반동일성 동종 조혈모세포 이식이 기증자에게 미치는 심리적 영향 (HAPLOGREF)
동종이계 조혈모세포 이식(allo-HSC)은 현재 예후가 좋지 않은 혈액학적 악성종양에 대한 유일한 치료법 중 하나이며, 이를 실현하려면 적합한 기증자의 식별과 가용성이 전제되어야 합니다. 최근에는 100% 적합한 기증자가 없는 환자를 위한 신뢰할 수 있는 대안인 반일치 이식이 개발되었습니다.
반수체 동일 이식의 개발로 인해 가족 내 기증 사용이 기하급수적으로 증가합니다. 조혈모세포(HSC)의 가족 내 기증은 재정적 비용이 저렴하고 이식편을 더 빨리 이용할 수 있어 시술 전 재발 위험을 피할 수 있다는 장점이 있습니다. 그럼에도 불구하고, 가족 내 기증은 임상적, 윤리적 문제를 제기합니다. 실제로 가족 내 기증이 기증자에게 미치는 심리적 영향을 간과할 수 없습니다. 따라서, 반동일성 이식 개발의 맥락에서 기증자(상위 및 후손)에 대한 기증의 영향을 측정하면 기증자 선택 시 심리사회적 측면을 고려하는 것의 타당성을 평가하고 심리적 측면을 평가할 수 있습니다. 일배체 동일 기증의 영향을 미치고 기증자에게 적합한 심리적 지원을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 이식을 위한 성인 HSC 기증자의 반수체 이식 경험의 심리사회적 측면을 탐구하는 것을 목표로 하는 정량적, 정성적 접근 방식을 사용하는 전향적, 탐색적, 이중 중심 연구입니다. 자녀나 부모에게 반동일성입니다.
이를 위해 기증자의 불안 및 우울증의 진화는 상태 특성 불안 목록 설문지, 역학 연구 센터 우울증 척도 및 12개 항목 요약을 통해 기증 후 D0, D90, D180 및 D360에 평가됩니다. 건강 설문조사 양식;
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eolia Brissot
- 전화번호: +33 01 49 28 34 38
- 이메일: eolia.brissot@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Alice Polomeni
- 전화번호: +33 01 49 28 34 38
- 이메일: alice.polomeni@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스
- 모병
- Service D'hématologie Clinique et thérapie cellulaire - Hôpital St Antoine
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연락하다:
- Eolia Brissot
- 이메일: eolia.brissot@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동일한 haplo CSH 기증자 오름차순(부모) 또는 내림차순(자녀)
- 주요 동일 haplo HSC 기증자
- 프랑스 본토에 거주하고 연구에 참여하는 센터에서 보살핌을 받는 반수체 HSC 기증자
- 사회 보장 시스템의 혜택을 받는 반수체 HSC 기증자.
- 동의서에 서명한 반동일성 HSC 기증자
- - 프랑스어로 읽고 쓸 수 있는 능력
제외 기준:
- 프랑스어에 대한 이해가 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HSC 기증자
설문지 작성 + 사회 인구통계학적 데이터
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기증 전 평가 중에 기증자가 연구에 포함됩니다. 설문지 작성 + 사회 인구통계학적 데이터 CSH 수집 방문(V1): CSH 기증을 위해 기증자를 수집하는 방문입니다. 설문지 기증자의 작성 D90(+/-7) 포스트 V1, D180(+/-15D) 포스트 V1 및 D360(+/-15D) 포스트 V1에서 기증자의 후속 조치. 연구에 참여하는 기증자는 척도/설문지를 작성합니다. D360: 설문지 기증자의 작성 + 참가자가 수락한 경우 전화를 통한 반구조적 인터뷰 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: D0 ; D90, D180 및 D360
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STAI-Y(State-Trait 불안 목록)로 평가, 프랑스어로 검증된 자가 설문지 STAI-Y : 스필버거 특성 불안 설문지 최소값 : 거의 없음 최대값 : 거의 항상 점수가 높을수록 좋은 결과 |
D0 ; D90, D180 및 D360
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 360일
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프랑스어로 검증된 역학 연구 우울증 척도 센터(CES-D 자체 설문지)에서 평가됨 CES-D : Center for Epidemiologic Studies -Despression 최소값 : 전혀 (0) 최대값 : 항상 (3) 코딩(2016년 4월 8일 질문 제외):
코딩 질문 4/8/12/16:
높은 점수 = 더 나쁜 결과 |
360일
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기증자의 삶의 질
기간: 360일
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프랑스 인구를 대상으로 검증된 12개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-12)로 평가 SF-12 : 삶의 질 삶의 질 설문지이며 척도로 보고되는 점수는 없습니다.
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360일
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가족 기능
기간: 360일
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반구조화된 전화 인터뷰를 통해 탐색
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360일
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기부자 관리 방법 설명
기간: 0일차
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참여 센터에서 작성하는 시트
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0일차
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성장인자 투여 및 HSC 채취 시 경험하는 증상을 설명합니다.
기간: 90일차
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기증자가 작성하는 설문지
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90일차
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HSC 기증 이후 발생한 의학적 문제를 설명하십시오.
기간: 360일
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기증자가 작성하는 설문지
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360일
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제공되는 치료에 대한 기증자의 인식을 평가합니다.
기간: 360일
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기증자가 작성하는 설문지 FRI: 가족 관계 지수 척도의 프랑스 적응: 참(1)/거짓(0) 높은 점수는 각각 높은 가족 결속력, 높은 감정 표현/언어화, 높은 갈등 및 좋은 가족 관계를 나타냅니다.
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360일
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CSH 기부와 관련된 의료행사에 대해 설명해주세요.
기간: 360일
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기증자가 작성하는 설문지
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360일
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환자의 의학적 사건을 설명하고 기증자의 정신 상태에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 360일
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환자 여정(GVH, 재발, 사망)에 대한 정보 수집 기증자의 경험은 반구조화된 인터뷰를 통해 탐구될 것이며, 심리적 문제에 대한 심층적인 이해를 위해 입증된 질적 접근 방식의 관심이 입증될 것입니다. |
360일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eolia Brissot, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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