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건강한 성인을 대상으로 한 모링가 분말 수용성 시험

2023년 11월 30일 업데이트: University of California, Berkeley
이 연구는 연구 참여자들이 매일 소비할 모링가 분말의 세 가지 다른 용량을 제공하는 것과 관련된 무작위 수용성 시험입니다.

연구 개요

상세 설명

Moringa는 식용 가능한 잎과 씨앗에 고농도의 항염증 식물 화학 물질이 들어 있는 가뭄에 강한 영양이 풍부한 나무입니다. 전임상 연구에서 모링가는 인슐린 저항성, 이상지질혈증 및 고혈압을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 인간에 미치는 영향은 아직 불확실합니다. 모링가(2일에 잎가루 20g) 보충은 제2형 당뇨병이 있는 사하라위 난민의 식후 포도당을 대조군에 비해 감소시켰습니다(Leone et al 2018). 스페인의 무작위 대조군 시험에서 모링가는 12주 동안 건조 잎 분말(2.4g/일)의 일일 캡슐 6개를 섭취했으며, 전당뇨 환자들 사이에서 공복 혈당과 당화혈색소(HbA1c)가 상당히 감소했습니다(Gomez-Martinez et al 2021). .

우리는 1 tsp, 2 tsp 및 3 tsp의 세 가지 다른 복용량으로 안전성, 수용성 및 소비를 테스트하기 위해 식품 및/또는 음료에 첨가하기 위해 분말로 제공되는 Moringa oleifera 잎의 테스트 시험을 수행하고 있습니다. 연구 참가자는 세 가지 용량 중 하나에 무작위로 할당됩니다.

인간 피험자(당뇨병이 있는 개인)를 대상으로 수행된 연구 중 전체 잎 분말을 최대 50g의 단일 용량 또는 40일 동안 하루 용량 8g을 사용하여 부작용이 보고되지 않았습니다(Stohs & Hartman, 2015).

이 테스트 시험에서 측정할 결과는 다음과 같습니다.

  • 소비량(과일 및 채소 소비의 바이오마커로서 자가 보고 및 피부 카로티노이드 수치로 측정)
  • 수용성(식품/음료와 함께 섭취할 때 모링가 분말의 맛을 평가하여 측정)
  • 안전성(섬유질 함량으로 인한 소화 문제와 같은 잠재적인 부작용에 대한 자가 보고로 측정) 이 시험의 결과는 아직 특정 질병(예: 당뇨병) 따라서 잠재적으로 미각이 소비에 대한 잠재적 장벽이 될 수 있는 용량으로 섭취할 의향이 적습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94720
        • University of California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 성인(18-65세)
  • 캘리포니아 대학(UC) 버클리 교직원
  • 영어 또는 스페인어로 의사소통 가능

제외 기준:

  • UC Berkeley 학생 또는 교직원
  • 임신 또는 수유 중인 개인
  • 이미 Moringa를 정기적으로 섭취하는 개인
  • 당뇨병이나 갑상선 기능 저하증이 있다고 말한 개인
  • 처방전 없이 구입할 수 있는 진통제 및 피임약을 제외한 모든 약물을 복용 중인 개인
  • 의학적으로 처방된 식단을 따르는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모링가 분말 - 중간 용량
그룹 A
7일 동안 매일 일반적인 음식 및/또는 음료와 함께 섭취할 모링가 잎 분말 2티스푼
실험적: 모링가 분말 - 고용량
그룹 B
7일 동안 매일 일반적인 음식 및/또는 음료와 함께 섭취할 모링가 잎 분말 3티스푼
실험적: 모링가 분말 - 저용량
그룹 C
7일 동안 매일 일반적인 음식 및/또는 음료와 함께 섭취할 모링가 잎 분말 1티스푼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 7 일
보고된 총 부작용 수
7 일
소비
기간: 7 일
모링가 분말을 섭취한 총 일수
7 일
수용성
기간: 7 일
총 수용 가능성 점수, 3~15점 범위, 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루 섭취량
기간: 7 일
소비한 평균 티스푼 수(소비가 보고된 일수 중)
7 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계속할 의향
기간: 7 일
모링가 분말을 계속 섭취할 의향이 있는 비율
7 일
기간: 7 일
평균 맛 점수(가능한 점수 범위는 1-3이며 점수가 높을수록 수용도가 높음)
7 일
조직
기간: 7 일
평균 텍스처 점수(가능한 점수 범위는 1-3이며, 점수가 높을수록 수용도가 높음을 나타냄)
7 일
시각적 외관
기간: 7 일
평균 시각적 외모 점수(가능한 점수 범위는 1-3이며, 점수가 높을수록 수용도가 높음)
7 일
피부 카로티노이드의 변화
기간: 7 일
베이스라인에서 엔드라인까지 피부 카로티노이드 점수의 차이(엔드라인 점수에서 베이스라인 점수를 뺀 값). 피부 카로티노이드 수치는 VeggieMeter를 사용하여 측정됩니다. 이 측정에는 참가자가 스프링 장착 덮개를 사용하여 렌즈 표면에 손가락을 부드럽게 눌러야 하는 빠르고 비침습적인 광학 방법을 사용하여 손가락을 스캔하는 작업이 포함됩니다. 피부 카로티노이드는 과일과 채소 섭취에 대한 바이오마커입니다. Moringa 분말 소비의 표시로 긍정적인 결과 값이 예상됩니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susana Matias, PhD, University of California, Berkeley

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 11일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-10-15659

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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