- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05961618
COVID-19 감염 후 뇌 기능 변화
COVID-19 감염에 따른 인간 뇌의 피질 흥분성 및 신경 심리학적 행동 변화
연구 개요
상태
상세 설명
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 전 세계적 COVID-19 대유행으로 인해 전 세계적으로 수백만 명이 감염되고 사망했습니다. 그러나 일부 장기 감염 관련 증상의 특성에 대한 많은 문제가 아직 명확하게 밝혀지지 않았습니다.
SARS-CoV-2가 폐, 심장, 신장, 간, 뇌와 같은 여러 장기를 공격할 수 있다는 여러 증거가 나타났습니다. 병태생리학적 분석은 바이러스 유발 신경염증, 면역 반응, COVID-19 사례에서 중추신경계에 코로나바이러스가 존재할 가능성을 포함하여 SARS-CoV-2가 뇌에 미치는 영향을 보여주었습니다. 실제로 COVID-19에서 회복된 환자는 피로, 인지 및 주의력 결핍, 불안 및 우울증과 같은 뇌 건강과 관련된 몇 가지 장기적인 증상을 경험할 수 있으며, 이는 업무 능력 또는 일상 생활에도 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 SARS-CoV-2 감염 후 환자의 신경심리학적 행동 변화는 진행 중인 연구 영역으로 남아 있습니다.
동시에 연구에 따르면 COVID-19 환자의 행동 이상은 종종 피질 변화를 동반합니다. 자기 공명 영상을 활용하여 회백질 두께와 안와전두피질 및 해마옆이랑의 조직 대비가 더 크게 감소한 것이 확인되었습니다. 다른 연구에서는 18F-플루오로-2-데옥시-d-포도당 양전자 방출 단층촬영15에 의해 전두정엽 인지 기능의 손상과 전두정엽 저대사가 확인되었습니다. 또한 코로나19에서 살아남은 환자에게서 뇌파도 이상도 관찰됐다. 최근 수십 년 동안 경두개 자기 자극(TMS)은 뇌 연결성뿐만 아니라 운동 피질의 흥분 및 억제 특성을 평가할 수 있는 유망하고 비침습적인 보조 진단 도구로 인식되었습니다. 그러나 COVID-19에서 회복된 환자의 피질내 네트워크의 억제성 또는 흥분성 변화의 증거는 여전히 부족합니다.
이 연구에서 우리는 경미한 SARS-CoV-2 감염 후 환자에서 반응 억제 및 의사 결정의 결함이 발견될 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 또한, 우리는 일차 운동 피질(M1) 내의 흥분성과 신경 전달의 신경생리학적 평가에 중점을 두었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Liqun Yang, MD
- 전화번호: +86-15921969001
- 이메일: lqyang72721@126.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 18세에서 60세 사이의 연령 2. TMS 및 인지 기능 테스트를 완료했습니다. 3. 신체적 불편함이나 특별한 생리적 조건이 없는 경우(예: 월경 주기 또는 배란 중인 여성 피험자)
제외 기준:
- 1. 이전에 신경학적 또는 정신과적 장애의 병력이 있었습니다. 2. 지난 3개월 이내에 인지 장애가 있거나 기분 전환 또는 치료용 향정신성 약물을 사용했습니다.3. 심각한 간 또는 신장 장애가 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
감염되지 않은
SARS-CoV-2 감염에서 회복된 피험자
|
감염된
SARS-CoV-2에 감염되지 않은 피험자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 감염 후 대뇌 피질의 흥분성이 바뀝니다.
기간: 2023년 1월 ~ 2023년 3월
|
이것은 단일/쌍 펄스 TMS 절차에 의해 평가되었습니다.
|
2023년 1월 ~ 2023년 3월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
코로나19 감염 후 신경심리학적 행동.
기간: 2023년 1월 ~ 2023년 3월
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이들은 위험 및 모호성 작업(CRA) 하에서 정지 신호 작업(SST) 및 선택에 의해 평가되었습니다.
|
2023년 1월 ~ 2023년 3월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LY2023-133
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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