- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05961618
Alterações da função cerebral após a infecção por COVID-19
Excitabilidade cortical e alterações neuropsicológicas do comportamento após a infecção por COVID-19 no cérebro humano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pandemia global de COVID-19 causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) levou a milhões de infecções e mortes em todo o mundo. No entanto, muitas questões sobre a natureza de alguns sintomas relacionados à infecção de longo prazo ainda não foram bem esclarecidas.
Várias linhas de evidência mostraram que o SARS-CoV-2 pode atacar vários órgãos, como pulmões, coração, rins, fígado e cérebro. As análises fisiopatológicas mostraram o impacto do SARS-CoV-2 no cérebro, incluindo a neuroinflamação induzida pelo vírus, as reações imunes e a possível presença do coronavírus no sistema nervoso central nos casos de COVID-19. De fato, os pacientes que se recuperaram do COVID-19 podem apresentar vários sintomas de longo prazo relacionados à saúde do cérebro, como fadiga, déficits cognitivos e de atenção, ansiedade e depressão, que podem afetar sua capacidade de trabalhar ou até mesmo a vida diária. Portanto, as mudanças de comportamento neuropsicológico em pacientes após a infecção por SARS-CoV-2 continuam sendo uma área de estudo em andamento.
Paralelamente, estudos mostraram que as anormalidades comportamentais em pacientes com COVID-19 são frequentemente acompanhadas por alterações corticais. Utilizando ressonância magnética, foi identificada uma redução mais significativa na espessura da substância cinzenta e no contraste do tecido no córtex orbitofrontal e no giro para-hipocampal. Outros estudos confirmaram comprometimento das funções cognitivas frontoparietais e hipometabolismo frontoparietal pela tomografia de emissão de pósitrons 18F-fluoro-2-desoxi-d-glicose15. Além disso, anormalidades no eletroencefalograma também foram observadas em pacientes que sobreviveram ao COVID-19. Nas últimas décadas, a estimulação magnética transcraniana (EMT) foi reconhecida como uma ferramenta diagnóstica adjuvante promissora e não invasiva, permitindo a avaliação das propriedades excitatórias e inibitórias do córtex motor, bem como da conectividade cerebral17,18. No entanto, as evidências de alterações inibitórias ou excitatórias das redes intracorticais em pacientes recuperados da COVID-19 ainda são escassas.
Neste estudo, nosso objetivo foi investigar se déficits na inibição da resposta e na tomada de decisões poderiam ser encontrados em pacientes após infecção leve por SARS-CoV-2. Além disso, também nos concentramos na avaliação neurofisiológica da excitabilidade e neurotransmissão no córtex motor primário (M1).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Liqun Yang, MD
- Número de telefone: +86-15921969001
- E-mail: lqyang72721@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Idade entre 18 e 60 anos; 2. Completou os testes de TMS e de função cognitiva; 3. Sem desconforto físico ou condições fisiológicas especiais (por exemplo, mulheres em seu ciclo menstrual ou ovulação)
Critério de exclusão:
- 1. Teve história prévia de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos; 2. Teve comprometimento cognitivo ou uso de drogas psicoativas recreativas ou terapêuticas nos últimos três meses;3. Teve insuficiência hepática ou renal grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Não infectado
Indivíduos que se recuperaram da infecção por SARS-CoV-2
|
Infetado
Indivíduos que não foram infectados com SARS-CoV-2.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A excitabilidade cortical muda após a infecção por COVID-19.
Prazo: Janeiro de 2023 a março de 2023
|
Isso foi avaliado por procedimentos TMS de pulso único/pareado.
|
Janeiro de 2023 a março de 2023
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Os comportamentos neuropsicológicos após a infecção por COVID-19.
Prazo: Janeiro de 2023 a março de 2023
|
Estes foram avaliados por tarefa de sinal de parada (SST) e tarefa de escolha sob risco e ambigüidade (CRA).
|
Janeiro de 2023 a março de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LY2023-133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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