연구 개발(RD) 13-02 키메라 항원 수용체(CAR) - r/r 분화 클러스터 7(CD7)+ T-급성 림프구성 백혈병(ALL)/T-림프구성 림프종(LBL)/급성 환자를 위한 T 세포 주입 골수성 백혈병(AML)

포함 기준:

1. 3-70세
2. r/r T-ALL/LBL/AML의 진단.
3. CD7 양성 발현
4. 스크리닝 시 형태학적 평가에 의한 골수 림프모구 ≥5%
5. 크레아티닌 청소율(Cockcroft Gault에 의해 추정됨) ≥ 60 mL/min, 혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)/아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) < 3× 정상 상한, 총 빌리루빈 < 1.5× 정상 상한 또는 ≤1.5mg/dl
6. 좌심실 박출률 ≥ 50% .
7. 실내 공기에서 기준선 산소 포화도 ≥ 92%.
8. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0~2.
9. 예상 생존 기간은 3개월 이상입니다.
10. 피험자 또는 법적 보호자가 자원하여 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. AML 환자의 경우 급성 전골수성 백혈병(APL)과 Abelson Murine Leukemia Viral Oncogene Homolog(BCR-ABL) 양성 백혈병(급성(CML)-BC를 동반한 만성 골수성 백혈병)이 있습니다.
2. 골수 부전 상태와 관련된 동시 유전 증후군이 있는 피험자.
3. 일부 심장 질환이 있는 피험자는 제외됩니다.
4. 외상성 뇌 손상, 의식 장애, 간질, 뇌혈관 허혈 및 뇌혈관 출혈성 질환의 병력으로 프로토콜에 따른 의무를 준수하는 대상의 능력을 손상시킬 수 있습니다.
5. 비흑색종 피부암 또는 암종 이외의 악성 종양의 병력.
6. 일차 면역 결핍.
7. 통제되지 않은 감염의 존재.
8. CAR-T 주입 전에 일부 항암 요법을 받는 피험자는 제외됩니다.
9. 활성 통제되지 않은 급성 감염.
10. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 이력; 활동성 또는 잠복성 B형 간염, C형 간염 및 매독.
11. 스크리닝 전에 전신 스테로이드 요법을 받고 있는 피험자.
12. 급성 이식편대숙주병(GvHD) 환자
13. 스크리닝 전 4주 이내에 생/약독화 백신을 접종받은 자.
14. 세포치료제 성분에 대한 알레르기 병력.
15. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
16. 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 부적격하게 만드는 기타 모든 문제.