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큰 유경성 대장 폴립 절제를 위한 수중 내시경 점막 절제술과 열 올가미 폴립절제술을 이용한 금속 클립 비교: 무작위 대조 시험

2023년 10월 18일 업데이트: Ningbo No. 1 Hospital
유경폴립의 내시경 절제술은 주로 출혈을 예방하는 방법에 중점을 두며, 절제의 편의성과 절제의 완전성에도 주의를 기울여야 합니다. 이는 유경폴립의 크기가 다르면 내시경 절제술도 다르게 적용해야 함을 의미합니다. 머리 크기가 20mm 이상이거나 척추경이 5mm 이상인 경우 큰 척추경 폴립으로 정의되며 출혈 위험이 더 높습니다. 현재 지침에서는 폴립 머리와 척추경의 크기에 따라 수술 전 식염수 주입 후 올가미를 통한 뜨거운 제거, 나일론 링이나 금속 클립으로 척추경 결찰을 권장합니다. 그러나 올가미와 금속 클램프의 사용은 수술 후 지연 출혈을 줄이는 것으로 나타나지 않으며 나일론 결찰의 기술적 요구 사항은 상대적으로 높습니다. 최근 연구에 따르면 수중 내시경 점막 절제술(UEMR)은 대형 및 중형 대장 줄기 없는 폴립 치료에도 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 따라서 새로운 안전하고 효과적인 내시경 절제술 전략과 기법을 더 탐구하는 것이 여전히 필요합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 315000
        • 모병
        • Ningbo First Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 2023년 10월부터 2026년 8월까지 닝보대학교 제1부속병원에서 중소형 유경폴립의 내시경 절제술을 받은 환자 2. 18~75세 3. 본 연구에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  • 1. 18세 미만인 자 2. 사전 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 자 3. 악성 질환, 중증 만성 심장 또는 폐 질환, 최근 3개월 이내에 입원이 필요한 관상동맥 또는 뇌혈관 사건에 대한 치료 또는 방사선 치료 4. 악성 폴립이 다음과 같은 경우 5. 심한 복통, 복부팽만, 오심 등의 복부증상이 있는 자 6. 장정비가 부족한 환자 7. 평생 항응고제 치료를 받고 있거나 심한 출혈질환을 앓고 있는 환자, 최근 항응고제 또는 항혈소판제를 복용한 환자(1년 이내) 주) 8.임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수중 내시경 점막 절제술
큰 유경성 대장용종 절제를 위한 수중 내시경 점막 절제술
수중 내시경 점막 절제술은 비슷한 안전성과 비슷한 완전 절제율을 달성하며 재발률이 낮고 반복 시술도 적습니다.
활성 비교기: 뜨거운 올가미 폴립절제술
큰 유경성 대장 폴립 절제를 위한 온열 올가미 폴립절제술
현재 지침에서는 수술 전 식염수 주사, 나일론 링 또는 폴립 끝과 척추경의 금속 클립 결찰 후 수술 전 뜨거운 올가미 폴립절제술을 권장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
즉각적인 출혈의 유병률
기간: 1분
즉시 출혈은 폴립절제술 직후 수술 중 출혈로 정의됩니다. 2단계, 1단계는 1분 동안 지속적으로 삼출되는 것으로 정의하고, 2단계는 활성혈액분사로 정의하였다.
1분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지연출혈
기간: 2주와 4주
폴립절제술 후 30일 이내에 위장관 출혈 증상(예: 혈변)이 발생했으며 출혈의 심각도에 따라 경증 또는 중증으로 분류되었습니다.
2주와 4주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
즉시 천공율
기간: 30 초
구멍 뚫기
30 초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-139A-YJ01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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