- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05961618
Ændringer i hjernefunktionen efter COVID-19-infektion
Kortikal excitabilitet og neuropsykologiske adfærdsændringer efter COVID-19-infektion i den menneskelige hjerne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den globale COVID-19-pandemi forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) har ført til millioner af infektioner og dødsfald verden over. Mange spørgsmål om arten af nogle langsigtede infektionsrelaterede symptomer er dog endnu ikke blevet godt afklaret.
Flere beviser har vist, at SARS-CoV-2 kan angribe flere organer såsom lunger, hjerte, nyrer, lever såvel som hjerne. De patofysiologiske analyser har vist virkningen af SARS-CoV-2 på hjernen, herunder den virus-inducerede neuroinflammation, immunreaktionerne og den mulige tilstedeværelse af coronavirus i centralnervesystemet i COVID-19 tilfældene. Faktisk kan patienter, der er kommet sig fra COVID-19, opleve adskillige langsigtede symptomer relateret til hjernens sundhed, såsom træthed, kognitive og opmærksomhedsunderskud, angst og depression, hvilket kan påvirke deres evne til at arbejde eller endda dagligdagen. Derfor forbliver de neuropsykologiske adfærdsændringer hos patienter efter SARS-CoV-2-infektion et igangværende studieområde.
Parallelt hermed har undersøgelser vist, at adfærdsabnormiteter hos COVID-19-patienter ofte ledsages af kortikale ændringer. Ved at bruge magnetisk resonansbilleddannelse er der blevet identificeret en mere signifikant reduktion i gråstoftykkelse og vævskontrast i den orbitofrontale cortex og parahippocampale gyrus. Andre undersøgelser bekræftede svækkelse af frontoparietale kognitive funktioner og frontoparietal hypometabolisme ved 18F-fluor-2-deoxy-d-glucose positron emissionstomografi15. Derudover blev der også set elektroencefalogram abnormiteter hos patienter, der overlevede fra COVID-19. I de seneste årtier er transkraniel magnetisk stimulation (TMS) blevet anerkendt som et lovende og ikke-invasivt adjuverende diagnostisk værktøj, der muliggør vurdering af de excitatoriske og hæmmende egenskaber af den motoriske cortex samt hjerneforbindelse17,18. Imidlertid er beviserne for hæmmende eller excitatoriske ændringer af intrakortikale netværk hos patienter, der er kommet sig fra COVID-19, stadig sparsomme.
I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge, om der kunne findes mangler i responshæmning og beslutningstagning hos patienter efter mild SARS-CoV-2-infektion. Desuden fokuserede vi også på den neurofysiologiske evaluering af excitabilitet og neurotransmission inden for den primære motoriske cortex (M1).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Liqun Yang, MD
- Telefonnummer: +86-15921969001
- E-mail: lqyang72721@126.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder mellem 18 og 60 år; 2. Gennemførte TMS og kognitive funktionstests; 3. Uden fysisk ubehag eller særlige fysiologiske tilstande (f.eks. kvindelige forsøgspersoner i deres menstruationscyklus eller ægløsning)
Ekskluderingskriterier:
- 1. Har tidligere haft neurologiske eller psykiatriske lidelser; 2. haft kognitiv svækkelse eller brug af rekreative eller terapeutiske psykoaktive stoffer inden for de seneste tre måneder;3. Havde alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Uinficeret
Forsøgspersoner, der var kommet sig efter SARS-CoV-2-infektion
|
Inficeret
Forsøgspersoner, der ikke var blevet inficeret med SARS-CoV-2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den kortikale excitabilitet ændres efter COVID-19-infektion.
Tidsramme: Januar 2023 til marts 2023
|
Dette blev vurderet ved enkelt/parret puls TMS-procedurer.
|
Januar 2023 til marts 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den neuropsykologiske adfærd efter COVID-19-infektion.
Tidsramme: Januar 2023 til marts 2023
|
Disse blev vurderet af Stop-signal opgave (SST) og Choice under risk and ambiguity task (CRA).
|
Januar 2023 til marts 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LY2023-133
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland