이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

프로젝트 3: ACHIEVE- CHD

2023년 6월 15일 업데이트: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center

더 큰 성과 달성: GREAT Lakes 지역에서 조기 예방을 통해 심장대사 건강 불평등 해결

이 프로젝트는 ACHIEVE GREATER(대호수 지역의 조기 예방을 통한 심혈관 대사 건강 불평등 해결) 센터(IRB 100221MP2A)의 일부이며, 그 목적은 다음 두 도시에서 심장 대사 건강 불균형과 하위 흑인-백인 수명 불평등을 줄이는 것입니다. 디트로이트 , 미시간 및 클리블랜드, 오하이오. ACHIEVE GREATER 센터는 세 가지 만성 질환인 고혈압(HTN, 프로젝트 1), 심부전(HF, 프로젝트 2) 및 관상 동맥성 심장 질환(CHD, 프로젝트)에 대한 위험 요인 통제의 건강 불균형을 완화하는 것을 목표로 하는 세 가지 개별적이지만 관련된 프로젝트를 포함할 것입니다. 3) 다운스트림 수명 불평등을 유발합니다. 세 가지 프로젝트 모두 PAL2라는 증거 기반 진료 개입 프로그램을 제공하기 위해 지역사회 보건 종사자(CHW)를 사용합니다. 세 가지 프로젝트 모두 PAL2 구현 개입(PAL2-II)도 활용합니다. 이는 PAL2 개입 프로그램에 대한 CHW 역량 및 준수(즉, 충실도)를 최적화하도록 설계된 일련의 구조화된 교육 및 평가 전략입니다. 본 연구는 ACHIEVE GREATER 센터의 프로젝트 3입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 40~75세
  2. 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 자칭
  3. 클리블랜드 메트로 지역 거주

  4. UH 건강 박람회 심사에서 식별된 다음 위험 요소 중 적어도 두 가지가 있어야 하며, 하나의 위험 요소는 SBP, A1c 또는 LDL과 함께 있어야 합니다.

    1. BMI≥30mg/dL
    2. 흡연의 역사
    3. SBP>140 또는 DBP>80mmHg로 정의되는 상승된 혈압
    4. HbA1c≥5.7%
    5. LDL≥130
  5. 관상동맥 칼슘 점수 검사(CAC) 완료 가능
  6. 동의할 의지와 능력
  7. UH 제공자 및 UH 케어를 기꺼이 받음
  8. 현재 표준 치료 절차에 대해 보험에 가입되어 있습니다.

제외 기준:

  1. 입증된 심혈관 질환(관상 동맥 질환, 말초 동맥 질환, 심근 경색, 뇌졸중).
  2. 수축기 혈압 ≥ 180mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 110mmHg
  3. 보충 산소 요법이 필요한 폐 질환
  4. 암 관련 질병으로 치료를 받고 있는 개인
  5. 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 낮은 CVD 위험
PAL2
행동: PAL2

CVD 위험이 낮은 참여자(CAC < 100)는 ACHIEVE Greater에서 제공하는 지역 사회 보건 종사자와 매월 접촉하여 1차 의료 제공자가 뒤따라 건강의 사회적 결정 요인에 대해 참여자를 선별하고 PAL2를 구현합니다.

PAL2는 고혈압 및 생활 습관병 상태 교육과 결합된 건강 증진을 최적화하기 위해 심리사회적 및 건강 형평성 장벽을 완화하기 위한 지역사회 건강 기반 개입으로 정의됩니다.

다른 이름들:
  • 라이프 스타일과 생활 환경에 대한 실용적이고 개인화되고 적응 가능한 접근 방식
다른: 높은 CVD 위험
혈관 대사 질환의 통합 및 신규 접근 센터(CINEMA)
다른: 영화
CVD 위험이 높은 참여자(CAC ≥ 100)는 UHCMC의 CINEMA(혈관 대사 질환 통합 및 신규 접근 센터) 전문가가 뒤따를 것입니다. 그들 역시 SDOH에 대한 CHW와 이를 해결하기 위해 개발된 계획에 의해 평가될 것이지만, 이 계획은 CINEMA 클리닉에서 사용할 수 있는 일반적인 리소스에 의해 해결될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트리플 골
기간: 12 개월
BP <130/80 mm Hg, HbA1c <5.7% 및 LDL-C <130 mg/dl(고위험인 경우 <100)의 3중 목표에 도달하는 비율
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 검사로 측정한 HbA1c의 변화
기간: 기준선, 12개월
HbA1c의 백분율 변화
기준선, 12개월
혈액 검사로 측정한 LDL-C의 변화
기간: 기준선, 12개월
LDL-C의 백분율 변화
기준선, 12개월
혈압의 변화
기간: 기준선, 12개월
혈압 변화율
기준선, 12개월
체중 변화
기간: 기준선, 12개월
체중 변화율
기준선, 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 방문 및 라이프스타일 변화 - 의료/정신 건강 방문
기간: 중재 중단 후 12개월 또는 등록 후 24개월
새로운 의료/정신 건강 방문의 1년 비율
중재 중단 후 12개월 또는 등록 후 24개월
건강 방문 및 라이프스타일 변화 - 금연
기간: 중재 중단 후 12개월 또는 등록 후 24개월
1년 금연율
중재 중단 후 12개월 또는 등록 후 24개월
건강 방문 및 라이프 스타일 변화 - 다이어트
기간: 중재 중단 후 12개월 또는 등록 후 24개월
1년 식단 변화율
중재 중단 후 12개월 또는 등록 후 24개월
건강 방문 및 라이프스타일 변화 - 활동
기간: 중재 중단 후 12개월 또는 등록 후 24개월
활동 변화의 1년 비율
중재 중단 후 12개월 또는 등록 후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals Cleveland Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Sanjay Rajagopalan, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY20220763

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상 동맥 심장 질환에 대한 임상 시험

PAL2에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Albania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다