Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti 3: ACHIEVE-CHD

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center

SAAVUTTA PAREMPI: Kardiometaboliseen terveyseroon puuttuminen varhaisella ehkäisyllä SUURIEN järvien alueella

Tämä projekti on osa ACHIEVE GREATER (Addressing Cardiometabolic Health Eequities by Early Prevention in the GREAT LakEs Region) -keskusta (IRB 100221MP2A), jonka tarkoituksena on vähentää kardiometabolisia terveyseroja ja mustavalkoisen eliniän epätasa-arvoa kahdessa kaupungissa: Detroitissa. Michiganissa ja Clevelandissa Ohiossa. ACHIEVE GREATER -keskukseen kuuluu kolme erillistä, mutta toisiinsa liittyvää hanketta, joiden tavoitteena on lieventää terveyseroja riskitekijöiden hallinnassa kolmen kroonisen sairauden, verenpainetaudin (HTN, projekti 1), sydämen vajaatoiminnan (HF, projekti 2) ja sepelvaltimotaudin (CHD, projekti) osalta. 3), jotka lisäävät loppupään eliniän epätasa-arvoa. Kaikissa kolmessa hankkeessa käytetään yhteisön terveystyöntekijöitä (CHW) todisteisiin perustuvan käytännön interventioohjelman, nimeltä PAL2, toteuttamiseen. Kaikki kolme projektia hyödyntävät myös PAL2 Implementation Intervention (PAL2-II), joka on joukko jäsenneltyjä koulutus- ja arviointistrategioita, jotka on suunniteltu optimoimaan CHW-kompetenssi ja PAL2-interventio-ohjelman noudattaminen (eli uskollisuus). Tämä tutkimus on ACHIEVE GREATER Centerin projekti 3.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 40-75 vuoden iässä
  2. Tunnistuu mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
  3. Asuinpaikka Clevelandin metroalueella

  4. Sinulla on oltava vähintään kaksi seuraavista riskitekijöistä, jotka on tunnistettu UH-terveysmessujen seulonnassa, joista yksi on SBP, A1c tai LDL:

    1. BMI≥30 mg/dl
    2. Tupakoinnin historia
    3. Kohonnut verenpaine määritellään SBP > 140 tai DBP > 80 mmHg
    4. HbA1c≥5,7 %
    5. LDL≥130
  5. Pystyy suorittamaan sepelvaltimon kalsiumpistetestin (CAC)
  6. Halukas ja kykenevä suostumaan
  7. Haluaisin UH-hoitajan ja UH-hoidon
  8. Tällä hetkellä vakuutettu tavallisia hoitotoimenpiteitä varten

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todettu dokumentoitu sydän- ja verisuonisairaus (sepelvaltimotauti, ääreisvaltimotauti, sydäninfarkti, aivohalvaus).
  2. Systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg
  3. Keuhkosairaus, joka vaatii lisähappihoitoa
  4. Henkilöt, jotka saavat hoitoa syöpään liittyvään sairauteen
  5. Raskaana olevat tai imettävät äidit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Matala CVD-riski
PAL2
Käyttäytyminen: PAL2

Alhaisen sydän- ja verisuonitautiriskin osallistujia (CAC < 100) seuraa heidän perusterveydenhuollon tarjoajansa ja hän ottaa kuukausittain yhteyttä ACHIEVE Greaterin tarjoamiin paikallisiin terveysalan työntekijöihin, jotka seulovat osallistujat terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden varalta ja toteuttavat PAL2:n.

PAL2 määritellään yhteisöön perustuvaksi terveyteen perustuvaksi toimenpiteeksi lieventämään psykososiaalisia ja terveydellisen tasa-arvon esteitä terveyden edistämisen optimoimiseksi yhdistettynä korkeaan verenpaineeseen ja elämäntapojen sairaustilavalistukseen.

Muut nimet:
  • Pragmaattinen henkilökohtainen, mukautuva lähestymistapa elämäntapaan ja elämäntilanteeseen
Muut: Korkea CVD-riski
Verisuoni-aineenvaihduntasairauksien integroitujen ja uusien lähestymistapojen keskus (CINEMA)
Muut: ELOKUVA
Korkean sydän- ja verisuonitautiriskin osallistujia (CAC ≥ 100) seuraavat asiantuntijat UHCMC:n Integrated and Novel Approaches in Vascular-Metabolic Disease (CINEMA) -keskuksessa. Vaikka SDOH:n CHW arvioi niitäkin ja laatii suunnitelman niiden käsittelemiseksi, tämä suunnitelma käsitellään CINEMA-klinikalla käytettävissä olevilla tavanomaisilla resursseilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolminkertainen maali
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kolminkertaisen tavoitteen saavuttamisen prosenttiosuus, verenpaine < 130/80 mm Hg, HbA1c < 5,7 % ja LDL-kolesteroli < 130 mg/dl (< 100, jos riski on suuri)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos verikokeella mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
HbA1c:n prosentuaalinen muutos
lähtötaso, 12 kuukautta
LDL-kolesterolin muutos verikokeella mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos
lähtötaso, 12 kuukautta
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
Verenpaineen prosentuaalinen muutos
lähtötaso, 12 kuukautta
Muutos painossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
Prosenttimuutos painossa
lähtötaso, 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyskäynnit ja elämäntapojen muutokset – lääkärikäynnit/mielenterveyskäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen tai 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
1 vuoden uusien lääketieteellisten/mielenterveyskäyntien määrä
12 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen tai 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Terveyskäynnit ja elämäntapojen muutokset – tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen tai 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
1 vuoden tupakoinnin lopettamisprosentti
12 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen tai 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Terveyskäynnit ja elämäntapojen muutokset – ruokavalio
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen tai 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
1 vuoden muutosten nopeus ruokavaliossa
12 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen tai 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Terveyskäynnit ja elämäntapojen muutokset - Aktiviteetti
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen tai 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
1 vuoden toiminnan muutosnopeus
12 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen tai 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Cleveland Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjay Rajagopalan, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20220763

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset PAL2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa