- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05961618
Hersenfunctieveranderingen na COVID-19-infectie
Corticale prikkelbaarheid en neuropsychologische gedragsveranderingen na COVID-19-infectie in het menselijk brein
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De wereldwijde COVID-19-pandemie veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) heeft wereldwijd tot miljoenen infecties en sterfgevallen geleid. Veel kwesties over de aard van sommige langdurige infectiegerelateerde symptomen zijn echter nog niet goed opgehelderd.
Verschillende bewijslijnen hebben aangetoond dat SARS-CoV-2 meerdere organen kan aanvallen, zoals de longen, het hart, de nieren, de lever en de hersenen. De pathofysiologische analyses hebben de impact van SARS-CoV-2 op de hersenen aangetoond, inclusief de door het virus veroorzaakte neuro-inflammatie, de immuunreacties en de mogelijke aanwezigheid van het coronavirus in het centrale zenuwstelsel in de COVID-19-gevallen. Patiënten die hersteld zijn van COVID-19 kunnen inderdaad verschillende langetermijnsymptomen ervaren die verband houden met de gezondheid van de hersenen, zoals vermoeidheid, cognitieve en aandachtstekorten, angst en depressie, die hun vermogen om te werken of zelfs het dagelijks leven kunnen beïnvloeden. Daarom blijven de neuropsychologische gedragsveranderingen bij patiënten na een SARS-CoV-2-infectie een doorlopend studiegebied.
Tegelijkertijd hebben onderzoeken aangetoond dat gedragsafwijkingen bij COVID-19-patiënten vaak gepaard gaan met corticale veranderingen. Met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming is een significantere vermindering van de dikte van de grijze stof en het weefselcontrast in de orbitofrontale cortex en parahippocampale gyrus geïdentificeerd. Andere onderzoeken bevestigden verslechtering van frontopariëtale cognitieve functies en frontoparietaal hypometabolisme door 18F-fluor-2-deoxy-d-glucose positronemissietomografie15. Daarnaast werden ook elektro-encefalogramafwijkingen gezien bij patiënten die overleefden van COVID-19. In de afgelopen decennia is transcraniële magnetische stimulatie (TMS) erkend als een veelbelovend en niet-invasief adjuvant diagnostisch hulpmiddel dat de beoordeling van de prikkelende en remmende eigenschappen van de motorische cortex en de connectiviteit van de hersenen mogelijk maakt17,18. Het bewijs van remmende of prikkelende veranderingen van intracorticale netwerken bij patiënten hersteld van COVID-19 is echter nog steeds schaars.
In deze studie wilden we onderzoeken of er tekortkomingen in responsremming en besluitvorming konden worden gevonden bij patiënten na een milde SARS-CoV-2-infectie. Bovendien hebben we ons ook gericht op de neurofysiologische evaluatie van prikkelbaarheid en neurotransmissie binnen de primaire motorische cortex (M1).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Liqun Yang, MD
- Telefoonnummer: +86-15921969001
- E-mail: lqyang72721@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijd tussen 18 en 60 jaar; 2. De TMS- en cognitieve functietesten voltooid; 3. Zonder fysiek ongemak of speciale fysiologische omstandigheden (bijv. vrouwelijke proefpersonen in hun menstruatiecyclus of ovulatie)
Uitsluitingscriteria:
- 1. Had een voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen; 2. Had cognitieve stoornissen of gebruik van recreatieve of therapeutische psychoactieve drugs in de afgelopen drie maanden;3. Had een ernstige lever- of nierfunctiestoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Niet-geïnfecteerd
Proefpersonen die hersteld waren van een SARS-CoV-2-infectie
|
Besmet
Proefpersonen die niet waren besmet met SARS-CoV-2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De corticale prikkelbaarheid verandert na een COVID-19-infectie.
Tijdsspanne: Januari 2023 tot maart 2023
|
Dit werd beoordeeld door middel van single/paired pulse TMS-procedures.
|
Januari 2023 tot maart 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het neuropsychologische gedrag na een COVID-19-infectie.
Tijdsspanne: Januari 2023 tot maart 2023
|
Deze werden beoordeeld door Stop-signal task (SST) en Choice under risk and ambiguity task (CRA).
|
Januari 2023 tot maart 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LY2023-133
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten