Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Moringa Powder Acceptability Trial bland friska vuxna

30 november 2023 uppdaterad av: University of California, Berkeley
Studien är ett randomiserat acceptabelt försök som involverar tillhandahållande av tre olika doser av Moringapulver som ska konsumeras dagligen av studiedeltagarna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Moringa är ett torkatåligt näringstät träd med höga koncentrationer av antiinflammatoriska växtkemikalier i sina ätbara blad och frön. I prekliniska studier har Moringa visat sig förbättra insulinresistens, dyslipidemi och högt blodtryck. Men dess effekter på människor är fortfarande oklara. Moringa-tillskott (20 g bladpulver på två olika dagar) minskade post-prandial glukos hos flyktingar från Sahara med typ 2-diabetes, jämfört med kontroller (Leone et al 2018). I en randomiserad kontrollstudie i Spanien konsumerade Moringa som sex dagliga kapslar med torrt bladpulver (2,4 g/dag) under 12 veckor, signifikant sänkt fasteblodsocker och glykerat hemoglobin (HbA1c) bland prediabetiker (Gomez-Martinez et al 2021) .

Vi genomför ett testförsök med Moringa oleifera-blad, som erbjuds som pulver, för att läggas till mat och/eller drycker för att testa säkerhet, acceptans och konsumtion av det i tre olika doser: 1 tsk, 2 tsk och 3 tsk. Studiedeltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en av de tre doserna.

Bland de studier som har utförts med människor (individer med diabetes) har inga biverkningar rapporterats med helbladspulver vid upp till en engångsdos på 50 g eller med 8 g per dag i 40 dagar (Stohs & Hartman, 2015).

Resultaten som ska mätas i detta testförsök är följande:

  • Konsumtion (mätt genom självrapportering och hudkarotenoidnivå, som en biomarkör för konsumtion av frukt och grönsaker)
  • Acceptans (mätt genom att betygsätta smaken av moringapulvret när det konsumeras med mat/dryck)
  • Säkerhet (mätt genom självrapportering av eventuella biverkningar, såsom matsmältningsproblem på grund av fiberinnehåll) Resultat från denna studie kommer att föreslå en acceptabel dos i en population som ännu inte har diagnostiserats med en specifik sjukdom (t.ex. diabetes) och därför potentiellt mindre villiga att konsumera det i doser som kan göra smak till en potentiell barriär för konsumtion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94720
        • University of California

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna (18-65 år)
  • University of California (UC) Berkeley personal
  • kunna kommunicera på engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  • UC Berkeley studenter eller akademiska anställda
  • gravida eller ammande individer
  • individer som redan konsumerar Moringa regelbundet
  • individer som har fått veta att de har diabetes eller hypotyreos
  • individer som tar någon medicin, med undantag för receptfria smärtstillande läkemedel och preventivmedel
  • individer som följer en medicinskt ordinerad diet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Moringapulver - Medium Dos
Grupp A
2 teskedar Moringa bladpulver att konsumeras med vanlig mat och/eller dryck dagligen i 7 dagar
Experimentell: Moringapulver - Hög dos
Grupp B
3 teskedar Moringa bladpulver att konsumeras med vanlig mat och/eller dryck dagligen i 7 dagar
Experimentell: Moringa pulver - låg dos
Grupp C
1 tsk Moringa bladpulver att konsumeras med vanlig mat och/eller dryck dagligen i 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bieffekter
Tidsram: 7 dagar
Totalt antal rapporterade biverkningar
7 dagar
Konsumtion
Tidsram: 7 dagar
Totalt antal dagar som moringapulver konsumerades
7 dagar
Godtagbarhet
Tidsram: 7 dagar
Totalt acceptanspoäng, i en skala från 3 till 15 poäng, med högre poäng som indikerar större acceptans
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Daglig dos förbrukad
Tidsram: 7 dagar
Genomsnittligt antal konsumerade teskedar (bland de dagar då konsumtionen rapporterades)
7 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilja att fortsätta
Tidsram: 7 dagar
Andel som indikerar vilja att fortsätta att konsumera moringapulver
7 dagar
Smak
Tidsram: 7 dagar
Genomsnittlig smakpoäng (möjligt antal poäng är 1-3, med högre poäng som indikerar större acceptans)
7 dagar
Textur
Tidsram: 7 dagar
Genomsnittlig texturpoäng (möjligt poängintervall är 1-3, med högre poäng som indikerar större acceptans)
7 dagar
Utseende
Tidsram: 7 dagar
Genomsnittlig poäng för visuellt utseende (möjligt antal poäng är 1-3, med högre poäng som indikerar större acceptans)
7 dagar
Förändring av hudkarotenoider
Tidsram: 7 dagar
Skillnad i hudkarotenoidpoäng från baslinje till slutlinje (poäng vid slutlinje minus poäng vid baslinje). Hudens karotenoidnivåer mäts med VeggieMeter. Denna mätning innebär att man skannar ett finger med en snabb, icke-invasiv optisk metod som kräver att deltagaren försiktigt trycker ett finger mot en linsyta, med hjälp av ett fjäderbelastat skydd. Hudkarotenoider är en biomarkör för konsumtion av frukt och grönsaker. Ett positivt utfallsvärde förväntas som en indikation på konsumtion av Moringa-pulvret.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susana Matias, PhD, University of California, Berkeley

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

11 maj 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Första postat (Faktisk)

16 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-10-15659

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Konsumtion

Kliniska prövningar på Moringapulver - Medium Dos

3
Prenumerera