사티부스 추출물이 제1형 당뇨병 환자의 대사 조절에 미치는 영향
2023년 6월 26일 업데이트: Prof. Triantafyllos Didangelos, Aristotle University Of Thessaloniki
사티부스 L 추출물 투여가 제1형 당뇨병 환자의 대사 조절에 미치는 영향 조사
제1형 당뇨병 환자에게 6개월 동안 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 마그네슘 및 크로커스 사티부스 추출물 4종을 포에 담아 투여
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이중 맹검 위약 대조 무작위 시험: 제1형 당뇨병 환자에게 4가지 프로바이오틱스 균주(락토바실러스 람노서스, 비피도박테리움 아니말리스 락티스, 비피도박테리움 브레브, 비피도박테리움 롱검), 프락토올리고당, 마그네슘 및 사프란 추출물을 조합한 봉지를 하루 3회 투여했습니다. 연속 포도당 모니터링 시스템에서 6개월 동안.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central Macedonia
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Thessaloníki, Central Macedonia, 그리스, 54636
- University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 인슐린 펌프 유무에 관계없이 지속적인 포도당 모니터링 시스템을 착용한 제1형 당뇨병(당뇨병 기간이 1년 이상인)(성인 <18세)을 가진 사람
제외 기준:
- 임신한
- 제2형 당뇨병 환자
- 모유 수유 여성
- 간 질환이 있는 사람
- 만성 신장 질환이 있는 사람(3기 이상)
- Crocus sativus에 알레르기가 있는 사람
- 매일 약초 또는 보충제를 섭취하는 사람들
- 예방 목적이 아닌 항혈소판 치료를 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 그룹
프로바이오틱스 4종(10억 CFU)(락토바실러스 람노서스, 비피도박테리움 아니말리스 락티스, 비피도박테리움 브레브, 비피도박테리움 롱검), 프락토올리고당 100mg, 마그네슘 75mg, 크로커스 사티부스(사프란 추출물 28mg)를 조합한 포를 사람에게 1일 3회 투여했습니다. 지속적인 포도당 모니터링 시스템에서 6개월 동안 당뇨병 1형.
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4가지 프로바이오틱스(10억 CFU) 균주 조합의 향낭(Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium animalis subscp.
lactis, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum), Fructooligosaccharides 100mg, Magnesium 75mg, Saffron extract 28mg을 1일 3회 투여하였다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
제1형 당뇨병 환자를 대상으로 4가지 프로바이오틱스(10억 CFU(Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium animalis lactis, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum)), Fructooligosaccharides 100mg, 마그네슘 75mg을 1일 3회 조합하여 1일 3회 식 지속적인 포도당 모니터링 시스템에서 몇 개월.
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4가지 프로바이오틱스(10억 CFU) 균주 조합의 향낭(Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium animalis subscp.
lactis, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum), Fructooligosaccharides 100mg, 마그네슘 75mg을 1일 3회 투여하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소
기간: 6 개월
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당화혈색소 %
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6 개월
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혈당
기간: 6 개월
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공복 혈당(mg/dl)
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6 개월
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혈청 콜레스테롤
기간: 6 개월
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총 콜레스테롤 mg/dl
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6 개월
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혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 6 개월
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고밀도 지단백 콜레스테롤 mg/dl
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6 개월
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혈청 저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 6 개월
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저밀도 지단백 콜레스테롤 mg/dl
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6 개월
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트리글리세리드
기간: 6 개월
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혈청 중성지방 mg/dl
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6 개월
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수축기 혈압
기간: 6 개월
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수축기 혈압 mmHg
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6 개월
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이완기 혈압
기간: 6 개월
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확장기 혈압 mmHg
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 포도당 모니터링 데이터
기간: 6 개월
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범위 내 시간 %
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6 개월
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연속 포도당 모니터링 시간
기간: 6 개월
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범위 % 미만 시간
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6 개월
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지속적인 포도당 모니터링 시간 데이터
기간: 6 개월
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시간 초과 범위 %
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6 개월
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지속적인 포도당 모니터링 혈당 데이터
기간: 6 개월
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포도당 관리 지표 %
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6 개월
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지속적인 포도당 모니터링 통계 데이터
기간: 6 개월
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분산 계수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Triantafyllos Didangelos, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Diabetes1Crocus
- 1.46-21/11/2018 (기타 식별자: Aristotle University of Thessaloniki)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈