우울증과 인지에 대한 오메가-3의 임상 연구
2023년 7월 11일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
우울증은 심각한 정신질환으로 지속적인 우울감과 흥미상실을 주요 임상증상으로 하며 다양한 정도의 인지장애를 유발하여 나아가 사회적 기능을 손상시키고 심지어는 자살행위까지 이르게 한다.
오메가-3의 항우울 효과에 대한 기존 연구들은 주로 만성적인 효과에 초점을 맞추었고 이에 상응하는 신속 반응 임상 연구가 부족했다.
Omega-3 건강 제품의 특성상 임상적 부작용은 보고되지 않았습니다.
우리는 이전에 오메가-3가 항우울제 및 인지 개선 효과를 나타낼 수 있음을 보여주었습니다.
본 연구는 임상 주요 우울증 환자에서 오메가-3의 항우울제 및 인지 개선 효과를 관찰하기 위해 다양한 용량(저용량 및 고용량) 및 단일 활성 성분(EPA 단독)을 수행할 것이다.
오메가-3의 항우울제 효과와 인지능력 향상 효과는 향후 임상 적용을 위한 근거를 제공하기 위해 추가로 검증될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Nanfang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 중등도에서 중증의 우울 삽화(DSM-5)
- HAMD-17>16
- 18≤나이≤45
- 최소 8주 동안 플루옥세틴을 사용하지 않고 항정신병제, 항우울제 및 기분 안정제를 사용하지 않습니다.
- 현재 신체 또는 실험실 검사 결과 건강 상태가 양호한 것으로 나타남
- 음성 usrine 약물 검사
- 동의서에 자발적으로 서명
제외 기준:
- 치료 저항성 우울 장애
- 다른 축 I/II 디그노즈
- MMSE≤27 최근 알코올 또는 약물 남용 이력 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 높은 오메가-3 그룹
4.0g EPA의 단일 용량을 경구 투여했습니다.
|
시장에서 보충
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실험적: 낮은 오메가-3 그룹
EPA 2.0g의 단일 용량을 경구 투여했습니다.
|
시장에서 보충
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위약 비교기: 위약 그룹
옥수수 기름 4.0g을 1회 경구 투여했습니다.
|
옥수수 기름
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간섭 없음: 건강한 대조군
개입 없음.
인지 성능을 두 번 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상
기간: 40분
|
해밀턴 우울증 척도(HAMD)-17, 더 많은 감소는 더 나은 결과를 의미합니다.
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40분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 성능 작업 기억
기간: 4 시간
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작업 기억: Wechsler Memory Scale-Third Edition(WMS-III)의 숫자 범위 테스트
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4 시간
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|
인지 성능 언어 기억
기간: 4 시간
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언어 기억: WMS-III에서 즉각적/지연 회상 및 인식을 포함한 논리적 기억을 평가합니다.
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4 시간
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인지 성능 시각 기억
기간: 4 시간
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시각적 메모리: ROCF(Rey-Osterrieth Complex Figure) 작업
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4 시간
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인지 성능
기간: 4 시간
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실행 기능: Stroop Test 및 Wisconsin Card Sorting Test(WCST).
더 많은 개선은 더 나은 결과를 의미합니다
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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