뇌성마비에서 광생체자극과 경직
2024년 5월 9일 업데이트: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
경직 종아리 근육 긴장도, 대운동 기능, 화분 표면적 및 삶의 질에 대한 표준 물리 치료에 광 생체자극을 추가하는 효과
현재 연구는 어린이의 뇌성마비에 이차적인 종아리 근육의 경련을 다룰 것입니다.
경직은 근육 수축, 관절 기능, 결과적으로 기능과 삶의 질에 역으로 영향을 미칠 수 있으므로, 본 연구에서는 표준 물리 요법에 광생물자극 요법을 추가하여 근긴장도, 발목 운동 범위, 총 운동 기능, 발바닥 표면에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 경련성 뇌성마비 환자의 삶의 질
연구 개요
상세 설명
경직은 뇌성 마비와 같은 상부 운동 신경 손상과 관련된 일반적인 합병증 중 하나입니다. 그것은 근육 성능을 제한하고 운동 범위를 제한하며 기능을 감소시키고 일상 활동에 참여하는 능력에 영향을 미치기 때문에 어린이의 정상적인 발달 과정에 영향을 미칠 수 있습니다.
현재 연구에는 경련성 뇌성 마비가 있는 두 그룹의 어린이가 포함될 것입니다. 이 그룹은 실험 그룹에 무작위로 배정되고(관련 경혈에 대한 표준 물리 치료와 광 생체자극 치료를 받음) 대조군은 표준 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
개입 기간은 1개월, 주당 3회입니다. 결과 측정은 기준선, 중재 종료 시점(치료 4주 후) 및 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hail, 사우디 아라비아, 3994
- University of Hail
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8세에서 14세 사이의 나이,
- 사지에 적어도 하나의 경련성 근육이 있는 소아과 의사로부터 경련성 뇌성마비 진단을 받은 사람,
- 대근육 기능 분류 시스템에서 1-4등급
- Modified Ashworth Scale(MAS)에서 1점
- 혼자 또는 도움을 받아 걸을 수 있는 능력
- 부모/보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명한 경우,
- 연구를 마칠 의향이 있는 사람.
제외 기준:
- 해부학적 장애가 있는 환자,
- 최근 6개월 동안 종아리 근육에 보툴리눔 독소 주사를 맞은 환자
- 전년도에 하지 수술
- 간질과 같은 중증 관련 신경계 질환
- 영양상태 불량,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사진 생체 자극 그룹
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개입은 820nm 부근의 파장 유형입니다.
이 치료 방법은 완전히 안전합니다.
그러나 세포 수준과 조직 및 기관 수준에 많은 치료 효과가 있습니다.
레이저로 치료하는 동안 환자는 특별한 감각을 느끼지 않습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 물리 치료 그룹
이 그룹은 숙련된 소아 물리 치료사가 설계한 표준 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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개입은 820nm 부근의 파장 유형입니다.
이 치료 방법은 완전히 안전합니다.
그러나 세포 수준과 조직 및 기관 수준에 많은 치료 효과가 있습니다.
레이저로 치료하는 동안 환자는 특별한 감각을 느끼지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근긴장도 평가를 위한 수정된 Ashworth 척도
기간: 기준선에서
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이 척도는 근긴장도와 경직 수준을 평가하는 데 사용되는 간단한 임상 척도입니다.
그것은 1에서 4까지의 범위이며 가장 낮은 값은 정상적인 근육 톤을 나타내고 가장 큰 값은 높은 잡스 톤을 나타냅니다.
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기준선에서
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근긴장도 평가를 위한 수정된 Ashworth 척도
기간: 치료 종료 후(4주 후)
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이 척도는 근긴장도와 경직 수준을 평가하는 데 사용되는 간단한 임상 척도입니다.
그것은 1에서 4까지의 범위이며 가장 낮은 값은 정상적인 근육 톤을 나타내고 가장 큰 값은 높은 잡스 톤을 나타냅니다.
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치료 종료 후(4주 후)
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근긴장도 평가를 위한 수정된 Ashworth 척도
기간: 치료 종료 후 4주 후(추적)
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이 척도는 근긴장도와 경직 수준을 평가하는 데 사용되는 간단한 임상 척도입니다.
그것은 1에서 4까지의 범위이며 가장 낮은 값은 정상적인 근육 톤을 나타내고 가장 큰 값은 높은 잡스 톤을 나타냅니다.
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치료 종료 후 4주 후(추적)
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발바닥 표면적
기간: 기준선에서
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풋스캔 발바닥 압력 감지 시스템은 발바닥 지지 영역과 발바닥 압력을 결정하는 데 사용됩니다.
이 장치는 주변 경계를 따라 분포된 2544개의 광학 센서가 장착된 활성 표면(47.5 × 43.0 cm)이 있는 포스 플레이트(FAS 시스템 1.0 ACP Light, Buratto Advanced Technology, Treviso, Italy)로 구성됩니다.
그것은 발바닥 표면의 각 부분에 있는 발바닥 표면적 그리고 최고 압력을 평가할 수 있습니다
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기준선에서
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발바닥 표면적
기간: 4주에
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풋스캔 발바닥 압력 감지 시스템은 발바닥 지지 영역과 발바닥 압력을 결정하는 데 사용됩니다.
이 장치는 주변 경계를 따라 분포된 2544개의 광학 센서가 장착된 활성 표면(47.5 × 43.0 cm)이 있는 포스 플레이트(FAS 시스템 1.0 ACP Light, Buratto Advanced Technology, Treviso, Italy)로 구성됩니다.
그것은 발바닥 표면의 각 부분에 있는 발바닥 표면적 그리고 최고 압력을 평가할 수 있습니다
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4주에
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발바닥 표면적
기간: 치료 종료 후 4주 후(추적)
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풋스캔 발바닥 압력 감지 시스템은 발바닥 지지 영역과 발바닥 압력을 결정하는 데 사용됩니다.
이 장치는 주변 경계를 따라 분포된 2544개의 광학 센서가 장착된 활성 표면(47.5 × 43.0 cm)이 있는 포스 플레이트(FAS 시스템 1.0 ACP Light, Buratto Advanced Technology, Treviso, Italy)로 구성됩니다.
그것은 발바닥 표면의 각 부분에 있는 발바닥 표면적 그리고 최고 압력을 평가할 수 있습니다
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치료 종료 후 4주 후(추적)
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총 운동 기능 측정(GMFM)(88개 항목)
기간: 기준선에서
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총 운동 기능 측정(GMFM)(88개 항목)은 뇌성 마비 환자의 총 운동 기능 변화를 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
이 임상 척도는 사용하기 쉽고 능력에 따라 어린이를 분류합니다.
여기서 척도가 낮을수록 대운동 기능이 우수하고 값이 높을수록 총운동 척도에서 더 많은 제한이 있음을 의미합니다.
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기준선에서
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총 운동 기능 측정(GMFM)(88개 항목)
기간: 4주에
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총 운동 기능 측정(GMFM)(88개 항목)은 뇌성 마비 환자의 총 운동 기능 변화를 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
이 임상 척도는 사용하기 쉽고 능력에 따라 어린이를 분류합니다.
여기서 척도가 낮을수록 대운동 기능이 우수하고 값이 높을수록 총운동 척도에서 더 많은 제한이 있음을 의미합니다.
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4주에
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총 운동 기능 측정(GMFM)(88개 항목)
기간: 치료 종료 후 4주 후(추적)
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총 운동 기능 측정(GMFM)(88개 항목)은 뇌성 마비 환자의 총 운동 기능 변화를 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
이 임상 척도는 사용하기 쉽고 능력에 따라 어린이를 분류합니다.
여기서 척도가 낮을수록 대운동 기능이 우수하고 값이 높을수록 총운동 척도에서 더 많은 제한이 있음을 의미합니다.
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치료 종료 후 4주 후(추적)
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뇌성마비 소아 삶의 질 설문지
기간: 기준선에서
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그것은 강력한 심리적 특성과 임상적 유용성을 갖춘 검증된 도구입니다.
학부모 위임장(4-12세 자녀의 부모) 양식은 66항목, 자녀 자기보고 양식(9-12세)은 52항목으로 구성되어 있습니다.
자녀와 부모 대리인의 양식은 모두 내적 일관성, 테스트-재테스트 신뢰성 및 구성 타당성을 포함하여 우수한 심리 측정 속성을 보여주었습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것으로 나타남
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기준선에서
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뇌성마비 소아 삶의 질 설문지
기간: 4주에
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그것은 강력한 심리적 특성과 임상적 유용성을 갖춘 검증된 도구입니다.
학부모 위임장(4-12세 자녀의 부모) 양식은 66항목, 자녀 자기보고 양식(9-12세)은 52항목으로 구성되어 있습니다.
자녀와 부모 대리인의 양식은 모두 내적 일관성, 테스트-재테스트 신뢰성 및 구성 타당성을 포함하여 우수한 심리 측정 속성을 보여주었습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것으로 나타남
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4주에
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뇌성마비 소아 삶의 질 설문지
기간: 치료 종료 후 4주 후(추적)
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그것은 강력한 심리적 특성과 임상적 유용성을 갖춘 검증된 도구입니다.
학부모 위임장(4-12세 자녀의 부모) 양식은 66항목, 자녀 자기보고 양식(9-12세)은 52항목으로 구성되어 있습니다.
자녀와 부모 대리인의 양식은 모두 내적 일관성, 테스트-재테스트 신뢰성 및 구성 타당성을 포함하여 우수한 심리 측정 속성을 보여주었습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것으로 나타남
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치료 종료 후 4주 후(추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사진 생체 자극에 대한 임상 시험
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Jared Jagdeo, MD, MSVA Northern California Health Care System; East Bay Institute for Research and Education완전한
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VA Northern California Health Care SystemEast Bay Institute for Research and Education알려지지 않은
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Washington University School of MedicineNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)모병
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Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)아직 모집하지 않음