양성 또는 음성 FRT를 보이는 두통 환자의 특성 차이: 단면적 비교.
양성 또는 음성 FRT를 보이는 경추성 두통 환자 하위그룹의 두통 특성 차이: 단면적 비교.
연구 개요
상세 설명
두통은 흔하고 장애를 일으키는 질환입니다. 편두통, 긴장형 두통, 경추성 두통(CH)과 같은 여러 가지 원발성 및 이차성 두통 형태가 설명되었습니다. CH 환자의 경우; 우리는 아마도 (상부) 경추의 원인에서 비롯된 머리에 대한 연관 통증 패턴을 볼 수 있습니다. C1-C3 신경계에서 발생하는 통각 입력이 머리와 목 부위에 통증을 전달하는 원인이 될 수 있다고 설명되었습니다. 최근 굴곡-회전 테스트(FRT)는 CH의 임상 테스트 및 연구에서 가장 유용한 임상 테스트 중 하나로 설명되었습니다. 다른 문헌에서는 CH 환자의 FRT 중 회전 운동이 감소했으며 이러한 결과는 두통 강도와 상관관계가 있음을 보여주었습니다.
이러한 장애 상태를 치료하기 위해서는 도수치료가 효과적인 치료 전략으로 이미 알려져 있습니다. 그러나 건식 니들링의 추가적인 가치에 대해서는 여전히 논의가 필요합니다. M. Obliquus capitis 하등(M. OCI)는 C2 극돌기 정점에서 그 기원을 찾고 환추(C1)의 횡돌기에 삽입합니다. 이 근육은 상부 경추의 회전 이동성에 영향을 미치는 것과 해부학적으로 매우 관련이 있을 수 있습니다. 또한, 이 근육은 근육에 골지체와 근방추가 많이 존재하기 때문에 고유감각과 머리와 목의 정확한 위치 지정을 담당합니다. M. OCI의 근막통증 연관 패턴을 고려하면, 활성 유발점이 존재하는 경우 측두부 통증 연관 패턴이 존재할 수 있습니다.
이전 연구에서는 경추성 현기증과 두통이 있는 환자에게 M. OCI의 건식 니들링을 통한 긍정적인 치료 효과에 대한 예비 증거가 이미 나타났습니다.
이 연구의 목표는 C1C2 수준에서 양성 및 음성 굴곡-회전 테스트를 받은 경추성 두통 환자의 하위 그룹 간의 두통 특성 차이를 평가하는 것입니다. 차이점에 따라 향후 치료 할당 및 보다 개별화된 치료 옵션 사용이 결정될 수 있습니다.
본 관찰 연구에서는 경추성 두통 환자 100명을 모집할 예정입니다. 참가자는 최소 3개월 동안 불만사항을 가지고 있어야 합니다. 참가자는 온라인 설문지와 목과 어깨 부위의 임상 검사를 기반으로 포함됩니다. 모든 참가자는 정보를 받고 사전 동의서에 서명해야 합니다.
참가자는 설문지와 경추 측정이 포함된 단일 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Barbara Cagnie, Prof. dr.
- 전화번호: +32 9 332 52 6
- 이메일: Barbara.Cagnie@Ugent.be
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- 모병
- University Ghent - campus UZ Ghent - Rehabilitation Sciences B3
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연락하다:
- Dirk Cambier, Prof. dr.
- 전화번호: 093322660
- 이메일: dirk.cambier@ugent.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICHD-3 기준에 따른 경추성 두통의 진단은 다음과 같습니다.
A. 진단기준 C를 충족하는 두통 B. 두통을 유발할 수 있는 것으로 알려진 경추나 목의 연조직 내의 장애나 병변에 대한 임상적 및/또는 영상적 증거1
C. 다음 중 최소 2가지 이상으로 입증된 인과관계의 증거:
- 두통이 경추질환의 발생 또는 병변의 출현과 시간연관적으로 발생함
- 두통이 경부질환이나 병변의 호전 또는 해소와 병행하여 유의하게 호전되거나 해소됨
- 경추의 운동 범위가 감소되고, 도발적인 조작으로 인해 두통이 상당히 악화됩니다.
- 두통이 경추 구조나 신경 공급을 진단적으로 차단하면 사라진다 D. 다른 ICHD-3 진단으로 더 잘 설명되지 않음
연령: 18세 이상 최소 3개월 동안 일주일에 최소 1일 이상 두통 목의 제한된 가동성 NPRS > 3/10
제외 기준:
- 원발성 두통 형태: 편두통, TTH
- CH에 대한 ICDH-3 기준을 준수하지 않는 기타 이차 두통
- 과거의 목뼈 골절 또는 기타 충격적인 사건
- 작년에 임신 또는 출산
- 이전 머리, 목, 어깨 수술
- 경추 신경근병증에 대한 불만
- 지난달에 두통이나 목 통증으로 다른 치료(물리치료/정골요법/지압요법...)를 받은 적이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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굴곡-회전 테스트가 양성인 경추성 두통
ICHD-3 기준에 따른 경추성 두통의 진단.
연령: 18세 이상 최소 3개월 동안 매주 1일 이상 두통 목의 제한된 가동성 양성 굴곡-회전 테스트(왼쪽/오른쪽 32도 미만 또는 왼쪽과 오른쪽 차이 10도 이상) 쪽) NPRS > 3/10
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개입 없음
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굴곡-회전 검사가 양성이 아닌 경추성 두통
ICHD-3 기준에 따른 경추성 두통 진단 연령: 18세 이상 최소 3개월 동안 주당 1일 이상 두통 목의 제한된 가동성 음성 굴곡-회전 검사(왼쪽/오른쪽에서 >32도 또는 왼쪽과 오른쪽의 차이가 10도 미만) NPRS > 3/10
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 통증 강도
기간: 기준선
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피험자는 기본 테스트에서 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 숫자 통증 등급 척도(NPRS)로 실제 통증 불만을 보고해야 합니다.
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기준선
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두통 빈도
기간: 기준선
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두통 발작의 빈도가 등록됩니다.
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기준선
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두통 기간
기간: 기준선
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두통 발작 기간이 등록됩니다.
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기준선
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두통 관련 장애
기간: 기준선
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두통 관련 장애는 Henry Ford 두통 장애 지수(HDI)를 사용하여 질문됩니다.
총점의 범위는 0~100입니다.
점수가 높을수록 환자의 두통이 더욱 악화되는 것입니다.
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기준선
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두통 관련 영향
기간: 기준선
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두통 관련 장애는 두통 영향 테스트(HIT-6) 설문지를 사용하여 질문됩니다.
총점의 범위는 36점에서 78점까지이며, 점수가 높을수록 두통이 일상생활에 더 많은 영향을 미치는 것을 의미한다.
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기준선
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목 통증 강도
기간: 기준선
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피험자는 기본 테스트에서 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 숫자 통증 등급 척도(NPRS)로 실제 통증 불만을 보고해야 합니다.
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기준선
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목 장애
기간: 기준선
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목 통증 관련 장애는 NDI(목 장애 지수)를 사용하여 질문됩니다.
총점의 범위는 0~50점이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 심한 것을 의미한다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 압력 역치(PPT)
기간: 기준선
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PPT 측정값은 디지털 휴대용 압력 측량계(Wagner FPX 25 Force Gage)에 등록됩니다. 조사자가 가한 압력을 표준화하기 위해 동일한 조사자는 항상 다른 손으로 손목을 안정시켰습니다. PPT 평가는 각 적용 사이에 30초의 휴식 시간을 두고 두 번 수행되었으며 환자가 압력이 불쾌하다고 보고할 때까지 압력을 1N/s씩 증가시킵니다. 이 압력은 뉴턴(N)으로 표현된 PPT로 간주됩니다. C2 극돌기와 상부 승모근 근육에 대한 세 가지 측정값의 평균을 구합니다(양측 측정). |
기준선
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관절 위치 오류
기간: 기준선
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관절 위치 오류는 디지털 모션 가이던스 레이저에 등록됩니다. 경추 관절 위치 오류(JPE) 테스트는 개인의 경추 고유 감각 능력을 임상적으로 평가하는 데 사용되는 측정 도구입니다. 경두 고유감각은 공간에서 머리와 목의 위치에 대한 감각을 설명합니다. 경추 JPE 테스트는 눈을 가린 환자가 경추 관절을 움직인 후 머리 위치를 미리 정해진 중립 지점으로 다시 정확하게 재배치하는 능력을 측정합니다. 각 측면에 대한 6회 측정의 평균이 JPE를 결정하는 데 사용됩니다. |
기준선
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경추의 전체 활성 운동 범위.
기간: 기준선
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전체 경추 이동성의 변화는 기준선에서 평가됩니다.
측정값은 디지털 EasyAngle Goniometer(Meloq)에 등록됩니다.
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기준선
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경추의 운동조절(두경추굴곡검사)
기간: 기준선
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두개경추굴곡검사(CCFT)는 경추 심부 굴근의 활성화 및 지구력을 포함한 신경운동 조절에 대한 임상 테스트입니다. 이 테스트에는 피험자가 압력 바이오피드백에 대해 깊은 경추 굴근의 해부학적 작용인 고개를 끄덕이는 것과 같은 "예"를 수행하는 것이 포함됩니다. 두 가지 하위 점수가 사용됩니다: 심부 경추 굴근의 성능과 지구력. |
기준선
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심리사회적 두통 관련 매개변수: 중추 감작 지수(CSI)를 사용한 중추 감작.
기간: 기준선
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중추 감작 지수(CSI) 점수 범위는 0에서 100까지이며 감작을 다음과 같이 분류할 수 있습니다. 0-29 무증상 30-39 경증 40-49 중등도 50-59 중증 60-100 극심 |
기준선
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심리사회적 두통 관련 매개변수: 통증 재앙화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)로 측정한 통증 재앙화
기간: 기준선
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통증 재앙화 척도(PCS)에는 13개 항목이 있으며 각 항목은 다음 하위 척도 중 3개 중 하나에 속합니다.
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기준선
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심리사회적 두통 관련 매개변수: 통증 대처 목록(Pain Coping Inventory, PCI)으로 측정된 통증 대처.
기간: 기준선
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통증 대처 목록(PCI)은 환자가 선호하는 대처 전략을 기록합니다. 목록에는 능동적 대처 전략(통증 전환, 주의 산만, 요구 감소) 또는 수동적 대처 전략(후퇴, 걱정, 휴식)으로 나눌 수 있는 6가지 척도가 포함되어 있습니다. 영역당 점수가 높을수록 환자가 해당 유형의 대처 방법을 더 많이 사용하는 것입니다. |
기준선
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심리사회적 두통 관련 매개변수: TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)로 측정한 통증 관련 공포.
기간: 기준선
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TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)에는 17개 항목이 포함되어 있으며 총 점수 범위는 17~68점입니다. 운동 공포증에 대한 점수가 37점 이상입니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barbara Cagnie, Prof. Dr., University Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로