Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sexuálního poradenství na sexuální funkce a kvalitu života pacientů s náhradou kyčle: modelová studie PLISSIT

27. listopadu 2023 aktualizováno: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University

Vliv sexuálního poradenství založeného na modelu PLISSIT na sexuální funkce, kvalitu života a pohodlí u pacientů podstupujících výměnu kyčle

Tato studie zkoumá vliv sexuálního poradenství pomocí modelu PLISSIT na různé aspekty pacientů podstupujících náhradu kyčelního kloubu. K vedení poradenského procesu se používá model PLISSIT. Cílem výzkumu je posoudit, jak tato poradenská intervence ovlivňuje sexuální funkce, kvalitu života a celkový komfort těchto pacientů. Zaměřením se na tyto faktory se studie snaží osvětlit potenciální zlepšení pohody a zkušeností jedinců, kteří podstoupili operaci náhrady kyčelního kloubu.

Přehled studie

Detailní popis

Pro zajištění správné funkce tělesných systémů a naplnění potřeb jedince je nezbytná dostatečná pohybová funkce. Snížená pohybová funkce, která je klíčová pro řadu fyziologických procesů, negativně ovlivňuje celkový zdravotní stav a životní funkce. Kyčelní kloub je po celý den vystaven stresu z činností, jako je chůze, běh, lezení po schodech, zvedání závaží a dřepy. Navíc stavy jako osteoartritida a revmatoidní artritida, které se objevují se stárnutím, vedou ke strukturálním a funkčním abnormalitám v kyčelním kloubu.

Silná bolest a omezený pohyb vyplývající z problémů s kyčelním kloubem nepříznivě ovlivňují každodenní aktivity a snižují kvalitu života. Ke zmírnění bolesti, zlepšení omezení pohybu a zvýšení kvality života je jednou z možností léčby totální endoprotéza kyčle (THA). V současné době se díky pokroku v chirurgických technikách a materiálech stal THA široce používanou metodou. Literatura také uvádí zvýšené úrovně pohodlí a zlepšenou kvalitu života jedinců po operaci.

Jednou z významných složek celkové kvality života a celkového zdraví je zdravá sexuální funkce. Bolest a pohybová omezení v kyčelním kloubu také negativně ovlivňují sexuální život jedinců. Ztuhlost, omezený pohyb a silná bolest v kyčelním kloubu vedou jedince k obavám o zahájení sexuální aktivity. Studie ukázaly, že po totální endoprotéze kyčelního kloubu většina pacientů pociťuje zvýšení sexuální aktivity. Díky odstranění bolesti a omezení pohybu se jedinci pohodlněji zapojují do sexuálních aktivit.

Navzdory pozitivním účinkům totální náhrady kyčelního kloubu mají pacienti tendenci vyhýbat se sexuální aktivitě kvůli faktorům, jako je opožděné hojení ran, vykloubení, zvuky kloubů a nejistota ohledně obnovení sexuálních vztahů. Jedinci, kteří nemohou vykonávat své sexuální funkce zdravým způsobem, jsou negativně ovlivněni jak fyzicky, tak psychicky. Navíc neschopnost zažít zdravý sexuální život, který je nedílnou součástí manželství a intimních vztahů, narušuje spojení mezi partnery. Zapojení se do sexuální aktivity ve špatnou dobu nebo v nevhodných polohách po operaci může zvýšit riziko luxace a reoperace.

Ze všech těchto důvodů je nepříznivě ovlivněn pooperační proces rekonvalescence a pohodlí pacienta. Proto by v ošetřovatelské péči poskytované během rehabilitačního procesu po totální náhradě kyčelního kloubu neměly být opomíjeny sexuální funkce jednotlivců. Je nezbytné shromažďovat údaje o sexuálních funkcích pacientů po operaci a nabízet sexuální poradenství na základě jejich potřeb. Detekce a řešení sexuálních problémů jsou klíčové pro účinnou a urychlenou pooperační rehabilitaci a proces zotavení. Tento přístup přispěje ke zlepšení fyzického, sociálního a psychického zdraví jednotlivců, což povede ke zvýšení kvality života a úrovně pohodlí.

Použití modelů je velmi důležité při hodnocení a řešení sexuálního zdraví jednotlivců. Využití modelu PLISSIT je doporučováno při poskytování sexuálního poradenství zdravotnickým pracovníkům pro snadnost použití a systematický přístup. Model PLISSIT, vyvinutý Annonem v roce 1976 jako vodítko pro řešení sexuálních problémů, byl revidován Taylorem a Davisem v roce 2006. Model se skládá ze čtyř fází: P-Povolení, LI-Limited Information, SS-Specific Suggestions a IT-Intensive Therapy.

P (Permission) – Povolení: Měly by být stanoveny hranice toho, o čem jednotlivci mohou a nemohou diskutovat ohledně sexuality. V případech, kdy tyto hranice nejsou definovány, jednotlivci nemusí vědět, o čem by měli diskutovat. V této fázi by sestry měly umožnit pacientům vyjádřit své obavy ohledně sexuality a sexuálního zdraví a povzbudit je, aby tak učinili.

LI (Limited Information) – Omezené informace: Cílem zásahů v této fázi je informovat jednotlivce o sexuálních záležitostech. Tato fáze zahrnuje přezkoumání znalostí jednotlivce o sexualitě, diskusi o účincích nemoci a léčby na sexuální funkce, poskytování informací o těchto účincích a řešení problémů. Poskytování přesných informací pomáhá jednotlivcům snadněji se vyrovnat se svými obavami o sexualitu.

SS (Specific Suggestions) – Specific Suggestions: Tato fáze zahrnuje poskytování konkrétních informací a doporučení jednotlivcům/manželům pro plnohodnotnější sexuální život. Je zvláště účinný při poruchách vzrušení a orgasmu a dyspareunii. Doporučení, která je třeba učinit, závisí na informacích o sexuálních problémech získaných od jednotlivce. Jednotlivcům se sexuálními problémy lze navrhnout podrobná doporučení, jako jsou různé polohy, intervence a lubrikanty.

IT (Intensive Therapy) - Intenzivní terapie: Tato fáze je závěrečnou fází modelu PLISSIT. Pokud jsou první tři fáze modelu neúspěšné, použije se fáze intenzivní terapie. Poradce musí být odborník, který absolvoval další školení, nebo by měl jednotlivce odkázat na vhodnou jednotku, kde bude poskytovat intenzivní terapii.

V literatuře se obecně uvádí, že sexuální poradenství založené na modelu PLISSIT je poskytováno ženám se sexuální dysfunkcí z důvodů, jako je těhotenství, poporodní období, hysterektomie a mastektomie. Přestože byly celosvětově i u nás provedeny studie týkající se sexuálních funkcí po operaci totální náhrady kyčelního kloubu, nebyla nalezena žádná studie, která by konkrétně poskytovala sexuální poradenství založené na modelu PLISSIT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku od 18 do 70 let.
  • Ochota zúčastnit se studie.
  • Naplánováno na operaci náhrady kyčelního kloubu.
  • Být sexuálně aktivní.
  • Schopnost zapojit se do verbální komunikace a být gramotný.

Kritéria vyloučení:

  • Mít diagnostikovanou anamnézu sexuálního onemocnění u sebe nebo u partnera (informace o předchozích diagnózách účastníka budou získány od lékařského týmu zapojeného do studie).
  • Po diagnostikovaných neurologických a psychiatrických poruchách (informace o předchozích diagnózách účastníka budou získány od lékařského týmu zapojeného do studie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Experimentální skupina se bude skládat z jedinců, kteří podstoupí operaci totální náhrady kyčelního kloubu a dostanou sexuální poradenství spolu s edukační brožurou.
V úvodním sledování obdrží experimentální skupina informace o operaci totální náhrady kyčelního kloubu a jejím dopadu na sexuální život na základě modelu PLISSIT. Připravena a distribuována bude také edukační brožurka obsahující informace o operaci totální náhrady kyčelního kloubu, rehabilitačním procesu a pooperačním sexuálním životě. Ve druhé kontrole (5-7 dní po operaci) budou experimentální skupině poskytnuty informace o domácí péči před propuštěním a návratem do sexuálního života.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina se bude skládat z jedinců podstupujících operaci totální náhrady kyčelního kloubu, aniž by jim bylo poskytnuto sexuální poradenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: 8 měsíců
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 36 a nejnižší skóre je 2. Hraniční skóre škály je 26,55. Ti, kteří mají skóre 26,55 nebo méně, jsou považováni za ženy se sexuální dysfunkcí. Skóre indexu ženských sexuálních funkcí se po vzdělávání podle modelu PLISSIT zvýší.
8 měsíců
Mezinárodní index erektilní funkce
Časové okno: 8 měsíců
Závažnost erektilní funkce v této oblasti s maximálním skóre 30; těžká (6-10 bodů), střední (11-16 bodů), mírná (17-25 bodů) a žádná dysfunkce (26 30 bodů). Mezinárodní index erektilního skóre se po vzdělávání podle modelu PLISSIT zvýší.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Tuncer, PhD, Istanbul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulMU18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkumníci se rozhodnou na základě výsledků studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

3
Předplatit