- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06017128
성 상담이 고관절 치환술 환자의 성기능과 삶의 질에 미치는 영향: PLISSIT 모델 연구
PLISSIT 모델 기반 성상담이 고관절 치환술 환자의 성기능, 삶의 질 및 편안함에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
신체 시스템의 적절한 기능과 개인의 요구 충족을 보장하려면 충분한 움직임 기능이 필요합니다. 수많은 생리학적 과정에 중요한 운동 기능의 감소는 전반적인 건강 상태와 필수 기능에 부정적인 영향을 미칩니다. 고관절은 하루 종일 걷기, 달리기, 계단 오르기, 역기 들기, 쪼그려 앉기 등의 활동으로 인해 스트레스를 받습니다. 또한, 노화와 함께 나타나는 골관절염 및 류마티스 관절염과 같은 질환은 고관절의 구조적, 기능적 이상을 초래합니다.
고관절 문제로 인한 심한 통증과 제한된 움직임은 일상생활 활동에 부정적인 영향을 미쳐 삶의 질을 저하시킵니다. 통증 완화, 운동 제한 개선, 삶의 질 향상을 위해 고관절 전치환술(THA)이 치료 옵션 중 하나입니다. 현재 수술 기술과 재료의 발전으로 인해 THA가 널리 사용되는 방법이 되었습니다. 문헌에서는 또한 수술 후 개인의 편안함 수준이 향상되고 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
전반적인 삶의 질과 전반적인 건강의 중요한 구성 요소 중 하나는 건강한 성기능입니다. 고관절의 통증과 운동 제한 또한 개인의 성생활에 부정적인 영향을 미칩니다. 고관절의 강직, 제한된 움직임 및 심한 통증으로 인해 개인은 성행위 시작에 대해 우려하게 됩니다. 연구에 따르면 고관절 전치환술 후 대부분의 환자는 성행위가 증가하는 것으로 나타났습니다. 통증과 운동 제한이 없어져 개인은 성행위에 더욱 편안하게 참여할 수 있습니다.
그러나 고관절 전치환술의 긍정적인 효과에도 불구하고 환자들은 상처 치유 지연, 탈구, 관절 소음, 성관계 재개에 대한 불확실성 등의 요인으로 인해 성행위를 기피하는 경향이 있습니다. 건강한 방식으로 성기능을 수행할 수 없는 개인은 신체적으로나 정신적으로 부정적인 영향을 받습니다. 더욱이 결혼과 친밀한 관계의 필수적인 부분인 건강한 성생활을 경험하지 못하면 파트너 간의 연결이 중단됩니다. 수술 후 잘못된 시간이나 부적절한 자세로 성행위를 하면 탈구 및 재수술의 위험이 높아질 수 있습니다.
이러한 모든 이유로 인해 수술 후 회복 과정과 환자의 편안함이 부정적인 영향을 받습니다. 그러므로 고관절 전치환술 후 재활 과정에서 제공되는 간호에 있어서 개인의 성기능을 간과해서는 안 된다. 수술 후 환자의 성기능에 대한 자료를 수집하고, 환자의 필요에 따른 성상담을 제공하는 것이 필요하다. 성적인 문제를 발견하고 해결하는 것은 효과적이고 신속한 수술 후 재활 및 회복 과정에 매우 중요합니다. 이러한 접근 방식은 개인의 신체적, 사회적, 심리적 건강 개선에 기여하여 삶의 질과 편안함 수준을 향상시킵니다.
모델의 사용은 개인의 성 건강을 평가하고 해결하는 데 매우 중요합니다. PLISSIT 모델은 사용 편의성과 체계적인 접근 방식으로 인해 의료 전문가의 성 상담에 활용이 권장됩니다. PLISSIT 모델은 성 문제 해결을 안내하기 위해 1976년 Annon이 개발했으며 2006년 Taylor와 Davis가 개정했습니다. 모델은 P-허가, LI 제한 정보, SS별 제안, IT 집중 치료의 4단계로 구성됩니다.
P(허가) - 허가: 개인이 성에 관해 논의할 수 있는 것과 없는 것에 대한 경계가 설정되어야 합니다. 이러한 경계가 정의되지 않은 경우 개인은 논의해야 할 내용을 알지 못할 수 있습니다. 이 단계에서 간호사는 환자가 성생활과 성건강에 대한 우려를 표현하도록 허용하고 그렇게 하도록 격려해야 한다.
LI(제한된 정보) - 제한된 정보: 이 단계의 개입은 개인에게 성적 문제에 대해 알리는 것을 목표로 합니다. 이 단계에는 성에 대한 개인의 지식을 검토하고, 질병이 성기능에 미치는 영향과 치료에 대해 논의하고, 이러한 영향에 대한 정보를 제공하고, 우려사항을 해결하는 과정이 포함됩니다. 정확한 정보를 제공하면 개인이 성에 대한 우려에 더 쉽게 대처하는 데 도움이 됩니다.
SS(구체적 제안) - 구체적인 제안: 이 단계에는 개인/배우자에게 보다 만족스러운 성생활을 위한 구체적인 정보와 권장 사항을 제공하는 것이 포함됩니다. 각성 및 오르가즘 장애, 성교통에 특히 효과적입니다. 권장 사항은 개인으로부터 얻은 성적 문제 정보에 따라 다릅니다. 성적인 문제가 있는 개인에게 다양한 자세, 중재, 윤활제 등의 자세한 권장 사항을 제안할 수 있습니다.
IT(집중치료) - 집중치료: 이 단계는 PLISSIT 모델의 마지막 단계입니다. 모델의 처음 세 단계가 성공하지 못한 경우 집중 치료 단계가 사용됩니다. 상담사는 추가 교육을 받은 전문가이거나 집중 치료를 제공하기 위해 개인을 적절한 부서로 안내해야 합니다.
문헌에서는 임신, 산후, 자궁절제술, 유방절제술 등의 이유로 성기능 장애를 겪고 있는 여성에게 PLISSIT 모델을 기반으로 한 성상담이 제공되는 것이 일반적으로 관찰된다. 고관절 전치환술 후 성기능에 관한 연구는 국내외적으로 많이 진행되어 왔지만, PLISSIT 모델을 기반으로 구체적으로 성상담을 제공하는 연구는 발견되지 않았다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, 칠면조
- Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이입니다.
- 연구에 참여하려는 의지.
- 고관절 치환술을 받을 예정이다.
- 성적으로 활동적입니다.
- 언어적 의사소통에 참여하고 글을 읽을 수 있는 능력.
제외 기준:
- 자신 또는 파트너의 성병 진단 병력이 있는 경우(참가자의 이전 진단에 대한 정보는 연구에 참여한 의료팀으로부터 얻을 수 있습니다).
- 신경 및 정신 질환을 진단받은 경우(참가자의 이전 진단에 대한 정보는 연구에 참여한 의료팀으로부터 얻을 수 있습니다).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
실험군은 고관절 전치환술을 받은 개인들로 구성되며, 교육 책자와 함께 성상담을 받을 예정이다.
|
초기 추적 조사에서 실험군은 PLISSIT 모델을 기반으로 고관절 전치환술과 이것이 성생활에 미치는 영향에 대한 정보를 제공받게 됩니다.
고관절 전치환술, 재활 과정, 수술 후 성생활 등에 대한 정보를 담은 교육용 책자도 제작·배포될 예정이다.
2차 추적관찰(수술 후 5~7일)에서는 실험군에게 퇴원 및 성생활 복귀 전 홈케어에 대한 정보를 제공한다.
|
|
간섭 없음: 제어
대조군은 성상담을 받지 않고 고관절 전치환술을 받은 개인들로 구성된다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여성 성기능 지수
기간: 8 개월
|
척도에서 얻을 수 있는 최고점은 36점, 최저점은 2점이다. 척도의 컷오프 점수는 26.55점이다.
26.55점 이하인 경우 여성 성기능 장애가 있는 것으로 간주됩니다.
PLISSIT 모델에 따르면 여성 성기능 지수 점수는 교육 후 증가합니다.
|
8 개월
|
|
국제 발기 기능 지수
기간: 8 개월
|
이 영역의 발기 기능의 심각도는 최대 30점입니다. 심함(6~10점), 중등도(11~16점), 경증(17~25점), 기능 장애 없음(26~30점).
PLISSIT 모델에 따라 교육 후 국제 발기력 지수가 증가합니다.
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Merve Tuncer, PhD, Istanbul University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Faghani S, Ghaffari F. Effects of Sexual Rehabilitation Using the PLISSIT Model on Quality of Sexual Life and Sexual Functioning in Post-Mastectomy Breast Cancer Survivors. Asian Pac J Cancer Prev. 2016 Nov 1;17(11):4845-4851. doi: 10.22034/APJCP.2016.17.11.4845.
- Issa K, Pierce TP, Brothers A, Festa A, Scillia AJ, Mont MA. Sexual Activity After Total Hip Arthroplasty: A Systematic Review of the Outcomes. J Arthroplasty. 2017 Jan;32(1):336-340. doi: 10.1016/j.arth.2016.07.052. Epub 2016 Aug 11.
- Ibrahimoglu O, Gezer N, Ogutlu O, Polat E. The Relationship Between Perioperative Care Quality and Postoperative Comfort Level in Patients With Hip Replacement Surgery. J Perianesth Nurs. 2023 Feb;38(1):69-75. doi: 10.1016/j.jopan.2022.05.068. Epub 2022 Aug 3.
- Miettinen HJA, Makirinne-Kallio N, Kroger H, Miettinen SSA. Health-Related Quality of Life after Hip and Knee Arthroplasty Operations. Scand J Surg. 2021 Sep;110(3):427-433. doi: 10.1177/1457496920952232. Epub 2020 Aug 31.
- Saray Kilic H, Tastan S. Development of post hip replacement comfort scale. Appl Nurs Res. 2017 Dec;38:169-174. doi: 10.1016/j.apnr.2017.10.004. Epub 2017 Oct 16.
- Tuncer M, Oskay UY. Sexual Counseling with the PLISSIT Model: A Systematic Review. J Sex Marital Ther. 2022;48(3):309-318. doi: 10.1080/0092623X.2021.1998270. Epub 2021 Nov 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
-
Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
National Taiwan University Hospital모병수술 부위 감염 | 상처 감염 | 지연된 상처 치유 | ExtraCorporeal Life Support (ECLS) | 바이오필름 관련 감염대만
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Yale-NUS College완전한