Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erot päänsärkypotilaiden ominaisuuksissa, joilla on positiivinen tai negatiivinen FRT: poikkileikkauksen vertailu.

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Ghent

Erot päänsärkyominaisuuksissa positiivisen tai negatiivisen FRT:n saaneiden kohdunkaulan päänsärkypotilaiden alaryhmän päänsärkyominaisuuksissa: poikkileikkauksen vertailu.

Havaintotutkimus tehdään päänsärkyjen ominaisuuksien erojen arvioimiseksi kohdunkaulan päänsärkypotilaiden alaryhmän välillä, joilla on positiivinen ja negatiivinen fleksio-rotaatiotesti C1-C2-tasolla. Erot voivat ohjata tulevaa hoidon kohdentamista ja yksilöllisempien hoitovaihtoehtojen käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päänsärky on yleinen ja vammauttava tila. Useita primaarisia ja sekundaarisia päänsäryn muotoja on kuvattu, kuten migreeni, jännityspäänsärky ja kohdunkaulan päänsärky (CH). Potilailla, joilla on CH; voimme nähdä viitatun kipukuvion päähän, joka saattaa olla peräisin (ylempi) kaularangan lähteestä. On kuvattu, että C1-C3-hermostosta peräisin oleva nosiseptiivinen syöte voi olla vastuussa kivun siirtymisestä pään ja kaulan alueelle. Viime aikoina fleksio-rotaatiotestiä (FRT) on kuvattu yhdeksi hyödyllisimmistä kliinisistä testeistä CH:n kliinisessä testauksessa ja tutkimuksessa. Muu kirjallisuus osoitti, että kiertoliike FRT:n aikana oli heikentynyt potilailla, joilla oli CH, ja nämä tulokset korreloivat päänsäryn voimakkuuteen.

Tämän vammauttavan tilan hoitamiseksi manuaalisen terapian tiedetään jo olevan tehokas hoitostrategia. Kuivaneulauksen lisäarvosta on kuitenkin vielä keskusteltava. Koska M. Obliquus capitis inferior (M. OCI) löytää alkuperänsä C2:n piikitysprosessin kärjestä ja insertit atlasen poikittaiseen prosessukseen (C1); tämä lihas saattaa olla anatomisesti erittäin tärkeä vaikuttamaan rotaatioliikkuvuuteen ylemmässä kohdunkaulan selkärangassa. Lisäksi tämä lihas on vastuussa pään ja kaulan proprioseptiosta ja tarkasta asennosta, koska lihaksessa on suuri määrä Golgi-kappaleita ja lihaskarat. Ottaen huomioon M. OCI:n myofaskiaalisen kivun viittauskuvion, ohjattu kipukuvio temporaaliseen alueeseen voi olla läsnä, kun aktiivisia triggerpisteitä on läsnä.

Aiemmat tutkimukset osoittivat jo alustavia todisteita positiivisista hoitovaikutuksista M. OCI:n kuivaneulauksella potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttamaa huimausta ja päänsärkyä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida päänsärkyominaisuuksien eroja kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä aiheuttavien potilaiden alaryhmän välillä, joilla on positiivinen ja negatiivinen fleksio-rotaatiotesti C1C2-tasolla. Erot voivat ohjata tulevaa hoidon kohdentamista ja yksilöllisempien hoitovaihtoehtojen käyttöä.

Tähän havainnointitutkimukseen otetaan mukaan 100 potilasta, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky. Osallistujilta vaaditaan valituksia vähintään 3 kuukauden ajan. Osallistujat otetaan mukaan online-kyselylomakkeisiin sekä niska- ja hartia-alueen kliinisen tutkimuksen perusteella. Kaikki osallistujat saavat tiedot ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.

Osallistujille tehdään yksittäinen arviointi, joka sisältää kyselylomakkeet ja kaularangan mittaukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • University Ghent - campus UZ Ghent - Rehabilitation Sciences B3
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on krooninen päänsärky, jotka täyttävät kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn ICHD-3-kriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdunkarvikogeenisen päänsäryn diagnoosi ICHD-3-kriteerien mukaan:

A. Mikä tahansa päänsärky, joka täyttää kriteerit C B. Kliiniset ja/tai kuvantamisnäytöt1 kaularangan tai kaulan pehmytkudosten häiriöstä tai vauriosta, jonka tiedetään voivan aiheuttaa päänsärkyä2

C. Syy-yhteyttä osoittavat todisteet vähintään kahdella seuraavista:

  • päänsärky on kehittynyt ajallisesti suhteessa kohdunkaulan häiriön alkamiseen tai vaurion ilmaantumiseen
  • päänsärky on parantunut merkittävästi tai parantunut samanaikaisesti kohdunkaulan häiriön tai vaurion paranemisen tai paranemisen kanssa
  • kohdunkaulan liikerata vähenee ja päänsärky pahenee huomattavasti provosoivilla liikkeillä
  • päänsärky häviää kohdunkaulan rakenteen tai sen hermovarannon diagnostisen salpauksen jälkeen D. Ei paremmin selitetty toisella ICHD-3-diagnoosilla

Ikä: 18+ vuotta Päänsärkyä vähintään 1 päivä/viikko vähintään 3 kuukautta Liikuntarajoitteinen niskan NPRS > 3/10

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijaiset päänsäryn muodot: migreeni, TTH
  • Muut toissijaiset päänsäryt, jotka eivät täytä CH:n ICDH-3-kriteerejä
  • Piiskaisku tai muu traumaattinen tapaus menneisyydessä
  • Raskaus tai synnytys viimeisen vuoden aikana
  • Aiempi pään, kaulan tai hartioiden leikkaus
  • Kohdunkaulan radikulopatian valitukset
  • Muiden hoitojen saaminen päänsärkyyn tai niskakipuun (fysioterapia/osteopatia/kiropraksia...) edellisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohdunkarvikogeeninen päänsärky positiivisella fleksio-rotaatiotestillä
Kohdunkarvikogeenisen päänsäryn diagnoosi ICHD-3-kriteerien mukaan. Ikä: 18+ vuotta Päänsärky vähintään 1 päivä/viikko vähintään 3 kuukautta Nilan liikkuvuuden rajoitus Positiivinen fleksio-rotaatiotesti (<32 astetta vasemmalla/oikealla puolella tai 10 asteen tai enemmän ero vasemman ja oikean välillä puoli) NPRS > 3/10
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Kohdunkarvikogeeninen päänsärky ilman positiivista fleksio-rotaatiotestiä
Kohdunkarvikogeenisen päänsäryn diagnoosi ICHD-3-kriteerien mukaan Ikä: 18+ vuotta Päänsärky vähintään 1 päivä/viikko vähintään 3 kuukautta Niskan liikkuvuuden rajoitukset Negatiivinen fleksio-rotaatiotesti (>32 astetta vasemmalla/oikealla puolella tai alle 10 asteen ero vasemman ja oikean puolen välillä) NPRS > 3/10
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärky kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
Koehenkilöiden on raportoitava todelliset kipuvalituksensa numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS), joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu) lähtötason testauksen aikana.
Perustaso
Päänsärkytaajuus
Aikaikkuna: Perustaso
Päänsärkykohtausten esiintymistiheys rekisteröidään
Perustaso
Päänsärky kesto
Aikaikkuna: Perustaso
Päänsärkykohtausten kesto rekisteröidään
Perustaso
Päänsärkyyn liittyvä vamma
Aikaikkuna: Perustaso
Päänsärkyyn liittyvä vammaisuus kyseenalaistetaan Henry Fordin päänsärkyvammaisuusindeksillä (HDI). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vammauttavampi päänsärky on potilaalle.
Perustaso
Päänsärkyyn liittyvä vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso
Päänsärkyyn liittyvä vammaisuus kyseenalaistetaan Headache Impact Test (HIT-6) -kyselylomakkeella. Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 36-78, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että päänsäryllä on enemmän vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Perustaso
Niskakivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Koehenkilöiden on raportoitava todelliset kipuvalituksensa numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS), joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu) lähtötason testauksen aikana.
Perustaso
Niska vamma
Aikaikkuna: Perustaso
Niskakipuun liittyvä vammaisuus kyseenalaistetaan NDI:n (Niska Disability Index) avulla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupainekynnykset (PPT)
Aikaikkuna: Perustaso

PPT-mittaukset rekisteröidään digitaalisella kädessä pidettävällä painealgometrilla (Wagner FPX 25 Force Gage).

Standardoidakseen tutkijan käyttämän paineen, sama tutkija aina vakautti ranteensa toisella kädellään. PPT-arviointi suoritettiin kaksi kertaa 30 sekunnin taukolla jokaisen käyttökerran välillä ja painetta nostetaan 1 N/s, kunnes potilas ilmoittaa paineen epämiellyttäväksi. Tämä paine otetaan PPT:nä ilmaistuna newtoneina (N); ja keskiarvo otetaan kolmesta mittauksesta, jotka koskevat C2:n ja ylemmän trapeziuslihaksen piikkejä (kaksipuolinen mittaus).
Perustaso
Yhteysvirhe
Aikaikkuna: Perustaso

Liitoksen asennon virhe rekisteröidään digitaalisella liikeopastuslaserilla.

Kohdunkaulan nivelen asentovirhetesti (JPE) on mittaustyökalu, jolla arvioidaan kliinisesti yksilön kohdunkaulan nivelten proprioseptiokykyä. Cervicocephalic proprioseptio kuvaa pään ja kaulan asennon tunnetta avaruudessa. Kohdunkaulan JPE-testi mittaa sidotun potilaan kykyä siirtää päänsä tarkasti takaisin ennalta määritettyyn neutraalipisteeseen kohdunkaulan nivelen liikkeen jälkeen. Kummankin puolen kuuden mittauksen keskiarvoa käytetään JPE:n määrittämiseen.
Perustaso
Kohdunkaulan yleinen aktiivinen liikealue.
Aikaikkuna: Perustaso
Kohdunkaulan maailmanlaajuisen liikkuvuuden muutokset arvioidaan lähtötilanteessa. Mittaukset rekisteröidään digitaalisella EasyAngle Goniometerillä (Meloq).
Perustaso
Kohdunkaulan selkärangan moottoriohjaus (kranioservikaalinen fleksiotesti)
Aikaikkuna: Perustaso

Craniocervical flexion testi (CCFT) on neuromotorisen ohjauksen kliininen testi, joka sisältää kaularangan syvien koukistien aktivoitumisen ja kestävyyden. Tässä testissä koehenkilö suorittaa "kyllä"-tyyppisen nyökkäyksen, joka on syvän kohdunkaulan koukistajien anatominen vaikutus paineen biofeedbackia vastaan.

Käytetään kahta alapistettä: suorituskyvyn ja syvän kohdunkaulan koukuttajien kestävyyden osalta.
Perustaso
Psykososiaaliseen päänsärkyyn liittyvät parametrit: keskusherkistys käyttämällä Central Sensitization Index (CSI) -indeksiä.
Aikaikkuna: Perustaso

Keskiherkkyysindeksin (CSI) pisteet vaihtelevat 0–100, mikä mahdollistaa seuraavat herkistymisluokitukset:

0-29 Subkliininen 30-39 Lievä 40-49 Keskivaikea 50-59 Vaikea 60-100 Äärimmäinen
Perustaso
Psykososiaaliseen päänsärkyyn liittyvät parametrit: kivun tuhoutuminen mitattuna kivun katastrofiasteikolla (PCS)
Aikaikkuna: Perustaso

Pain Catastrophizing Scale (PCS) sisältää 13 kohtaa, joista jokainen kuuluu johonkin kolmesta seuraavista ala-asteikoista:

  • Märehtiminen (kohdat 8,9,10,11)
  • Suurennus (kohde 6,7,13)
  • Avuttomuus (kohta 1,2,3,4,5,12) Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän katastrofaalista kipua potilas osoittaa.
Perustaso
Psykososiaaliseen päänsärkyyn liittyvät parametrit: kivun selviytyminen Pain Coping Inventory (PCI) -mittarilla mitattuna.
Aikaikkuna: Perustaso

Pain Coping Inventory (PCI) tallentaa potilaan suosiman selviytymisstrategian. Inventaari sisältää 6 asteikkoa, jotka voidaan jakaa aktiivisiin selviytymisstrategioihin (kivun muutos, häiriötekijä, vaatimusten vähentäminen) tai passiivisiin selviytymisstrategioihin (perääntyminen, huoli, lepo).

Mitä korkeampi pistemäärä aluetta kohti, sitä enemmän potilaat käyttävät tällaista selviytymistä.
Perustaso
Psykososiaaliseen päänsärkyyn liittyvät parametrit: kipuun liittyvä pelko mitattuna Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) -asteikolla.
Aikaikkuna: Perustaso

Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) sisältää 17 kohdetta ja kokonaispistemäärä voi vaihdella 17-68.

Yli 37 pistettä kohti kinesiofobiaa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Cagnie, Prof. Dr., University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-10474 AM2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa