복강경 자궁절제술에서 연골막 접근법을 통한 수정된 흉복부 신경 차단의 유효성
수술 후 통증에 대한 복강경 자궁절제술에서 연골막 접근법을 통한 수정된 흉복부 신경 차단의 효과
연구 개요
상세 설명
2023년 9월부터 2023년 10월 사이에 ASA(미국 마취과 학회) 신체 상태 분류가 1~3인 18~65세의 선택적인 복강경 자궁절제술 환자 50명을 대상으로 연구가 수행됩니다. ASA 상태 4 이상, 65세 이상, 18세 미만, 이전에 개복술을 받은 환자 또는 알려진 국소 마취 알레르기가 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 삽관이 필요하고 중환자실에 입원한 환자 또는 사망을 경험한 환자는 연구에서 제외됩니다.
수술 하루 전에 모든 환자는 수술 전 평가를 받고 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다. 환자는 컴퓨터로 생성된 무작위 테이블을 사용하여 그룹에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1에서 환자는 초음파(US)로 유도되는 0.25% 부피바카인 40ml를 사용하여 연골막 접근 방식으로 변형된 흉복부 신경 차단(M-TAPA)을 받게 됩니다. 그룹 2(대조군)에서는 일상적인 복합 진통제(트라마돌 1mg/kg, 파라세타몰 15mg/kg)가 투여됩니다. US에서 관찰되는 갈비뼈 연골 아래쪽 표면 아래에 부피바카인 또는 식염수가 바늘 모양으로 퍼지는 것은 시술의 성공을 나타냅니다. 이러한 절차는 수술 후에 수행됩니다. 수술이 끝나면 두 그룹 모두 진통을 위해 1mg/kg 트라마돌 IV와 15mg/kg 파라세타몰 IV를 투여받게 됩니다.
인구통계 데이터, 병력, ASA 분류, M-TAPA 전후 관상동맥질환(CAD) 및 과민성 방광(OAB) 유무, 마취 시간, 수술 기간, 기관 발관까지의 시간(피부 폐쇄 후 시간), 총 레미펜타닐 및 근육 이완제 용량, 투여된 총 수액, 소변량, 수술 중 주입된 동종 적혈구 및 혈장의 총량을 기록합니다. 또한, 수술 후 저혈압 발생(수축기 혈압이 기준치보다 30% 이상 떨어졌거나 마취 전 SBP < 80mmHg), 오심 및 구토, 저산소증(SpO2 < 90% 또는 PaO2 < 60mmHg), 고탄산증(PaCO2 > 45mmHg), 깨어 있는 동안의 동요가 기록됩니다.
병동에서는 진통을 위해 2*1 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 투여합니다. NRS(Numerical Rating Scale)는 수술 후 2, 6, 12, 24시간에 평가되고 트라마돌 소비량이 기록됩니다. 통증 평가에는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 수치 등급 척도(NRS)가 사용됩니다. NRS가 4보다 크면 트라마돌을 이용한 구조 진통제가 투여됩니다. 수술 후 모든 환자는 마취후치료실(PACU)로 이송됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye)
- University of Health Science, Kartal Dr Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
선택적 복강경 자궁절제술 수술
- ASA II-III,
- 18~65세 사이
제외 기준:
- ASA IV 이상 • 65세 이상 ~ 18세 미만 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: M-TAPA 그룹
그룹 1 환자는 초음파(US) 유도 하에 0.25% 부피바카인 40ml를 사용하여 연골막 접근법을 통한 변형 흉복부 신경 차단(M-TAPA)을 받게 됩니다.
|
Bupivacaine은 수술 후 진통 차단을 위해 사용되었습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
2군(대조군) 환자는 트라마돌 1mg/kg 및 파라세타몰 15mg/kg 용량을 포함한 일상적인 다중 모드 진통요법을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 수술 후 통증 평가
기간: 수술 후 24시간
|
본 연구의 주요 목적은 총 복강경 자궁절제술에서 변형 흉복부 신경 차단술(M-TAPA)의 수술 후 진통 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.
수술 후 진통 효과 평가에는 숫자 통증 척도(NRS)가 사용됩니다.
통증 평가에는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 NRS가 사용됩니다.NRS는 수술 후 2, 6, 12, 24시간에 평가됩니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 24시간 이내에 구조 트라마돌이 필요한 참가자 수
기간: 수술 후 최대 24시간
|
구조 트라마돌(정맥주사 50 mg)은 NRS가 ≥ 4일 때 투여됩니다.
이 결과는 참가자가 수술 후 첫 24시간 동안 구조 트라마돌이 필요했는지 여부를 기록합니다.
|
수술 후 최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: hülya yılmaz ak, Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
부피바카인에 대한 임상 시험
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi완전한