- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05961618
Hjernefunksjonendringer etter COVID-19-infeksjon
Kortikal eksitabilitet og nevropsykologiske atferdsendringer etter COVID-19-infeksjon i menneskehjernen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den globale COVID-19-pandemien forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) har ført til millioner av infeksjoner og dødsfall over hele verden. Imidlertid er mange spørsmål om arten av noen langsiktige infeksjonsrelaterte symptomer ennå ikke godt avklart.
Flere bevis har vist at SARS-CoV-2 kan angripe flere organer som lunger, hjerte, nyrer, lever, så vel som hjerne. De patofysiologiske analysene har vist virkningen av SARS-CoV-2 på hjernen, inkludert virusindusert nevroinflammasjon, immunreaksjonene og mulig tilstedeværelse av koronaviruset i sentralnervesystemet i COVID-19-tilfellene. Faktisk kan pasienter som ble friske fra COVID-19 oppleve flere langsiktige symptomer relatert til hjernehelse, som tretthet, kognitive problemer og oppmerksomhetssvikt, angst og depresjon, som kan påvirke deres evne til å jobbe eller til og med dagliglivet. Derfor forblir de nevropsykologiske atferdsendringene hos pasienter etter SARS-CoV-2-infeksjon et pågående studieområde.
Parallelt har studier vist at atferdsavvik hos COVID-19-pasienter ofte er ledsaget av kortikale endringer. Ved å bruke magnetisk resonansavbildning er det identifisert en mer signifikant reduksjon i gråstofftykkelse og vevskontrast i orbitofrontal cortex og parahippocampal gyrus. Andre studier bekreftet svekkelse av frontoparietale kognitive funksjoner og frontoparietal hypometabolisme ved 18F-fluor-2-deoksy-d-glukose positronemisjonstomografi15. I tillegg ble elektroencefalogramavvik også sett hos pasienter som overlevde fra COVID-19. I løpet av de siste tiårene har transkraniell magnetisk stimulering (TMS) blitt anerkjent som et lovende og ikke-invasivt adjuvant diagnostisk verktøy som muliggjør vurdering av de eksitatoriske og hemmende egenskapene til den motoriske cortex så vel som hjernetilkobling17,18. Imidlertid er bevisene for hemmende eller eksitatoriske endringer i intrakortikale nettverk hos pasienter som er blitt friske fra COVID-19 fortsatt knappe.
I denne studien hadde vi som mål å undersøke om mangler i responshemming og beslutningstaking kunne bli funnet hos pasienter etter mild SARS-CoV-2-infeksjon. Dessuten fokuserte vi også på den nevrofysiologiske evalueringen av eksitabilitet og nevrotransmisjon i den primære motoriske cortex (M1).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Liqun Yang, MD
- Telefonnummer: +86-15921969001
- E-post: lqyang72721@126.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alder mellom 18 og 60 år; 2. Fullførte TMS og kognitive funksjonstester; 3. Uten fysisk ubehag eller spesielle fysiologiske tilstander (f.eks. kvinnelige personer i menstruasjonssyklusen eller eggløsningen)
Ekskluderingskriterier:
- 1. Hadde tidligere nevrologiske eller psykiatriske lidelser; 2. hatt kognitiv svikt eller bruk av rekreasjons- eller terapeutiske psykoaktive stoffer i løpet av de siste tre månedene;3. Hadde alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Uinfisert
Forsøkspersoner som hadde kommet seg etter SARS-CoV-2-infeksjon
|
Smittet
Personer som ikke hadde blitt smittet med SARS-CoV-2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den kortikale eksitabiliteten endres etter COVID-19-infeksjon.
Tidsramme: Januar 2023 til mars 2023
|
Dette ble vurdert ved enkel/paret puls TMS-prosedyrer.
|
Januar 2023 til mars 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nevropsykologisk atferd etter COVID-19-infeksjon.
Tidsramme: Januar 2023 til mars 2023
|
Disse ble vurdert av Stop-signal task (SST) og Choice under risk and ambiguity task (CRA).
|
Januar 2023 til mars 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LY2023-133
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina