심근경색 환자의 자가 관리 증진을 위한 감사 개입 (GReATCARE)
급성 심근 경색 환자의 자기 관리 촉진 및 부정적인 심리 상태 개선에 대한 감사 중재: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 무작위 병행 임상 시험. 이 연구는 조건 및 시간을 독립 변수로 사용하는 전향적 실험 설계를 사용합니다. 조건에는 실험 조건에 해당하는 두 가지 수준이 있습니다. (a) 감사 목록(감사하다고 느끼는 일상 경험의 측면), (b) 모든 이벤트 목록(긍정적이든 부정적이든 낮 동안 참가자에게 깊은 인상을 준 자신이 선택한 이벤트). 시간은 측정 시간에 해당하는 세 가지 수준이 있는 반복 측정 변수입니다. (a) 사전 테스트(중재 전), (b) 사후 테스트(중재 후 2주 - 방문 1) 및 (c) ) 후속 조치(기준선에서 6개월까지 - 방문 2).
이 후속 기간은 이전 연구를 기반으로 합니다. 환자는 AMI로 입원하는 동안 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참여에 동의하는 경우 정보에 입각한 무료 동의서에 서명해야 합니다. 그들은 사회 인구학적 설문지와 위험 요인 및 자기 관리 척도(ASA-A), 불안, 우울증 및 스트레스(DASS-21) 및 감사(QG-6)에 답할 것입니다.
봉투는 1차 면접 후 개봉합니다. 참가자는 중재에 대한 지침을 받게 됩니다. 참가자들은 할당 그룹에 따라 14일 동안 하루가 끝날 때, 잠자리에 들기 전에 10-20분을 할당하여 목록을 작성해야 합니다. 이미 설명한 바와 같이 감사 중재와 관련된 연구는 일반적으로 2주 동안 지속됩니다.
각 그룹에서 참가자는 그날의 활동을 평가하면서 최대 5개의 항목 목록을 작성합니다. 그룹에 대한 지침을 수정하고 번역했습니다.
중재 그룹(감사 목록)에 대한 지침은 다음과 같습니다.
"낮에는 우리의 삶에서 크고 작은 많은 일들이 일어나며 감사할 수 있습니다. 당신의 하루를 생각하고 당신의 삶에서 감사한 일을 최대 5개까지 적어보세요."
대조군(이벤트 목록)에 대한 지침은 다음과 같습니다.
"하루 동안 우리 삶에는 크고 작은 많은 사건들이 우리에게 영향을 미치게 됩니다. 당신의 하루를 생각하고 인생에서 당신에게 영향을 미친 일을 최대 5개까지 적어보세요." 환자는 퇴원 당일부터 매일 메모할 수 있는 작은 노트를 받게 됩니다. 퇴원 시 목록 작성을 시작하고 계속하는 것을 잊지 않도록 상기시키는 문자 메시지가 휴대폰으로 전송됩니다. 개입 2주가 끝나면 환자는 재평가 인터뷰(방문 1)와 6개월 말(방문 2)에 다시 초대됩니다. 행동의 변화를 평가할 수 있도록 6개월의 후속 조치가 필요합니다.
자기 관리 개선을 평가하기 위해 ASA-A 척도가 사용됩니다. 정서적 요인을 평가하기 위해 DASS 척도(불안, 우울증 및 스트레스를 평가함)가 사용됩니다. 삶의 사건에 직면한 감사를 평가하기 위해 QG-6 척도와 신체 건강을 위해 전용 설문지가 사용됩니다. 모든 저울은 전후에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90620-000
- Marcia Moura Schmidt
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI) 환자
- 1차 경피적 관상동맥 중재술(pPCI)을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 인공호흡이 필요한 환자
- 75세 이상
- 주치의가 보고한 섬망 또는 치매.
- 설문에 응답할 수 없습니다.
- 심리 치료 서비스를 의뢰해야 하는 매우 높은 우울증 점수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 감사 목록
참가자는 14일 동안 하루에 3-5단어를 작성하여 감사한 일상 경험에 대해 작성해야 합니다.
|
참가자는 14일 동안 하루에 3-5단어를 작성하여 감사한 일상 경험에 대해 작성해야 합니다.
|
|
활성 비교기: 이벤트 목록
참가자는 긍정적이든 부정적이든 하루 동안 참가자에게 깊은 인상을 준 자신이 선택한 사건에 대해 14일 동안 하루에 3-5단어를 작성해야 합니다.
|
참가자는 긍정적이든 부정적이든 하루 동안 참가자에게 깊은 인상을 준 자신이 선택한 사건에 대해 14일 동안 하루에 3-5단어를 작성해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기 관리 점수의 변화
기간: 기준선에서 15일까지 및 기준선에서 6개월까지
|
자가 관리 기관 평가(ASA)에서 평가한 자가 관리 점수의 변화
|
기준선에서 15일까지 및 기준선에서 6개월까지
|
|
부정적인 심리 상태의 변화
기간: 기준선에서 15일까지 및 기준선에서 6개월까지
|
DASS-21 점수의 변화
|
기준선에서 15일까지 및 기준선에서 6개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감사 점수의 변화
기간: 기준선에서 15일까지 및 기준선에서 6개월까지
|
감사 설문지의 변화 - GQ-6 점수
|
기준선에서 15일까지 및 기준선에서 6개월까지
|
|
행동 변화(신체 활동, 식이요법...)
기간: 기준선에서 15일까지 및 기준선에서 6개월까지
|
수정 가능한 심혈관계 위험인자의 변화: 콜레스테롤, 중성지방, 금연 등
|
기준선에서 15일까지 및 기준선에서 6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MARCIA M SCHMIDT, Institute of Cardiology of Rio Grande do Sul
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 심근경색에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
감사 목록에 대한 임상 시험
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...아직 모집하지 않음
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...모병
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...완전한
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한비만 | 심혈관 위험 인자 | 당뇨병 위험
-
Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한