Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne Omega-3 na depresję i funkcje poznawcze

11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Depresja jest poważną chorobą psychiczną, której głównymi objawami klinicznymi są uporczywa depresja i utrata zainteresowania, powodująca różne stopnie upośledzenia funkcji poznawczych, co dalej prowadzi do upośledzenia funkcji społecznych, a nawet prowadzi do zachowań samobójczych. Poprzednie badania nad przeciwdepresyjnymi efektami Omega-3 koncentrowały się głównie na skutkach przewlekłych i brakowało odpowiednich badań klinicznych o szybkiej odpowiedzi. Ze względu na charakter produktów zdrowotnych Omega-3 nie zgłoszono żadnych klinicznych skutków ubocznych. Wcześniej wykazaliśmy, że Omega-3 może wywoływać efekty przeciwdepresyjne i poprawiające funkcje poznawcze. W tym badaniu zostaną przeprowadzone różne dawki (niska i wysoka dawka) i pojedynczego składnika aktywnego (sam EPA), aby zaobserwować działanie przeciwdepresyjne i poprawę funkcji poznawczych Omega-3 u pacjentów klinicznych z dużą depresją. Działanie przeciwdepresyjne i poprawiające funkcje poznawcze Omega-3 będzie dalej weryfikowane, aby dostarczyć dowodów do przyszłego zastosowania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Nanfang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecny umiarkowany lub ciężki epizod depresyjny (DSM-5)
  • HAMD-17>16
  • 18≤Wiek≤45
  • Nigdy nie stosować fluoksetyny i nie stosować żadnych leków przeciwpsychotycznych i przeciwdepresyjnych oraz stabilizatorów nastroju przez co najmniej 8 tygodni
  • Aktualne badania fizyczne lub laboratoryjne wykazują dobry stan zdrowia
  • ujemne testy na obecność usrine
  • dobrowolnie podpisać formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie depresyjne oporne na leczenie
  • inne dignozy osi I/II
  • MMSE≤27 niedawna historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciąży lub w okresie karmienia piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wysoka grupa omega-3
Pojedynczą dawkę 4,0 g EPA podano doustnie
Suplement diety: omega-3
suplement na rynku
Eksperymentalny: niska grupa omega-3
Pojedynczą dawkę 2,0 g EPA podano doustnie
Suplement diety: omega-3
suplement na rynku
Komparator placebo: grupa placebo
Pojedynczą dawkę 4,0 g oleju kukurydzianego podano doustnie
Suplement diety: placebo
olej kukurydziany
Brak interwencji: zdrowa grupa kontrolna
bez interwencji. dwukrotna ocena sprawności poznawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objaw depresyjny
Ramy czasowe: 40 minut
Skala Depresji Hamiltona (HAMD) -17, większa redukcja oznacza lepsze wyniki
40 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność poznawcza Pamięć robocza
Ramy czasowe: 4 godziny
Pamięć robocza: test rozpiętości cyfr z trzeciej edycji skali pamięci Wechslera (WMS-III)
4 godziny
Wydajność poznawcza Pamięć werbalna
Ramy czasowe: 4 godziny
Pamięć werbalna: ocena pamięci logicznej, w tym natychmiastowe/opóźnione przywoływanie i rozpoznawanie z WMS-III.
4 godziny
Wydajność poznawcza Pamięć wzrokowa
Ramy czasowe: 4 godziny
Pamięć wzrokowa: zadanie Rey-Osterrieth Complex Figure (ROCF).
4 godziny
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 4 godziny
funkcji wykonawczych: test Stroopa i test sortowania kart z Wisconsin (WCST). większa poprawa oznacza lepszy wynik
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFEC-2023-051

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na omega-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj