말기 신장 질환 환자의 Qidni/D 혈액투석 시스템 사용 평가

포함 기준:

• 대상은 사전 동의를 제공했습니다.
• 대상은 18세 이상 75세 미만입니다.
• 대상은 유지 투석으로 적절하게 치료된 말기 신장 질환을 앓고 있으며 담당 신장 전문의에 의해 최소 3개월 동안 안정적인 것으로 간주되었습니다.
• 피험자는 기존 치료의 경우 최소 300 ml/min, 야간 혈액투석 치료의 경우 200-250 ml/min의 혈류를 허용하는 기능이 좋고 안정적인 혈관 접근을 가지고 있습니다.
• 피험자는 절차의 성격과 연구 프로토콜의 요구 사항을 이해합니다.
• 피험자는 프로토콜 요구 사항을 준수하고 필요한 모든 치료 및 임상 평가를 위해 치료 센터로 돌아갈 의지와 능력이 있습니다.
• 피험자는 가임 능력이 없거나 임신하지 않았다고 단언합니다. 피험자는 연구 기간 동안 잠재적인 임신을 예방하기 위해 피임법을 사용했음을 확인합니다.

제외 기준:

• 대상은 영어를 읽을 수 없습니다.
• 피험자는 치매를 앓고 있거나 자기 관리 능력이 부족합니다.
• 첫 번째 연구 절차로부터 기대 수명이 12개월 미만입니다.
• 피험자는 혈액투석 간호사 및 투석 관리 팀을 이해하거나 협조할 수 없습니다.
• 대상은 연구의 성공적인 완료를 방해할 수 있는 투석 요법을 준수하지 않은 기록이 있는 기록을 가지고 있습니다.
• 피험자는 최근 3개월 이내에 주요 심혈관계 이상반응을 겪었습니다.
• 피험자는 투석 전, 약물 치료에도 불구하고 수축기 혈압이 100 mmHg 미만으로 지속되었습니다.
• 대상은 의학적 개입이 필요한 증상이 지속되는 투석 중 저혈압을 앓고 있습니다.
• 대상은 지난 7일 이내에 항생제가 필요한 활동성 감염을 보였습니다.
• 간경변으로 인한 난치성 복수로 인해 체액 과부하가 발생한 대상.
• 대상은 B형 간염 표면 항원에 혈청반응을 나타냅니다.
• 대상은 투석기 막 재료에 대한 부작용 병력이 있습니다.
• 피험자는 본 연구의 실행과 상충되는 투석과 관련된 다른 조사 약물 또는 장치 임상 연구에 참여하고 있습니다.
• 피험자는 연구 과정 동안 장기 이식을 받을 예정입니다: 쌍교환 또는 생체 기증.
• 피험자는 연구 프로토콜의 성공적인 완료를 방해할 수 있는 치료를 적극적으로 받고 있는 생명을 위협하는 악성 종양을 앓고 있습니다.
• 조사자가 생각하는 기타 문서화된 조건은 피험자가 연구에 성공적으로 포함되는 것을 방해할 수 있습니다.
• 피험자는 활동성 바이러스 감염을 앓고 있습니다(예: 코로나 19).
• 대상은 복막투석을 받고 있다.