Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3. projekt: ACHIEVE-CHD

2023. június 15. frissítette: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center

NAGYOBB ELÉRÉS: A kardiometabolikus egészségügyi egyenlőtlenségek kezelése korai megelőzés révén a NAGY-tavak régiójában

Ez a projekt az ACHIEVE GREATER (A Cardiometabolic Health Inequities by Early Prevention in the GREAT LakEs Region) Center (IRB 100221MP2A) része, amelynek célja a kardiometabolikus egészségi egyenlőtlenségek és a fekete-fehér élethosszal kapcsolatos egyenlőtlenségek csökkentése két városban: Detroitban. , Michigan államban és Clevelandben, Ohio államban. Az ACHIEVE GREATER Központ három különálló, de egymással összefüggő projektet fog tartalmazni, amelyek célja három krónikus betegség, a magas vérnyomás (HTN, 1. projekt), a szívelégtelenség (HF, 2. projekt) és a szívkoszorúér-betegség (CHD, projekt) kockázati tényezőinek szabályozásában mutatkozó egészségügyi különbségek mérséklése. 3), amelyek a downstream élettartam egyenlőtlenségét okozzák. Mindhárom projekt közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) bevonásával fog megvalósulni a PAL2 nevű, bizonyítékokon alapuló gyakorlati beavatkozási program megvalósítására. Mindhárom projekt a PAL2 Implementation Intervention-t (PAL2-II) is alkalmazni fogja, amely strukturált képzési és értékelési stratégiák halmaza, amelynek célja a CHW kompetencia és a PAL2 beavatkozási programhoz való ragaszkodás (azaz a hűség) optimalizálása. A jelen tanulmány az ACHIEVE GREATER Center 3. projektje.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 40-75 éves korig
  2. Feketének vagy afroamerikainak nevezi magát
  3. Lakhely a Cleveland metróövezetben

  4. Az alábbi kockázati tényezők közül legalább kettőt azonosítani kell az UH egészségügyi vásáron végzett szűrésein, amelyek közül az egyik kockázati tényező az SBP, A1c vagy LDL:

    1. BMI≥30 mg/dl
    2. A dohányzás története
    3. Emelkedett vérnyomás, mint SBP>140 vagy DBP>80 Hgmm
    4. HbA1c≥5,7%
    5. LDL≥130
  5. Képes elvégezni a koszorúér kalcium pontszám tesztet (CAC)
  6. Akar és képes beleegyezni
  7. Hajlandó lenne UH szolgáltató és UH ellátás
  8. Jelenleg a szokásos ellátási eljárásokra biztosított

Kizárási kritériumok:

  1. Dokumentált szív- és érrendszeri betegségek (koszorúér-betegség, perifériás artériás betegség, szívinfarktus, stroke).
  2. Szisztolés vérnyomás ≥ 180 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥ 110 Hgmm
  3. Kiegészítő oxigénterápiát igénylő tüdőbetegség
  4. Rákkal kapcsolatos betegség miatt kezelésben részesülő egyének
  5. Terhes vagy szoptató anyák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Alacsony CVD kockázat
PAL2
Viselkedési: PAL2

Az alacsony szív- és érrendszeri kockázatú résztvevőket (CAC < 100) az alapellátást biztosító szolgáltató követi, és havonta kapcsolatba lépnek az ACHIEVE Greater által biztosított közösségi egészségügyi dolgozókkal, akik kiszűrik a résztvevőket az egészséget befolyásoló társadalmi tényezőkre, és bevezetik a PAL2-t.

A PAL2 egy közösségi, egészségügyön alapuló beavatkozás a pszichoszociális és az egészségi méltányosság akadályainak mérséklésére, az egészségfejlesztés optimalizálása érdekében, amelyhez magas vérnyomás és életmódbeli betegségekre vonatkozó oktatás társul.

Más nevek:
  • Pragmatikus, személyre szabott, alkalmazkodó életmód és életkörülmények megközelítése
Egyéb: Magas CVD kockázat
A vaszkuláris-metabolikus betegségek integrált és újszerű megközelítéseinek központja (CINEMA)
Egyéb: MOZI
A magas CVD-kockázatú résztvevőket (CAC ≥ 100) az UHCMC Vascularis-Metabolic Disease Integrált és Újszerű Megközelítési Központjának (CINEMA) szakemberei követik. Míg ezeket is értékelni fogja a CHW for SDOH, és a kezelésükre kidolgozott tervet, ezt a tervet a CINEMA klinikán rendelkezésre álló szokásos erőforrások fogják kezelni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tripla gól
Időkeret: 12 hónap
A háromszoros cél elérésének százalékos aránya: BP <130/80 Hgmm, HbA1c<5,7% és LDL-C <130 mg/dl (magas kockázat esetén <100)
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c változása vérvizsgálattal mérve
Időkeret: alapérték, 12 hónap
A HbA1c százalékos változása
alapérték, 12 hónap
Vérvizsgálattal mért LDL-C változás
Időkeret: alapérték, 12 hónap
Az LDL-C százalékos változása
alapérték, 12 hónap
Vérnyomás változás
Időkeret: alapérték, 12 hónap
A vérnyomás százalékos változása
alapérték, 12 hónap
Súlyváltozás
Időkeret: alapérték, 12 hónap
Százalékos súlyváltozás
alapérték, 12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi látogatások és életmódbeli változások – orvosi/mentális egészségügyi látogatások
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás befejezése után vagy 24 hónappal a beiratkozás után
Az új orvosi/mentális egészségügyi látogatások 1 éves aránya
12 hónappal a beavatkozás befejezése után vagy 24 hónappal a beiratkozás után
Egészségügyi látogatások és életmódváltás – Dohányzásról való leszokás
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás befejezése után vagy 24 hónappal a beiratkozás után
1 éves dohányzás abbahagyási arány
12 hónappal a beavatkozás befejezése után vagy 24 hónappal a beiratkozás után
Egészségügyi látogatások és életmódváltás - Diéta
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás befejezése után vagy 24 hónappal a beiratkozás után
Az étrend változásának 1 éves üteme
12 hónappal a beavatkozás befejezése után vagy 24 hónappal a beiratkozás után
Egészségügyi látogatások és életmódváltás – tevékenység
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás befejezése után vagy 24 hónappal a beiratkozás után
Az aktivitás változásának 1 éves üteme
12 hónappal a beavatkozás befejezése után vagy 24 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sanjay Rajagopalan, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY20220763

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívkoszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a PAL2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel