals Corporation of New Yorkin terveydenhuoltojärjestelmään.
  5. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus englanniksi tai espanjaksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Saa säännöllisesti hoitoa muualla kuin Health and Hospitals Corporation of New Yorkissa
  2. Hänellä on jo diagnosoitu korkea kuolleisuus-tila, joka ei sisälly simulaatiomalliin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alhainen SES-väestö - Interventio
Osallistujat saavat tutkimusintervention, joka koostuu navigoinnista, korvauksesta ja tutkimuksen osallistujien personoinnista. Interventio annetaan henkilökohtaisesti tutkimukseen rekrytoiduille osallistujille, ja sitä ohjaavat vertaisnavigaattorit, jotka on koulutettu motivoivan haastattelun (MINT) tekniikoihin.
Käyttäytyminen: Navigointi, korvaukset ja personointi
Tutkimusinterventio koostuu navigoinnista, kompensoinnista ja personoinnista. Navigointi tarkoittaa terveys- ja sosiaalijärjestelmien pirstoutumisen aiheuttamien esteiden vähentämistä. Korvauksella tarkoitetaan omatoimisten kustannusten korvaamista huollettavana olevan hoidon, aikakustannusten ja matkakulujen korvaamiseksi, jotka ovat välttämättömiä hoidon saamiseen toimenpiteen eri olosuhteissa ja tavoitteissa. Personoinnilla tarkoitetaan ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, jotka räätälöidään yksilön perusteella mahdollisen hyödyn saamiseksi.
Ei väliintuloa: Alhainen SES-väestö – ei interventioita
Osallistujat eivät saa navigoinnin, korvauksen ja personoinnin interventiokomponentteja. Osallistujat saavat normaalia lääketieteellistä hoitoa säännöllisillä lääkärikäynneillä ilman väliintuloa tai personointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
10 kohdan itsearviointi alkoholinkäyttöhäiriöistä. Kohteet on arvioitu asteikolla 0-4. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-40; korkeammat pisteet osoittavat, että potilaan juominen vaikuttaa todennäköisemmin hänen terveyteensä ja turvallisuuteensa.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä - tiivis (AUDIT-C)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Neljän kohdan itsearviointi alkoholinkäyttöhäiriöistä. Kohteet on arvioitu asteikolla 0-4. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-12; korkeammat pisteet osoittavat, että potilaan juominen vaikuttaa todennäköisemmin hänen terveyteensä ja turvallisuuteensa.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) yhden kohteen alkoholinkäyttönäytössä (NIAAA-1)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
NIAAA-1 kysyy osallistujilta, kuinka monta kertaa viimeisen vuoden aikana he ovat juoneet neljä tai useampia juomia (naiset) tai viisi tai enemmän (miehet) päivässä. Vastaukset ovat 0 (ei koskaan), 1 (harvemmin kuin kerran kuukaudessa), 2 (yhdestä kolmeen kertaa kuukaudessa), 3 (yhdestä kolmeen kertaa viikossa) ja 4 (useammin kuin kolme kertaa viikossa). Kokonaispistemäärä on kohteen vastaus ja vaihtelee välillä 0-4; korkeammat pisteet osoittavat enemmän epäterveellistä alkoholin käyttöä.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos alkoholinkäytön 2 viikon aikajanan seurantaan (TLFB).
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
TLFB antaa osallistujille mahdollisuuden ilmoittaa, kuinka monta juomaa he ovat juoneet viimeisen kahden viikon aikana.
Perustaso, kuukausi 12
Etanoliglukuronidin (ETG) tasojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
ETG (ng/ml) mitataan virtsatestillä.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos fosfatidyylietanolin (PeTH) tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
PeTH (ng/ml) mitataan verikokeella.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos CDC:n HIV-insidenssiriskiindeksin pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Kolmen kohdan arvio HIV-riskistä suonensisäisten huumeiden käyttäjillä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100; korkeammat pisteet viittaavat suurempaan HIV-riskiin.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos American Heart Associationin/American College of Cardiologyn (AHA/ACC) ASCVD-riskilaskurin pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12

AHA/ACC Ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskilaskuri on kyselylomake, joka käyttää vastauksia laskeakseen ASCVD:n elinikäisen riskin prosentteina (0–100 %). korkeammat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa elinikäistä ASCVD-riskiä. Prosentit luokitellaan seuraavasti:

  • Pieni riski (<5 %)
  • Rajariski (5–7,4 %)
  • Keskitasoinen riski (7,5–19,9 %)
  • Suuri riski (≥ 20 %)
Perustaso, kuukausi 12
Keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
12 kuukauteen asti
Keskimääräinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
12 kuukauteen asti
Prosenttimuutos osallistujissa, joiden on todettu olevan "korkean riskin" SUD:lle TAPS-seulontatyökalua kohden
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Tupakka-, alkoholi-, reseptilääkkeiden ja muiden päihteiden käyttö (TAPS) -työkalulla arvioidaan perusterveydenhuollon potilaiden tupakan, alkoholin, reseptilääkkeiden ja laittomien päihteiden käyttöä ja niiden käyttöön liittyviä ongelmia. Potilaiden vastausten perusteella työkalu luokittelee potilaan riskitasot "suuri riski", "ongelmakäyttö", "määrittelemätön riski" ja "minimaalinen riski". Tämä tulos mittaa päihdehäiriön (SUD) "korkean riskin" arvioitujen osallistujien prosentuaalista muutosta lähtötilanteesta 12. kuukauteen.
Perustaso, kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald S Braithwaite, Braithwaite, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-01584

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Pyynnöt voidaan osoittaa: [Dr. Ronald Scott Braithwaite, Scott.Braithwaite@nyulangone.org]. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Scott.Braithwaite@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa