당뇨병성 다발신경병증 환자의 비침습적 미주신경 자극이 인지기능에 미치는 영향
2023년 9월 16일 업데이트: heba ahmed khalifa
당뇨병성 말초 신경병증(DPN)은 장기간 지속되는 고혈당증 및 관련 대사 장애로 인해 발생합니다.
인지 장애는 당뇨병의 흔한 합병증입니다.
이는 더 빠른 인지 저하 속도와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은
- 당뇨병성 말초 신경병증의 인지 기능에 대한 비침습적 미주 신경 자극의 효과를 확인합니다.
- 인지 기능과 당뇨병성 신경병증의 중증도 사이의 상관관계를 조사합니다.
- 당뇨병성 말초 신경병증에서 인지 기능과 삶의 질 사이의 상관관계를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 11432
- Faculty of physical therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 다발신경병증 환자
- 여성 환자.
- 연령은 40세부터 55세까지이다.
- 당뇨병 유병 기간은 최소 3년부터 시작되었습니다.
- 토론토 임상 신경병증 점수에 따른 경증~중등도의 신경병증 환자
- 간이정신상태검사에 따르면 인지기능이 있는 환자의 점수는 24~15점이다.
- HbA1c 환자의 점수 범위는 7~9점입니다.
- 보행 보조기구 유무에 관계없이 보행 가능한 환자.
- 심전도(ECG)로 확인된 심장 문제가 없고 의학적으로나 심리적으로 안정된 환자입니다.
- 지시사항을 이해할 수 있다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병.
- 심각한 시각, 언어 또는 청각 장애.
- 심각한 인지 장애 또는 당뇨병이 아닌 다른 원인으로 인한 장애.
- 당뇨병이 아닌 다른 원인으로 인한 다발신경병증.
- 뇌졸중과 같은 다른 신경학적 문제.
- 심혈관 문제.
- 금속 임플란트
- 문맹 환자.
- 비협조적인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
대조군(GI)은 컴퓨터 기반 인지 재활 프로그램(Rehacom 시스템)을 받게 됩니다.
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Rehacom 인지 재활 소프트웨어는 인지 기능 장애 치료에 사용됩니다.
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실험적: 스터디 그룹
연구그룹(GII)은 미주신경 자극 외에 컴퓨터 기반 인지재활 프로그램(Rehacom 시스템)을 받게 된다.
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Rehacom 인지 재활 소프트웨어는 인지 기능 장애 치료에 사용됩니다.
자극은 왼쪽 외이의 심바 귓바퀴에 가해집니다.
주파수 20Hz, 펄스 폭 200 - 300Ms 및 강도 0.5mA의 자극.
자극은 30초 동안 켜지고 48초 동안 꺼집니다. 자극 지속 시간은 20~40분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력/집중도 점수
기간: 기준선에서
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Rehacom은 인지 기능의 주의/집중 영역 점수를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서
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주의력/집중도 점수
기간: 개입 후(1개월 후)
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Rehacom은 인지 기능의 주의/집중 영역 점수를 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 후(1개월 후)
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작업 기억 점수
기간: 기준선에서
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Rehacom은 인지 기능의 작업 기억 영역 점수를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서
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작업 기억 점수
기간: 개입 후(1개월 후)
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Rehacom은 인지 기능의 작업 기억 영역 점수를 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 후(1개월 후)
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집행 기능 점수
기간: 기준선에서
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Rehacom은 인지 기능의 실행 기능 영역 점수를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서
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실행 기능
기간: 개입 후(1개월 후)
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Rehacom은 인지 기능의 실행 기능 영역 점수를 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 후(1개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moshera Darwish, Prof. Dr, Professor of Physical therapy for Neurology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Awad N, Gagnon M, Messier C. The relationship between impaired glucose tolerance, type 2 diabetes, and cognitive function. J Clin Exp Neuropsychol. 2004 Nov;26(8):1044-80. doi: 10.1080/13803390490514875.
- Broncel A, Bocian R, Klos-Wojtczak P, Kulbat-Warycha K, Konopacki J. Vagal nerve stimulation as a promising tool in the improvement of cognitive disorders. Brain Res Bull. 2020 Feb;155:37-47. doi: 10.1016/j.brainresbull.2019.11.011. Epub 2019 Nov 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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당뇨병성 말초신경병증에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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