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股関節置換術患者の性機能と生活の質に対する性的カウンセリングの影響: PLISSIT モデル研究

2023年11月27日 更新者:Eda Polat、Istanbul Medeniyet University

人工股関節置換術を受ける患者の性機能、生活の質、快適さに対するPLISSITモデルに基づく性カウンセリングの効果

この研究では、PLISSIT モデルを使用した性的カウンセリングが人工股関節置換術を受ける患者のさまざまな側面に及ぼす影響を調査しています。 カウンセリングプロセスのガイドには、PLISSIT モデルが採用されています。 この研究は、このカウンセリング介入がこれらの患者の性機能、生活の質、全体的な快適さにどのような影響を与えるかを評価することを目的としています。 この研究は、これらの要因に対処することで、人工股関節置換術を受けた個人の幸福と経験の潜在的な改善に光を当てることを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

体のシステムが適切に機能し、個人のニーズを満たすためには、十分な運動機能が必要です。 多くの生理学的プロセスにとって重要な運動機能の低下は、全体的な健康状態や生命機能に悪影響を及ぼします。 股関節は、一日を通して、歩く、走る、階段を上る、ウェイトリフティング、スクワットなどの活動によってストレスを受けます。 さらに、加齢とともに現れる変形性関節症や関節リウマチなどの症状は、股関節の構造的および機能的異常を引き起こします。

股関節の問題に起因する激しい痛みと動きの制限は、日常生活活動に悪影響を及ぼし、生活の質を低下させます。 痛みを軽減し、運動制限を改善し、生活の質を向上させるため、人工股関節全置換術 (THA) は治療選択肢の 1 つです。 現在、手術技術と材料の進歩により、THA は広く採用される方法になりました。 文献には、手術後の個人の快適さのレベルが向上し、生活の質が向上したことも示されています。

全体的な生活の質と一般的な健康の重要な要素の 1 つは、健康な性機能です。 股関節の痛みや動きの制限も、個人の性生活に悪影響を及ぼします。 股関節の硬直、動きの制限、激しい痛みがあるため、性行為を始めることに不安を感じる人がいます。 研究によると、人工股関節全置換術後、ほとんどの患者は性的活動の増加を経験します。 痛みや動きの制限がなくなると、人はより快適に性行為に取り組むことができます。

しかし、人工股関節全置換術のプラスの効果にもかかわらず、患者は、創傷治癒の遅れ、脱臼、関節ノイズ、性的関係の再開に対する不安などの要因により、性行為を避ける傾向があります。 性的機能を健康的に遂行できない人は、身体的にも精神的にも悪影響を受けます。 さらに、結婚や親密な関係に不可欠な健康的な性生活を経験できないと、パートナー間のつながりが損なわれます。 手術後に不適切なタイミングで性行為をしたり、不適切な姿勢で性行為を行うと、脱臼や再手術のリスクが高まる可能性があります。

これらすべての理由により、術後の回復プロセスと患者の快適さは悪影響を受けます。 したがって、人工股関節全置換術後のリハビリテーション過程で提供される看護においては、個人の性的機能が無視されるべきではありません。 術後の患者の性機能に関するデータを収集し、患者のニーズに基づいた性的カウンセリングを提供することが必要です。 性的な問題を検出して解決することは、術後のリハビリテーションと回復のプロセスを効果的かつ迅速に行うために非常に重要です。 このアプローチは、個人の身体的、社会的、心理的健康の改善に貢献し、生活の質と快適さのレベルの向上につながります。

モデルの使用は、個人の性的健康を評価し解決する上で非常に重要です。 使いやすさと体系的なアプローチにより、医療専門家に性的カウンセリングを提供する際には、PLISSIT モデルの利用が推奨されます。 PLISSIT モデルは、性的問題の解決を導くために 1976 年にアノンによって開発され、2006 年にテイラーとデイビスによって改訂されました。 このモデルは、P 許可、LI 限定情報、SS 固有の提案、IT 集中治療の 4 つの段階で構成されます。

P (許可) - 許可: セクシュアリティに関して個人が話し合えることと、話せないことの境界を確立する必要があります。 これらの境界が定義されていない場合、個人は何を議論すればよいのか分からない可能性があります。 この段階では、看護師は患者が性や性的健康についての懸念を表明できるようにし、そうするよう奨励する必要があります。

LI (限られた情報) - 限られた情報: この段階での介入は、性的な問題について個人に知らせることを目的としています。 この段階では、性に関する個人の知識を見直し、性機能に対する病気や治療の影響について話し合い、これらの影響に関する情報を提供し、懸念に対処することが含まれます。 正確な情報を提供することで、個人は性に関する懸念にもっと簡単に対処できるようになります。

SS (特定の提案) - 特定の提案: この段階には、個人/配偶者に、より充実した性生活のための具体的な情報と推奨事項を提供することが含まれます。 覚醒障害、オルガスム障害、性交困難症に特に効果的です。 行われる推奨事項は、個人から得られる性的問題の情報によって異なります。 性的な問題を抱えている人には、さまざまな体位、介入、潤滑剤などの詳細な推奨事項を提案できます。

IT (集中治療) - 集中治療: この段階は、PLISSIT モデルの最終段階です。 モデルの最初の 3 つの段階が失敗した場合は、集中治療段階が採用されます。 カウンセラーは追加のトレーニングを受けた専門家であるか、集中的な治療を提供する適切なユニットを個人に紹介する必要があります。

文献では、妊娠、産後、子宮摘出術、乳房切除術などの理由で性機能障害を経験している女性に、PLISSIT モデルに基づく性的カウンセリングが提供されていることが一般的に観察されています。 人工股関節全置換術後の性機能に関する研究は世界中で行われており、我が国でも行われていますが、PLISSITモデルに基づいた性的カウンセリングを具体的に提供する研究は見つかっていません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳までの方。
  • 研究に参加する意欲。
  • 人工股関節置換術を受ける予定。
  • 性的に活動的であること。
  • 言葉によるコミュニケーション能力と読み書き能力。

除外基準:

  • 自分自身またはパートナーに性病の診断歴がある(参加者の以前の診断に関する情報は、研究に関与する医療チームから入手されます)。
  • 神経障害および精神障害と診断されている(参加者の以前の診断に関する情報は、研究に関与する医療チームから入手されます)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
実験グループは、人工股関節全置換術を受け、教育小冊子とともに性的カウンセリングを受ける個人で構成されます。
最初の追跡調査では、実験グループはPLISSITモデルに基づいて人工股関節全置換術とその性生活への影響についての情報を受け取ります。 人工股関節置換術の手術、リハビリテーションのプロセス、術後の性生活についての情報を掲載した教育用冊子も作成され、配布されます。 2回目の追跡調査(手術後5~7日)では、実験グループには退院して性生活に戻る前の自宅ケアに関する情報が提供される。
介入なし:コントロール
対照群は、性的カウンセリングを受けずに人工股関節全置換術を受ける人々で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性の性機能指数
時間枠:8ヶ月
スケールから取得できる最高スコアは 36、最低スコアは 2 です。スケールのカットオフ スコアは 26.55 です。 スコアが26.55以下の人は、女性の性機能障害があると考えられます。 PLISSIT モデルによると、女性の性機能指数スコアは教育後に増加します。
8ヶ月
国際勃起機能指数
時間枠:8ヶ月
この領域の勃起機能の重症度を最大スコア 30 で表します。重度(6~10点)、中等度(11~16点)、軽度(17~25点)、機能障害なし(26~30点)。 PLISSITモデルによると、国際勃起指数スコアは教育後に増加します。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Merve Tuncer, PhD、Istanbul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月26日

最初の投稿 (実際)

2023年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IstanbulMU18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究者は研究結果に基づいて決定を下します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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