Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3:n kliininen tutkimus masennuksesta ja kognitiosta

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Masennus on vakava mielisairaus, jonka pääasiallisina kliinisinä ilmenemismuotoina on jatkuva masennus ja kiinnostuksen menetys ja joka aiheuttaa eriasteisia kognitiivisia häiriöitä, mikä johtaa edelleen sosiaalisten toimintojen heikkenemiseen ja jopa itsemurhakäyttäytymiseen. Aiemmat tutkimukset omega-3:n masennuslääkkeistä keskittyivät pääasiassa kroonisiin vaikutuksiin, ja vastaavista nopean vasteen kliinisistä tutkimuksista puuttui. Omega-3-terveystuotteiden luonteen vuoksi kliinisiä haittavaikutuksia ei ole raportoitu. Olemme aiemmin osoittaneet, että Omega-3 voi tuottaa masennuslääkkeitä ja kognitiivisia parantavia vaikutuksia. Tässä tutkimuksessa suoritetaan erilaisia ​​annoksia (pieni annos ja suuri annos) ja yksittäinen aktiivinen ainesosa (pelkästään EPA) Omega-3:n masennuslääke- ja kognitiivisia parantavia vaikutuksia havainnoida kliinisillä potilailla, joilla on vakava masennus. Omega-3:n masennuslääkettä ja kognitiivista parantavaa vaikutusta varmistetaan edelleen, jotta saadaan näyttöä tulevaa kliinistä käyttöä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Nanfang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nykyinen kohtalainen tai vaikea masennusjakso (DSM-5)
  • HAMD-17>16
  • 18≤Ikä≤45
  • Älä koskaan käytä fluoksetiinia, älä käytä psykoosi- ja masennuslääkkeitä tai mielialan stabilointiaineita vähintään 8 viikkoon
  • Nykyiset fyysiset tai laboratoriotutkimukset osoittavat hyvän terveyden
  • negatiiviset usrine huumetestit
  • vapaaehtoisesti allekirjoittamaan suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • hoitoresistentti masennushäiriö
  • muut akselin I/II diagnoosit
  • MMSE≤27 viimeaikainen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö raskaana tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: korkea omega-3-ryhmä
Yksi 4,0 g EPA:n annos annettiin suun kautta
Ravintolisä: Omega 3
täydentää markkinoilla
Kokeellinen: alhainen omega-3-ryhmä
Yksi 2,0 g EPA:n annos annettiin suun kautta
Ravintolisä: Omega 3
täydentää markkinoilla
Placebo Comparator: lumeryhmä
Yksi annos 4,0 g maissiöljyä annettiin suun kautta
Ravintolisä: plasebo
maissiöljy
Ei väliintuloa: terve kontrolliryhmä
ei väliintuloa. kognitiivisen suorituskyvyn arviointi kahdesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
masennus oire
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Hamilton Depression Scale (HAMD)-17, enemmän vähennystä tarkoittaa parempaa tulosta
40 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen suorituskyky Työmuisti
Aikaikkuna: 4 tuntia
Työmuisti: numerovälitesti Wechsler Memory Scale-Third Editionista (WMS-III)
4 tuntia
Kognitiivinen suorituskyky Sanallinen muisti
Aikaikkuna: 4 tuntia
Sanallinen muisti: arvioi loogista muistia, mukaan lukien välitön/viivästetty palautus ja tunnistus WMS-III:sta.
4 tuntia
Kognitiivinen suorituskyky Visuaalinen muisti
Aikaikkuna: 4 tuntia
Visuaalinen muisti: Rey-Osterrieth Complex Figure (ROCF) -tehtävä
4 tuntia
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 4 tuntia
toimeenpanotoiminto: Stroop Test ja Wisconsin Card Sorting Test (WCST). enemmän parannuksia tarkoittaa parempaa tulosta
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFEC-2023-051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Omega 3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa