中度手术期间的液体治疗和糖萼脱落
2023年9月10日 更新者：Hadassah Medical Organization
自由液体疗法对中度手术期间糖萼脱落、间质水肿和液体积聚的贡献
目标导向液体治疗是术中液体治疗中最被接受的策略之一，尽管潜在的液体超负荷是一个可能的缺点。 最近已证明液体超负荷会导致糖萼损伤并增加液体外渗到间隙空间中。
本研究旨在确定中度手术期间大量输液是否会导致内皮糖萼受损并导致水肿。
参与者将被随机分配接受自由液体方案或限制性液体方案以及血管加压药支持。 研究人员将通过临床体征测量间质水肿，通过超声测量肺充血，通过生物阻抗测量细胞外水。 通过测量脱落标记物的血液水平来估计糖萼的损伤。 此外，伤口愈合和术后早期结果将通过 POMS 进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yevgeni Plotkin, MD
- 电话号码：+972507765781
- 邮箱：yevgenip@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Peter Davydov, MD
- 电话号码：+972-50-721-2550
- 邮箱：petka88@gmail.com
学习地点
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Jerusalem、以色列、9112001
- 招聘中
- Hadassah Ein-Carem Medical Center
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接触：
- Peter Davydov, MD
- 电话号码：+972-50-721-2550
- 邮箱：petka88@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行腹部整形术的患者。
- 美国麻醉医师协会分类 1 或 2。
排除标准：
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：含麻黄碱和去氧肾上腺素丸剂的自由乳酸林格液方案
在麻醉诱导期间静脉输注 500 ml 乳酸林格氏 (RL) 溶液，然后在整个麻醉维持阶段以 8.0 ml/kg/h 的速率输注 RL。
麻醉护理人员将被允许免费使用麻黄碱或去氧肾上腺素静脉推注，以将平均动脉血压控制在 >60 mmHg。
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在手术过程中以及随后留在麻醉后监护室期间：如果研究参与者的尿量 (UO) 仍然存在
在麻醉后监护室期间，患者将接受 1.5 毫升/公斤/小时的乳酸林格氏溶液静脉输注。
其他名称：
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有源比较器：去甲肾上腺素输注的限制性乳酸林格液方案
IV 在麻醉诱导期间输注 200 ml 乳酸林格氏 (RL) 溶液，然后以 2.0 ml/kg/h 的速率输注 RL + 在整个麻醉维持阶段通过大外周静脉输注去甲肾上腺素。
初始推注 10 μg 后，将滴定去甲肾上腺素输注速率，初始速率为 2.0 μg/kg/h，可提高至 8.0 μg/kg/h，以达到平均动脉血压 (MBP) 目标>60 毫米汞柱。
如果仍未达到 MBP 目标，RL 输注速度可增加至 4.0 ml/kg/h。
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在手术过程中以及随后留在麻醉后监护室期间：如果研究参与者的尿量 (UO) 仍然存在
在麻醉后监护室期间，患者将接受 1.5 毫升/公斤/小时的乳酸林格氏溶液静脉输注。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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硫酸乙酰肝素术前血清浓度的变化。
大体时间：手术完成后两小时。
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使用从研究参与者的外周静脉抽取的血液样本进行测量并在实验室进行分析。
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手术完成后两小时。
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Syndecan-1 术前血清浓度的变化。
大体时间：手术完成后两小时。
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使用从研究参与者的外周静脉抽取的血液样本进行测量并在实验室进行分析。
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手术完成后两小时。
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透明质酸术前血清浓度的变化。
大体时间：手术完成后两小时。
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使用从研究参与者的外周静脉抽取的血液样本进行测量并在实验室进行分析。
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手术完成后两小时。
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1-磷酸鞘氨醇术前血清浓度的变化。
大体时间：手术完成后两小时。
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使用从研究参与者的外周静脉抽取的血液样本进行测量并在实验室进行分析。
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手术完成后两小时。
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肺部超声检查中 B 线的出现。
大体时间：手术完成后两小时。
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由医生使用两个视图对研究参与者的肺部进行双侧超声检查：后视图和侧视图。
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手术完成后两小时。
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早期出现外周凹陷性水肿。
大体时间：手术完成后两小时。
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由医生对研究参与者的手腕和脚踝进行双侧体检。
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手术完成后两小时。
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晚期出现外周凹陷性水肿。
大体时间：术后第一天。
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由医生对研究参与者的手腕和脚踝进行双侧体检。
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术后第一天。
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术后发病率调查 (POMS) 评分。
大体时间：术后第一天。
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由医生对每位研究参与者进行临床评估。
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术后第一天。
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体内总水和细胞外水百分比的早期变化。
大体时间：手术完成后立即。
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使用连接到研究参与者的市售设备通过生物阻抗进行测量。
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手术完成后立即。
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体内总水和细胞外水百分比的后期变化。
大体时间：手术完成后两小时。
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使用连接到研究参与者的市售设备通过生物阻抗进行测量。
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手术完成后两小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与术前体重相比的变化。
大体时间：术后第一天。
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当研究参与者站在电子秤上时记录。
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术后第一天。
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手术过程中产生的尿液量。
大体时间：手术完成后立即。
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使用与放置在研究参与者膀胱中的 Foley 导管相连的体积分级尿液收集容器进行测量。
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手术完成后立即。
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与术前心率相比的变化。
大体时间：手术完成后立即。
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使用连接到研究参与者的连续心电图监测仪进行测量。
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手术完成后立即。
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与术前平均动脉血压的变化。
大体时间：手术完成后立即。
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使用自动示波血压监测装置进行测量，并将其袖带放置在研究参与者的一只手臂上。
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手术完成后立即。
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术前心输出量的早期变化。
大体时间：手术完成后立即。
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使用连接到研究参与者的市售设备进行非侵入性测量。
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手术完成后立即。
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术前心输出量的晚期变化。
大体时间：手术完成后两小时。
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使用连接到研究参与者的市售设备进行非侵入性测量。
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手术完成后两小时。
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C反应蛋白术前血清浓度的早期变化。
大体时间：手术完成后立即。
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使用从研究参与者的外周静脉抽取的血液样本进行测量并在实验室进行分析。
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手术完成后立即。
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C反应蛋白术前血清浓度的晚期变化。
大体时间：手术完成后两小时。
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使用从研究参与者的外周静脉抽取的血液样本进行测量并在实验室进行分析。
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手术完成后两小时。
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术前血清乳酸浓度的早期变化。
大体时间：手术完成后立即。
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使用从研究参与者的外周静脉抽取的血液样本进行测量并在实验室进行分析。
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手术完成后立即。
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与术前血清乳酸浓度相比的晚期变化。
大体时间：手术完成后两小时。
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使用从研究参与者的外周静脉抽取的血液样本进行测量并在实验室进行分析。
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手术完成后两小时。
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与术前血清肌酐浓度相比的变化。
大体时间：手术完成后立即。
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使用从研究参与者的外周静脉抽取的血液样本进行测量并在实验室进行分析。
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手术完成后立即。
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与术前血红蛋白血清浓度相比的变化。
大体时间：手术完成后立即。
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使用从研究参与者的外周静脉抽取的血液样本进行测量并在实验室进行分析。
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手术完成后立即。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Galel Yakobi, MD、Hadassah Medical Organization
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月13日
初级完成 (估计的)
2024年5月11日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月1日
首次发布 (实际的)
2023年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月10日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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