이전에 임플란트 성형술 유무에 관계없이 치료받은 임플란트 부위의 실험적 임플란트 주위 점막염

현재 병행 대조 임상 시험은 21일간의 실험적 임플란트 주위 점막염으로 설계되었으며, 이전에 임플란트 성형술 유무에 관계없이 임플란트 주위염 치료를 받은 건강한 임플란트에서 21일의 해소 기간이 이어졌습니다.

약 42일 동안 총 8번의 약속이 필요합니다. 이러한 약속은 치주 및 예방 치과 부서에서 이루어지며 다음과 같이 설명됩니다.

스크리닝 예약(0일 전 14일): 이 방문 동안 각 피험자로부터 사전 동의를 얻고 연구 참여에 대한 포함 기준을 검토할 것입니다. 참가자들은 다음과 같은 활동을 받게 됩니다:

• 병력, 치과 병력 및 약물 검토
• 치주 차트
• 구강내 사진
• 임플란트가 진행성 뼈 손실 없이 건강한 상태인지 확인하기 위해 이전에 임플란트 성형술을 받았거나 받지 않은 치과 임플란트의 치근단 방사선 사진
• 맞춤형 스텐트(플라스틱 커버) 제작을 위해 치아의 디지털 치형(구강 스캔)을 채취합니다. 참가자는 21일 동안 집에서 구강 관리 조치(칫솔질/치실/구강 세정)를 수행할 때마다 임플란트 위에 스텐트를 배치하도록 지시받습니다. 저자는 연구 중에 이 스텐트를 사용하는 방법과 치아/임플란트를 닦는 방법에 대해 개인에게 가르칠 것입니다. 스텐트는 다음 연구 방문 시 제공됩니다.
• 모든 치아와 임플란트 표면에 대한 전문적인 예방(치아 세척)입니다.

V2 - V5(0일부터 21일까지), 실험적으로 유도된 임플란트 주위 점막염 단계에서 참가자는 일상적인 구강 건강 관리 중에 임플란트 부위 위에 스텐트를 착용하게 됩니다. 다음과 같은 연구 활동이 이루어질 것입니다:

• 의료 또는 치과 병력 및 새로운 약물에 대한 변경 사항을 검토하십시오.
• 구강내 사진
• 임상 평가
• 종이 포인트를 사용하여 임플란트 주변의 가장 깊은 주머니에서 임플란트 주위 열구액 샘플을 수집합니다.
• 동일한 부위에서 멸균 큐렛(티타늄 또는 플라스틱)을 사용하여 생물막 샘플 수집.

V5(21일차)에 참가자들은 치아 세척, 연마 및 구강 위생 홈 케어 기술에 대한 검토를 받게 됩니다. 그런 다음 구강 위생 재택 관리 절차를 다시 시작하라는 요청을 받게 됩니다.

V6~V8(28일~42일)에는 유발된 임플란트 주위 점막염 단계가 해결되고 다음과 같은 연구 활동이 수행됩니다.

• 의료 또는 치과 병력 및 새로운 약물에 대한 변경 사항을 검토하십시오.
• 구강내 사진
• 임상 평가
• 종이 포인트를 사용하여 임플란트 주변의 가장 깊은 주머니에서 임플란트 주위 열구액 샘플을 수집합니다.
• 동일한 부위에서 멸균 큐렛(티타늄 또는 플라스틱)을 사용하여 생물막 샘플 수집.

V8(42일차)에 새로운 치근단 방사선 사진을 촬영합니다. 임플란트 주위에 여전히 염증의 증거가 있는 경우, 염증이 해결될 때까지 3~4주마다 염증을 계속 모니터링/치료할 것입니다.

임플란트 주위 미세액(PICF) 샘플링 및 분석:

PICF 샘플은 매주 수집됩니다. 각 임플란트의 가장 깊은 포켓이 있는 부위는 컬러 밴드(29mm, ISO 25, 테이퍼 .02; VDW, 뮌헨, 독일). 스크리닝(V2-V8) 후 방문할 때마다 동일한 장소에서 샘플을 채취합니다. PICF 부피는 보정된 전자 치은액 측정 장치(Periotron 8000, Oraflow, Plainview, NY, USA)를 사용하여 측정됩니다. 비드 기반 다중 면역분석(Bio-Plex Pro Human Cytokine 27-plex Assay)을 사용하여 관련 사이토카인 패널을 사용하여 사이토카인을 검출합니다.

점막하 플라크 샘플링 및 DNA 추출 멸균 큐렛(티타늄 또는 플라스틱)을 사용하여 각 임플란트 주변의 가장 깊은 주머니에서 플라크 샘플을 수집합니다. DNeasy Blood and Tissue Kit(Qiagen)을 사용하여 DNA를 추출합니다. 게놈 DNA 샘플은 16S Amplicon Sequencing Service를 통해 프로파일링됩니다. 박테리아, 바이러스, 곰팡이 및 인간 게놈 데이터 세트를 사용하여 원심분리기를 사용하여 미생물 구성을 프로파일링합니다.