불안과 스트레스를 줄이기 위한 새로운 음악 치료 응용 프로그램의 효과를 조사하기 위한 무작위 대조 시험
이 가상, 공개, 3개 그룹, 무작위 대조 시험은 6주간 지속됩니다. 참가자는 세 그룹으로 배정됩니다. 개입 그룹, Spotify 그룹 및 제어 그룹. 모든 참가자는 6주 동안 매일 지정된 요법을 완료하기 전에 기본 설문지를 작성합니다. 또한 참가자는 매주 말(1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차)에 연구별 설문조사와 검증된 설문지를 작성하게 됩니다. 이 연구에는 총 75명의 참가자(그룹당 25명)가 포함되며, 이들은 모두 불안, 스트레스 또는 우울증에 대한 우려를 스스로 보고했습니다.
설문지는 수면, 인지 능력, 불안, 우울증, 스트레스 증상의 변화를 모니터링하는 데 사용됩니다. 일반 불안 장애 평가(GAD-7), 9개 질문으로 구성된 환자 건강 설문지(PHQ-9), 인지된 스트레스 척도(PSS) 및 세계보건기구(WHO)를 포함하여 연구별 설문지와 검증된 설문지가 모두 활용됩니다. 5가지 웰빙 지수(WHO-5). 리커트 척도 응답은 기준선부터 각 체크인까지 검사됩니다. 제품 피드백에 대한 참가자의 응답은 % 점수로 표시됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18~28세
- 불안, 스트레스, 우울증에 대한 자기 보고적 우려
- 일반적으로 건강함 - 통제할 수 없는 만성 질환을 앓고 있지 않음
- 헤드폰이 있어야 함
제외 기준:
- 종양학적 및 정신적 장애를 포함하여 참가자가 프로토콜을 준수하는 데 방해가 되는 기존의 만성 질환
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성
- 연구 프로토콜을 따르기를 꺼려함
- 동시에 다른 연구 조사를 위해 다른 제품 테스트
- 간질 또는 발작의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
참가자는 하루 20분 동안 SoundMind 앱을 듣게 되며, 이상적으로는 스트레스를 받는 순간에 사용하는 것이 좋습니다.
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SoundMind 응용 프로그램은 바이노럴 비트를 사용하여 휴식, 집중력 및 주의력을 장려합니다.
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활성 비교기: 스포티파이 그룹
참가자는 하루 20분 동안 지정된 Spotify 재생 목록을 듣게 되며, 이상적으로는 스트레스를 받는 순간에 좋습니다.
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참가자들은 Spotify의 "고요한 느낌" 재생 목록을 듣게 됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹에는 지정된 작업이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7) 점수의 변화. [6주차 기준]
기간: 6주
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GAD-7은 범불안장애의 중증도를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다. 지난 2주 동안 일반적인 불안 증상의 빈도와 강도를 묻는 7가지 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 0~3점으로 점수가 매겨지며 총점은 0~21점입니다. 채점은 일반적으로 다음과 같이 해석됩니다. 0-4: 경미한 불안 5-9: 약간의 불안 10-14: 보통의 불안 15-21: 심한 불안 |
6주
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 점수 변화. [6주차 기준]
기간: 6주
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PHQ-9는 우울증 증상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다. 각 질문은 0~3점으로 점수가 매겨지며 총점은 0~27점입니다. 채점은 일반적으로 다음과 같이 해석됩니다. 0-4: 경미한 우울증 5-9: 가벼운 우울증 10-14: 중간 정도의 우울증 15-19: 약간 심한 우울증 20-27: 심한 우울증 |
6주
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인지된 스트레스 척도(PSS) 점수의 변화. [6주차 기준]
기간: 6주
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PSS는 개인의 삶의 스트레스에 대한 인식을 측정하기 위해 고안된 널리 사용되는 자기 보고 설문지입니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다.
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6주
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세계보건기구 웰빙지수(WHO-5) 점수 변화. [6주차 기준]
기간: 6주
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WHO-5(세계보건기구 웰빙 지수)는 심리적 웰빙과 기분을 측정하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다. 응답자들은 진술 내용을 0에서 5까지의 등급으로 평가해야 합니다. 여기서 0은 "항상"을 나타내고 5는 "항상"을 나타냅니다. 점수를 합산하여 0~25점 범위의 총점을 얻습니다. 총점 0~13점은 웰빙이 좋지 않고 우울증에 걸릴 위험이 더 높다는 것을 의미합니다. 총점 14~17점은 중간 정도의 웰빙을 나타냅니다. 총점 18~25점은 좋은 웰빙을 의미합니다. |
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자가 인식하는 수면의 질 변화. [6주차 기준]
기간: 6주
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수면의 질에 대한 참가자의 인식에 대한 설문 조사 기반 평가.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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