Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus protokollien kehittämiseksi tibialis posterior EMG:n tallentamiseen

keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust

Pilottitutkimus protokollien kehittämiseksi elektromyografisten signaalien tallentamiseksi tibialis posteriorista ja osoittaa ikään liittyviä lihastoiminnan muutoksia, jotka voivat liittyä sääriluun takajänteen toimintahäiriöön (TPTD)

Tämä on havainnollinen pilottitutkimus, jonka avulla voimme luoda normaalin tietokannan yhden jalan takalihaksen lihastoiminnasta (tibialis posterior). Henkilöt, joilla ei ole jalka- ja nilkka-ongelmia, otetaan mukaan kahteen testiin.

Ensin ultraääniohjauksessa työnnämme erittäin hienon neulan lihakseen, joka on syvällä säären sisällä. Neula on samanlainen kuin akupunktioneula ja poistetaan, kun se on lihaksessa. Tämä jättää jälkeensä 2 erittäin hienoa lankaa (hiusnauhan kokoinen), joiden avulla arvioimme lihaksen sähköistä aktiivisuutta kävellessä.

Toiseksi testaamme lihasvoimaa pyytämällä ihmisiä työntämään erityistä laatikkoa, jota kutsutaan voimakehykseksi, kylkeä vasten). Tämä antaa meille yhteyden lihastoiminnan ja lihasvoiman välillä.

Suunnittelemme rekrytoivamme 30 henkilöä (15 kussakin ikäryhmässä), joista 20 käy uusintatestissä erillisenä päivänä varmistaaksemme protokollamme toistettavuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tibialis posterior (TP), sillä on merkittävä rooli jalankaaren tukemisessa. Tibialis posterior tendon dysfunction (TPTD) sisältää kipua ja turvotusta jalan sisäpuolella, ja se johtaa usein hankittuun litteän jalan epämuodostumaan. Jalan leveydellä on kuitenkin taipumus kasvaa ja kaaren korkeus pienentyä iän myötä. Vastakkaisia ​​liikkeitä tekevien lihasten samanaikainen aktivoituminen on osoitettu iän myötä. Ei kuitenkaan tiedetä, lisääntyykö TP:n ja sen vastakkaisten peroneaalisten lihasten suurempi yhteisaktivaatio iän myötä. James Lind Alliancen äskettäin korostaman TPTD:n hallintaan liittyy epävarmuutta tutkimuksen prioriteettina.

TP:n toiminnan ymmärtämisen parantamiseksi voimme tutkia sähköistä signaalia TP:n aktivoituessa käyttämällä elektromyografiaa (EMG). Jalkakaaren korkeuden on osoitettu vaikuttavan TP-aktivaatiomalliin nuorilla ja keski-ikäisillä aikuisilla kävelyn aikana. Osallistujaryhmien välisten vertailujen mahdollistamiseksi (esim. nuoret vs. vanhat tai potilaat vs. terveet kontrollit) on tarpeen suorittaa normalisointiprosessi yksilöllisten erojen huomioon ottamiseksi, esim. lihaskuitujen suunnassa. Äskettäinen asiantuntijoiden konsensus kannatti normalisoimista maksimaaliseen vapaaehtoiseen supistukseen (MVC) ryhmiä verrattaessa. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet TP EMG:n huonosta päivien välisestä luotettavuudesta, kun se normalisoituu MVC:ksi. Jälkimmäisissä tutkimuksissa MVC-supistus suoritettiin manuaalista vastusta vastaan, mikä saattaa heikentää mittauksen luotettavuutta testerin vastuksen vaihtelun vuoksi. MVC:n luotettavuutta voidaan parantaa käyttämällä kontrolloituja keinoja lihasten supistumisen vastustuskyvyn aikaansaamiseksi, kuten isokineettinen dynamometri tai ForceFrame (VALD Health). Luotettavan menetelmän luominen EMG:n tallentamiseen TP:stä mahdollistaa tulevan työn TPTD:hen johtavien mekanismien tutkimiseksi ja EMG:n mahdollisuudet räätälöidä hoitosuunnitelmia.

TP:n syvyyden vuoksi on tarpeen käyttää hienolankaisia ​​elektrodeja, jotka on asetettu ihon alle EMG:n tallentamiseen. Koulutettu työtoveri tohtori Jo Reeves suorittaa hienolankaliitokset ultraääniohjauksella ja varmistetaan sähköstimulaatiolla. Pinta-anturit sijoitetaan lisälihaksiin (peroneaalit, tibialis anterior ja gastrocnemii). Kun elektrodit ovat paikoillaan, osallistujat makaavat selällään ja suorittavat kolme enimmäissupistusta nilkan käänteisessä käänteessä vastusta vastaan. Supistuksen EMG-signaalia, jolla on suurin voima, käytetään normalisoimaan seuraavan EMG:n kävelyn aikana. Osallistujat suorittavat kuusi kävelyä tavallisella kävelytiellä.

Tavoitteena on 30 osallistujaa (15 nuorempaa aikuista ja 15 vanhempaa aikuista). 20 osallistujan alaryhmä toistaa yllä olevan menettelyn toisessa istunnossa vähintään yhden päivän välein. Aikaisempi työ jalkapohjasta kävellen tapahtuvan EMG-tallenteen päivien välisestä luotettavuudesta osoitti vertailukelpoisen luotettavuuden käyttämällä hienolankaelektrodeja pintaelektrodeihin 18 osallistujan kanssa (Bogey et al., 2003). Luotettavuus varmistetaan mittauksen keskivirheellä, variaatiokertoimella, luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella ja moninkertaisen korrelaatiokertoimella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tyypillisesti kehittyviä aikuisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset otetaan mukaan nuorempaan ryhmään, jos ikä on 18-35 vuotta, ja vanhempaan yli 55-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa äskettäinen alaraajojen vamma tai jalka- tai nilkkapatologia, mukaan lukien hallux valgus ja sääriluun takajänteen toimintahäiriö.
  • Mikä tahansa sydän- ja verisuoni-, tuki- ja liikuntaelin- tai neurologinen sairaus tai sairaus, immuunipuutos tai hemofilia.
  • Antibioottisten lääkkeiden, antikoagulanttilääkkeiden ja verihiutaleiden vastaisen hoidon ottaminen.
  • Kävele apuvälineen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuoremmat aikuiset
ikä 18-35 vuotta
Hienojen lankojen asettaminen tibialis posteriorin EMG-tutkimukseen ja lihasvoiman arviointi voimakehyksen avulla
Vanhemmat aikuiset
ikä yli 55 vuotta
Hienojen lankojen asettaminen tibialis posteriorin EMG-tutkimukseen ja lihasvoiman arviointi voimakehyksen avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EMG-signaalin amplitudi ja aikaprofiili kävelysyklin aikana kävellessä
Aikaikkuna: Lähtötaso (ja toista eri päivänä 1 kuukauden sisällä alaryhmälle)
Käyttämällä hienoa lankaa
Lähtötaso (ja toista eri päivänä 1 kuukauden sisällä alaryhmälle)
Lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötaso (ja toista eri päivänä 1 kuukauden sisällä alaryhmälle)
Voimakehyksen käyttö
Lähtötaso (ja toista eri päivänä 1 kuukauden sisällä alaryhmälle)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Catriona Heaver, RJAH
  • Päätutkija: Caroline Stewart, RJAH
  • Päätutkija: Jo Reeves, University of Exeter

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sääriluun takaosan toimintahäiriö

3
Tilaa