Paracetamol 정맥 주사와 비강 Tapentadol의 수술 후 진통 효과 비교
2023년 7월 28일 업데이트: Priyanka Suresh, Karnataka Institute of Medical Sciences
'척추 마취 하 하지 정형외과 수술에서 수술 후 진통 효과를 위한 비강 내 Tapentadol 대 정맥 내 Paracetamol의 비교 연구'
하지(장골 골절) 정형외과 수술을 받는 환자를 대상으로 수술 후 비강내 타펜타돌 비강 스프레이 44.5mg과 정맥주사 파라세타몰 1gm의 진통 효과를 VAS(Visual analogue scale)로 비교하는 연구의 목적.
Paracetamol은 가장 자주 사용되는 진통제 및 해열제 중 하나이며 혈소판이나 신장 기능을 방해하지 않으며 NSAIDS의 원치 않는 부작용을 나타내지 않습니다.
타펜타돌은 뮤-오피오이드 수용체 효능작용과 노르에피네프린 재흡수 억제를 결합한 이중 작용 메커니즘을 가진 새로운 중추 작용 진통제입니다.
이중 작용 방식은 오피오이드 절약 효과에 대한 책임이 있으며, 이는 전형적인 오피오이드 관련 부작용의 감소에 기여합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준 연령: 18.00세 ~ 60.00세 성별: 둘 다 미국마취과학회(ASA) 신체 상태: 1 & 2, 선택적 하지 정형외과 수술을 위해 게시됨
제외 기준
- 주사 부위의 패혈증
- 응고병증
- 신장, 간, 심혈관 질환의 병력이 있는 환자
- 만성 오피오이드 사용 환자
결과 개입 후 약 72시간까지 개입 후 12시간마다 그룹 간의 수술 후 진통을 비교합니다.
2차 결과는 그룹 간의 구제 진통제의 필요성을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560004
- Kempegowda Institute of Medical Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 1. American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 1 & 2 2. 선택적 하지 정형외과 수술을 위해 게시됨
제외 기준:
- 주사 부위의 패혈증
- 응고병증
- 신장, 간, 심혈관 질환의 병력이 있는 환자
- 만성 오피오이드 사용 환자 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타펜타돌
타펜타돌은 뮤-오피오이드 수용체 효능작용과 노르에피네프린 재흡수 억제를 결합한 이중 작용 메커니즘을 가진 새로운 중추 작용 진통제입니다.
이중 작용 방식은 오피오이드 절약 효과를 담당하며, 이는 전형적인 오피오이드 관련 부작용의 감소에 기여합니다.
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수술 후 진통을 위해 타펜타돌의 비강내 투여는 정맥내 파라세타몰과 비교될 것입니다.
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활성 비교기: 파라세타몰
Paracetamol은 가장 자주 사용되는 진통제 및 해열제 중 하나이며 혈소판이나 신장 기능을 방해하지 않으며 NSAIDS의 원치 않는 부작용을 나타내지 않습니다.
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파라세타몰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual analog scale로 측정한 통증
기간: 개입 후 약 72시간까지 개입 후 12시간마다
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통증 평가는 VAS(visual analogue scale) 0-10(점수 0 = 통증 없음, 점수 10 - 가장 심한 통증)에 따라 수행되었습니다.
VAS 점수가 3 이상인 환자, 기준선으로 간주되는 경우, 그룹 A = 5-6시간마다 IV 파라세타몰 1gm 투여 및 그룹 B = 5-6시간마다 투여되는 비강내 타펜타돌 44.5mg 비강 스프레이 투여 .
투여 30분 후에 VAS를 사용하여 환자의 통증을 평가하고 점수를 기록했습니다.
기준선 개입 후 12시간, 24시간, 36시간, 48시간, 60시간 및 72시간(0시간)에 통증 점수를 개입 30분 시점과 이후에 기록했습니다.
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개입 후 약 72시간까지 개입 후 12시간마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구제 진통제의 필요성
기간: 중재 개시 후 처음 72시간 이내
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피험자가 동일한 것을 요청할 때마다 진통제 추가의 필요성
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중재 개시 후 처음 72시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KIMS/IEC/A035/D/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 환자 데이터는 공유되지 않습니다. 필요한 경우 익명 데이터만 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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