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Impatto della consulenza sessuale sulla funzione sessuale e sulla qualità della vita dei pazienti sottoposti a protesi d'anca: uno studio modello PLISSIT

16 novembre 2024 aggiornato da: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University

L'effetto della consulenza sessuale basata sul modello PLISSIT sulla funzione sessuale, sulla qualità della vita e sul comfort nei pazienti sottoposti a sostituzione dell'anca

Questo studio indaga l’influenza della consulenza sessuale utilizzando il modello PLISSIT su vari aspetti dei pazienti sottoposti a sostituzione dell’anca. Il modello PLISSIT viene utilizzato per guidare il processo di consulenza. La ricerca mira a valutare in che modo questo intervento di consulenza influisce sulla funzione sessuale, sulla qualità della vita e sul comfort generale di questi pazienti. Affrontando questi fattori, lo studio cerca di far luce sui potenziali miglioramenti nel benessere e nelle esperienze delle persone che hanno subito un intervento di sostituzione dell’anca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per garantire il corretto funzionamento dei sistemi corporei e il soddisfacimento dei bisogni dell'individuo, è necessaria una sufficiente funzione motoria. La ridotta funzione motoria, fondamentale per numerosi processi fisiologici, influisce negativamente sullo stato di salute generale e sulle funzioni vitali. L'articolazione dell'anca è sottoposta a stress da attività come camminare, correre, salire le scale, sollevare pesi e accovacciarsi durante il giorno. Inoltre, condizioni come l’artrosi e l’artrite reumatoide, che emergono con l’invecchiamento, portano ad anomalie strutturali e funzionali nell’articolazione dell’anca.

Il forte dolore e il movimento limitato derivanti da problemi all’articolazione dell’anca hanno un impatto negativo sulle attività della vita quotidiana, diminuendo la qualità della vita. Per alleviare il dolore, migliorare le restrizioni di movimento e migliorare la qualità della vita, l’artroplastica totale dell’anca (THA) è una delle opzioni di trattamento. Attualmente, grazie ai progressi nelle tecniche e nei materiali chirurgici, la PTA è diventata un metodo ampiamente utilizzato. La letteratura indica anche livelli di comfort aumentati e una migliore qualità della vita per le persone dopo l'intervento chirurgico.

Una componente significativa della qualità complessiva della vita e della salute generale è una sana funzione sessuale. Anche i dolori e le limitazioni nei movimenti dell'articolazione dell'anca influenzano negativamente la vita sessuale delle persone. Rigidità, movimento limitato e forte dolore all'articolazione dell'anca portano le persone a essere preoccupate prima di iniziare l'attività sessuale. Gli studi hanno dimostrato che dopo l’artroplastica totale dell’anca, la maggior parte dei pazienti sperimenta un aumento dell’attività sessuale. Con l’eliminazione del dolore e delle restrizioni di movimento, gli individui si impegnano più comodamente nelle attività sessuali.

Tuttavia, nonostante gli effetti positivi della sostituzione totale dell’anca, i pazienti tendono ad evitare l’attività sessuale a causa di fattori quali il ritardo nella guarigione delle ferite, la lussazione, i rumori articolari e l’incertezza sulla ripresa dei rapporti sessuali. Gli individui che non possono svolgere le proprie funzioni sessuali in modo sano vengono colpiti negativamente sia fisicamente che psicologicamente. Inoltre, l’incapacità di vivere una vita sessuale sana, parte integrante del matrimonio e delle relazioni intime, interrompe la connessione tra i partner. Impegnarsi in attività sessuali nel momento sbagliato o in posizioni inappropriate dopo l’intervento chirurgico può aumentare il rischio di lussazione e reintervento.

A causa di tutti questi motivi, il processo di recupero postoperatorio e il comfort del paziente vengono influenzati negativamente. Pertanto, nell'assistenza infermieristica fornita durante il processo di riabilitazione dopo la sostituzione totale dell'anca, le funzioni sessuali degli individui non dovrebbero essere trascurate. È necessario raccogliere dati sulle funzioni sessuali dei pazienti dopo l'intervento chirurgico e offrire consulenza sessuale in base alle loro esigenze. Individuare e risolvere i problemi sessuali è fondamentale per un processo di riabilitazione e recupero postoperatorio efficace e rapido. Questo approccio contribuirà al miglioramento della salute fisica, sociale e psicologica degli individui, portando ad un aumento della qualità della vita e dei livelli di comfort.

L'uso di modelli è molto importante per valutare e risolvere la salute sessuale degli individui. L'utilizzo del modello PLISSIT è raccomandato per fornire consulenza sessuale agli operatori sanitari grazie alla sua facilità d'uso e all'approccio sistematico. Il modello PLISSIT, sviluppato da Annon nel 1976 per guidare la risoluzione dei problemi sessuali, è stato rivisto da Taylor e Davis nel 2006. Il modello è costituito da quattro fasi: autorizzazione P, informazioni limitate LI, suggerimenti specifici SS e terapia intensiva IT.

P (Autorizzazione) – Autorizzazione: dovrebbero essere stabiliti i limiti di ciò che gli individui possono e non possono discutere riguardo alla sessualità. Nei casi in cui questi confini non sono definiti, gli individui potrebbero non sapere di cosa discutere. In questa fase, gli infermieri dovrebbero consentire ai pazienti di esprimere le loro preoccupazioni sulla sessualità e sulla salute sessuale e incoraggiarli a farlo.

LI (Informazione Limitata) - Informazione Limitata: gli interventi in questa fase mirano a informare le persone su questioni sessuali. Questa fase prevede la revisione delle conoscenze dell'individuo sulla sessualità, la discussione degli effetti della malattia e dei trattamenti sulla funzione sessuale, la fornitura di informazioni su questi effetti e la risposta alle preoccupazioni. Fornire informazioni accurate aiuta le persone ad affrontare più facilmente le loro preoccupazioni sulla sessualità.

SS (Suggerimenti specifici) – Suggerimenti specifici: questa fase include fornire agli individui/coniugi informazioni e raccomandazioni specifiche per una vita sessuale più appagante. È particolarmente efficace contro i disturbi dell'eccitazione e dell'orgasmo e la dispareunia. Le raccomandazioni da formulare dipendono dalle informazioni sul problema sessuale ottenute dall'individuo. Raccomandazioni dettagliate come diverse posizioni, interventi e lubrificanti possono essere suggerite alle persone con problemi sessuali.

IT (Terapia Intensiva) - Terapia Intensiva: Questa fase è la fase finale del modello PLISSIT. Se le prime tre fasi del modello non hanno successo, viene adottata la fase di terapia intensiva. Il consulente deve essere un esperto che ha ricevuto una formazione aggiuntiva o dovrebbe indirizzare l'individuo ad un'unità appropriata per fornire una terapia intensiva.

In letteratura si osserva generalmente che la consulenza sessuale basata sul modello PLISSIT viene fornita alle donne che presentano disfunzioni sessuali dovute a ragioni quali gravidanza, postpartum, isterectomia e mastectomia. Sebbene siano stati condotti studi in tutto il mondo e nel nostro Paese sulla funzione sessuale dopo un intervento di sostituzione totale dell'anca, non è stato trovato nessuno studio che fornisca specificamente una consulenza sessuale basata sul modello PLISSIT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Tacchino
        • Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 70 anni.
  • Disponibilità a partecipare allo studio.
  • È previsto un intervento chirurgico di sostituzione dell'anca.
  • Essere sessualmente attivi.
  • Capacità di impegnarsi nella comunicazione verbale e di essere alfabetizzati.

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia diagnosticata di una malattia sessuale in se stessi o nel proprio partner (le informazioni sulle diagnosi precedenti del partecipante saranno ottenute dall'équipe medica coinvolta nello studio).
  • Aver diagnosticato disturbi neurologici e psichiatrici (le informazioni sulle diagnosi precedenti del partecipante saranno ottenute dall'équipe medica coinvolta nello studio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il gruppo sperimentale sarà composto da individui che verranno sottoposti a intervento di sostituzione totale dell'anca e riceveranno consulenza sessuale insieme a un opuscolo educativo.
Nel follow-up iniziale, il gruppo sperimentale riceverà informazioni sull'intervento di sostituzione totale dell'anca e sul suo impatto sulla vita sessuale sulla base del modello PLISSIT. Verrà inoltre preparato e distribuito un opuscolo educativo contenente informazioni sull'intervento di sostituzione totale dell'anca, sul processo di riabilitazione e sulla vita sessuale postoperatoria. Nel secondo follow-up (5-7 giorni dopo l'intervento), al gruppo sperimentale verranno fornite informazioni sulle cure domiciliari prima della dimissione e del ritorno alla vita sessuale.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo sarà composto da individui sottoposti a intervento di sostituzione totale dell'anca senza ricevere consulenza sessuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: 8 mesi
Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala è 36 e il punteggio più basso è 2. Il punteggio limite della scala è 26,55. Quelli con un punteggio pari o inferiore a 26,55 sono considerati affetti da disfunzione sessuale femminile. I punteggi dell'indice della funzione sessuale femminile aumenteranno dopo l'istruzione secondo il modello PLISSIT.
8 mesi
Indice internazionale della funzione erettile
Lasso di tempo: 8 mesi
La gravità della funzione erettile in quest'area con un punteggio massimo di 30; grave (6-10 punti), moderato (11-16 punti), lieve (17-25 punti) e nessuna disfunzione (26-30 punti). I punteggi dell'Indice Internazionale dell'Erezione aumenteranno dopo l'istruzione secondo il modello PLISSIT.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Merve Tuncer, PhD, Istanbul University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulMU18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori prenderanno decisioni in base ai risultati dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su consulenza sessuale basata sul modello PLISSIT

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